Уважаеми медицински персонал,
alli (орлистат 60 mg твърди капсули) - допълнителна информация за оксалатна нефропатия, взаимодействия с левотироксин и антиепилептици. Панкреатитът и оксалатната нефропатия са добавени сред страничните ефекти.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSKCH) би искал да ви информира за модифицирана информация за продукта али (орлистат 60 mg твърди капсули). али е показан за отслабване при възрастни с наднормено тегло (индекс на телесна маса, ИТМ, 28 kg/m2) и трябва да се използва в комбинация с умерена нискокалорична диета с ниско съдържание на мазнини.
Следната информация беше добавена към Кратката характеристика на продукта (SPC) и съответният текст беше добавен към листовката (PIL) и, където е подходящо, към текста на опаковката. Моля, прочетете тази важна важна информация, за да можете да инструктирате адекватно потребителите, които желаят да направят покупка али, или искат да ви посъветват относно използването му.
Пациенти с бъбречно заболяване трябва да говорят със своя лекар или фармацевт преди започване на лечението, тъй като употребата на орлистат рядко може да доведе до хипероксалурия и оксалатна нефропатия.
Взаимодействия с левотироксин
Пациентите, приемащи левотироксин, трябва да говорят с лекаря си, преди да започнат лечението с alli, тъй като може да възникне хипотиреоидизъм и/или хипотиреоидизъм, ако орлистат и левотироксин се приемат едновременно. Това може да се дължи на намалена абсорбция на йодни и/или левотироксинови соли. Може да се наложи приемане на орлистат и левотироксин по различно време и може да се наложи коригиране на дозата на левотироксин.
Взаимодействия с антиепилептици
Пациентите, приемащи антиепилептично лекарство, трябва да се консултират с лекаря си преди започване на лечението с alli, тъй като при пациенти, лекувани едновременно с орлистат и антиепилептично лекарство, са съобщени гърчове валпроат и ламотрижин. Не може да се изключи причинно-следствена връзка на взаимодействието. Орлистат може да намали абсорбцията на антиепилептични лекарства, което води до гърчове.
Панкреатитът е добавен към списъка с нежелани реакции, тъй като е докладван при много пациенти.
Изчислено е, че от първото пускане на орлистат преди повече от 10 години, повече от 40 милиона пациенти са били лекувани с лекарствата (както с рецепта, така и без рецепта). В този контекст трябва да се вземат предвид докладите за очаквани нежелани лекарствени реакции. Общ профил на лекарството али по отношение на съотношението полза-риск, когато се използва в съответствие с одобрените показания, той остава благоприятен.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции към alli