Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 За уведомяване за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствен продукт, EV. №: 2011/02249
ЛИСТОВКА
Алка Зелцер
ефервесцентни таблетки
ацетилсалицилова киселина/безводна лимонена киселина/натриев бикарбонат
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да използвате Alka-Seltzer внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на вашето заболяване не се подобрят след няколко дни или ако се влошат, трябва да се свържете с лекар.
-Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Alka-Seltzer и за какво се използва
2. По-късно, преди да приемете Alka-Seltzer
3. Как да приемате Alka-Seltzer
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Alka-Seltzer
6. Повече информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Alka-Seltzer И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Alka-Seltzer има болкоуспокояващи (аналгетични), редуциращи треската (антипиретични) и противовъзпалителни (противовъзпалителни) свойства.
Alka-Seltzer се използва за лечение на лека до умерена болка, напр. главоболие, зъбобол, мускули, болки в ставите, болки в гърба, менструални болки и треска.
Когато ефервесцентната таблетка се разтваря във вода, основните активни съставки са натриев салицилат и натриев цитрат. Натриевият салицилат облекчава болката, намалява температурата, има противовъзпалителен ефект и потиска съсирването на тромбоцитите. Натриевият цитрат в буферирана форма гарантира по-добра стомашна поносимост.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Alka-Seltzer
Не приемайте Alka-Seltzer
ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилсалицилова киселина, други салицилати, лимонена киселина и натриев бикарбонат или към някоя от останалите съставки на Alka-Seltzer,
ако сте имали алергична реакция с астматичен пристъп или подобна реакция към салицилати или други нестероидни противовъзпалителни лекарства в миналото,
ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника,
ако имате необичайно предразположение към кървене,
ако имате тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност,
ако имате тежка сърдечна недостатъчност,
в комбинация с метотрексат в доза 15 mg/седмица или повече,
през последните три месеца от бременността.
Обърнете специално внимание при Alka-Seltzer
ако сте необичайно чувствителни към други аналгетици (болкоуспокояващи), антиревматични лекарства (лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания на ставите, мускулите и сухожилията) или противовъзпалителни лекарства или други алергени,
ако имате алергия (напр. кожни реакции, сърбеж и уртикария), астма, сенна хрема, подуване на носната лигавица (назални полипи) или хронични заболявания на дихателната система,
ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци (антикоагуланти),
ако имате анамнеза за стомашна или дуоденална язва или кървене в стомаха и червата,
ако имате намалена бъбречна и чернодробна функция,
преди операция (включително незначителни операции като вадене на зъби),
ако сте намалили отделянето на пикочна киселина, тъй като при ниски дози лекарството може да причини пристъп на подагра.
Лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина, не могат да се използват при деца и юноши с фебрилни или нефебрилни вирусни заболявания без консултация с лекар. При някои вирусни заболявания, особено грип А, грип В и варицела, съществува риск от синдром на Reye, много рядко, но животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавна медицинска помощ. Рискът може да се увеличи при едновременно приложение на ацетилсалицилова киселина. Не е установена обаче причинно-следствена връзка. Ако при тези състояния се появи постоянно повръщане, това може да е признак на синдром на Рей.
Какво да избягвате, ако приемате това лекарство?
Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако ацетилсалициловата киселина се приема едновременно с някои други лекарства, използвани за:
кръвни съсиреци (напр. варфарин)
неприемане на органа след трансплантация (циклоспорин, такролимус)
високо кръвно налягане (напр. диуретици и АСЕ инхибитори)
болка и възпаление (напр. кортикостероиди или противовъзпалителни лекарства)
на деня (пробенецид)
тумор или ревматоиден артрит (метотрексат)
Преди да приемете ацетилсалицилова киселина, кажете на Вашия лекар за лекарствата, които приемате. Ако приемате редовно ацетилсалицилова киселина, говорете с Вашия лекар, преди да вземете други лекарства (включително лекарства без рецепта).
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Усилване на ефекта
Лечение с антикоагуланти (напр. Кумарин, хепарин) и инхибитори на агрегацията на тромбоцитите (вещества, които предотвратяват агрегацията на тромбоцитите и образуването на съсиреци), напр. тиклопидин.
Лечение със системни глюкокортикоиди или консумация на алкохол (повишен риск от стомашно-чревни кръвоизливи и язви).
Дигоксин (вещество, което подобрява силата на свиването на сърцето): нивата в кръвта се повишават.
Противовъзпалителни лекарства и аналгетици.
Лечение за понижаване на кръвната захар (антидиабетни средства).
Метотрексат.
Валпроева киселина (лекарства, използвани за лечение на гърчове).
Затихване на ефектите
Лекарства за подобряване на отделянето с урина (диуретици).
Лекарства, понижаващи кръвното налягане (АСЕ инхибитори).
Лекарства, използвани за лечение на подагра (урикозурици), които подобряват отделянето на пикочна киселина с урината (напр. Пробенецид, бензбромарон).
Прием на Alka-Seltzer с храни и напитки
Избягвайте да пиете алкохол, докато приемате алкохол, тъй като алкохолът увеличава риска от кървене в стомаха и червата и язви.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Alka-Seltzer не трябва да се използва през първите шест месеца от бременността, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Alka-Seltzer не трябва да се използва през последните три месеца от бременността.
Краткосрочната употреба на Alka-Seltzer в препоръчителната доза не изисква прекъсване на кърменето при кърмещи жени. Ако го приемате продължително или във високи дози, кърменето трябва да бъде спряно навреме.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Alka-Seltzer
Ако сте на диета с намалена сол, имайте предвид, че 1 ефервесцентна таблетка Alka-Seltzer съдържа 477 mg натрий.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Alka-Seltzer
За да се постигне пълният ефект на Alka-Seltzer, трябва да се спазва препоръчаната доза.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако не е предписано друго, препоръчителната доза е:
Възрастни:
Обичайната единична доза е 2-3 ефервесцентни таблетки, които могат да се повтарят на интервали от 4-8 часа.
Максималната дневна доза от 12 ефервесцентни таблетки не трябва да се надвишава при възрастни.
Деца на възраст над 9 години:
Обичайната единична доза е 1 ефервесцентна таблетка, която може да се повтори на интервали от 4-8 часа.
Максималната дневна доза от 3 ефервесцентни таблетки не трябва да се надвишава при деца.
Начин на приложение
Разтворете ефервесцентните таблетки в чаша вода. Не трябва да приемате Alka-Seltzer на празен стомах.
Alka-Seltzer не трябва да се използва повече от 3 до 5 дни без препоръка на лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Alka-Seltzer
В случай на предозиране могат да се появят главоболие, замаяност, загуба на слуха и шум в ушите.
Ако подозирате предозиране с Alka-Seltzer, незабавно посетете Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Alka-Seltzer
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Alka-Seltzer може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Стомашно-чревни нарушения като диспепсия (лошо храносмилане), коремна болка и стомашно-чревна болка, рядко гастрит, язва на стомаха или дванадесетопръстника, потенциално, но много рядко свързана с кървене и перфорация (разкъсване) на стомашни или дванадесетопръстници и язви на дванадесетопръстника и признаци и симптоми.
Поради инхибиторния си ефект върху тромбоцитите, ацетилсалициловата киселина може да бъде свързана с повишен риск от кървене. Наблюдавани са кръвоизливи като периоперативно кървене (кървене около операция), хематоми (натъртвания), епистаксис (кървене от носа), урогенитално кървене (от пикочните пътища и гениталиите), кървене от венците. Много рядко се съобщава за сериозно кървене, като стомашно-чревно кървене и мозъчен кръвоизлив (особено при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане и/или съпътстващо лечение с антихемостатични средства), което в редки случаи може да бъде потенциално животозастрашаващо.
Кървенето може да причини остра или хронична постхеморагична анемия (анемия)/желязодефицитна анемия (напр. Поради латентно микрокървене) със съответни лабораторни и клинични признаци и симптоми като астения (слабост на тялото), бледност, хипоперфузия.
Реакциите на свръхчувствителност със съответните лабораторни и клинични прояви включват синдром на астма, леки до умерени реакции, потенциално засягащи кожата, дихателната система, храносмилателния тракт и сърдечно-съдовата система, включително симптоми като обрив, уртикария, подуване, сърбеж, затруднено дишане и сърце. И много рядко тежки реакции, включително анафилактичен шок.
Преходно чернодробно увреждане с повишени чернодробни трансаминази се съобщава много рядко.
Съобщава се за замаяност и шум в ушите, което може да е признак на предозиране.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Alka-Seltzer
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте Alka-Seltzer след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Какво съдържа Alka-Seltzer
Активните вещества са ацетилсалицилова киселина, безводна лимонена киселина и натриев бикарбонат. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 324 mg ацетилсалицилова киселина, 965 mg безводна лимонена киселина и 1744 mg натриев бикарбонат.
Другите съставки са поливидон, диметикон, калциев силикат, натриев докузат, натриев бензоат, захарин натрий, лимонов аромат, лимонов аромат.
Как изглежда Alka-Seltzer и какво съдържа опаковката
Alka-Seltzer са бели кръгли таблетки.
Размери на опаковката: 10, 20, 40 ефервесцентни таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Байер, ООД ООД.
Digital Park II, Айнщаинова 25
851 01 Братислава
Република Словакия
Тази листовка е одобрена за последно през април 2011 г.
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: