Продуктът е недостъпен за дълго време

по-млад

Датата на разпространение е неизвестна

Писмена информация за потребителя

0,5 mg/g дермален мехлем

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази писмена информация:

1. Какво представлява Afloderm и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Afloderm

3. Как да използвате Afloderm

4. Възможни странични ефекти

5 Как да съхранявате Afloderm

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Afloderm и за какво се използва

Afloderm е дермален мехлем, който съдържа лекарството аллометазон под формата на алклометазон дипропионат. Той принадлежи към група лекарства, използвани за локално лечение на кожни заболявания.

Алклометазон е нефлуориран кортикостероид, който, когато се използва локално, облекчава възпалението на кожата, алергичните кожни реакции, сърбежа и свиването на кръвоносните съдове.

Afloderm маз се използва за лечение на кожни заболявания, които се повлияват от локално лечение с кортикостероиди:

атопичен дерматит, контактен дерматит, псориазис, дразнещ дерматит, изгаряния и попарвания I. и II. степен, не в голям мащаб.

Afloderm маз е особено подходящ в следните случаи:

засегнатите области са разположени на чувствителни части на тялото (лице, интертригинозни области - т.е. подмишниците, слабините, областта зад ушите или под гърдите),

хронични кожни заболявания (дерматози) при пациенти с чувствителна кожа (деца и възрастни хора),

лечение на големи кожни повърхности, особено при деца (поради минималната абсорбция на лекарството в кръвта),

продължаване на лечението след силни локални кортикостероиди.

Afloderm маз е подходящ за лечение на дълготрайни дерматози, т.е. j. сухи, сквамозни, хиперкератотични дерматози (кожно заболяване с лющене и възбудена кожа).

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Afloderm

ако сте алергични към алклометазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ако имате вирусни кожни инфекции (напр. херпес симплекс, варицела, ваксиния); бактериални инфекции на кожата (напр. кожна туберкулоза, сифилис); гъбични и паразитни кожни инфекции (например краста); периорален дерматит (възпаление на кожата около устата); акне, розацея (заболяване, засягащо лицето, включително зачервяване на лицето), пиодермия (гнойно възпалително заболяване на кожата); сърбеж около ректума и гениталиите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Afloderm.

- Ако получите свръхчувствителна кожна реакция (сърбеж, парене, зачервяване на кожата) след прилагане на Afloderm, трябва незабавно да прекратите лечението.

Ако имате чернодробно заболяване или ако заболяването ви изисква продължително лечение с Afloderm, особено ако се използва оклузивна (херметична) превръзка, е необходимо внимателно проследяване на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза (ос HPA), тъй като може да има повишена абсорбция на бетаметазон със системни (общи) прояви. По същите причини не се препоръчва употребата на Afloderm за дълго време върху големи участъци от кожата, особено при запушване. Общи (системни) прояви на повишена абсорбция на бетаметазон са потискане на функцията на HPA-оста, синдром на Кушинг (високи нива на хормона кортизол в кръвта), повишена кръвна захар и наличие на захар в урината.

Не прилагайте Afloderm върху окото или върху кожата в близост до окото, тъй като това може да причини катаракта (глаукома) или глаукома (глаукома).

Някои части на тялото, като слабините, подмишниците и зоната около ректума, са по-чувствителни към стрии (пукнатини в кожата) по време на приложението на Afloderm, така че приложението в тези области трябва да бъде сведено до минимум.

Ако на мястото на лечението се появи инфекция (гъбична или бактериална), кажете на Вашия лекар да организира подходящо лечение.

Деца и юноши

Afloderm маз не се препоръчва за деца под 3-месечна възраст.

Не прилагайте Afloderm под пелената, тъй като абсорбцията на съдържащото се в него лекарство е повишена, което може да причини нежелани реакции.

При деца кортикостероидите се абсорбират по-силно, отколкото при възрастните, така че те са по-податливи на системните (общи) странични ефекти на Afloderm (вижте „Ако използвате повече Afloderm, отколкото трябва“ и точка 4 по-долу). Следователно, Вашият лекар ще наблюдава внимателно Вашите деца по време на лечението.

Други лекарства и Afloderm

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Afloderm не е наблюдавано да повлиява ефекта на други лекарства или обратно.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Afloderm трябва да се използва по време на бременност само ако Вашият лекар Ви е казал. В този случай той трябва да се използва за кратко време и на малка площ.

Afloderm трябва да се използва по време на кърмене само ако Вашият лекар Ви е казал. В този случай не трябва да се прилага върху кожата на гърдите преди кърмене, трябва да се използва за кратко време и на малка площ.

Шофиране и работа с машини

Afloderm няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Afloderm съдържа пропиленгликол монопалмитостеарат. Може да причини дразнене на кожата.

3. Как да използвате Afloderm

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Afloderm маз се прилага само върху кожата.

Тънък слой мехлем се прилага 2 до 3 пъти на ден върху засегнатата област на кожата и внимателно се втрива в цялата засегната област. След изчезване на симптомите лечението с Afloderm трябва да бъде спряно.

Не се препоръчва да се използва оклузия (т.е. покриване на боядисаната област с превръзка или прилагане на мехлем под пелената), тъй като абсорбцията на лекарството в кръвта може да се увеличи. Изключение е лечението на кожни заболявания, които са тежки или не реагират на други лечения.

Употреба при деца

Тънък слой мехлем се прилага 2 до 3 пъти на ден върху засегнатата област на кожата и внимателно се втрива в цялата засегната област. След изчезване на симптомите лечението с Afloderm трябва да бъде спряно.

При деца кортикостероидите се абсорбират по-силно, отколкото при възрастните, така че те са по-податливи на системните (общи) странични ефекти на Afloderm (вижте „Ако използвате повече Afloderm, отколкото трябва“ и точка 4 по-долу). Поради това Afloderm трябва да се използва при деца възможно най-скоро (2-3 седмици) и лекарят ще наблюдава внимателно децата по време на лечението.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Afloderm е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако използвате повече Afloderm, отколкото трябва

Ако има предозиране, случайно поглъщане или ако детето погълне лекарството, трябва незабавно да спрете лечението и незабавно да се свържете с лекар.

Ако лекарството се прилага върху големи участъци от увредена (и следователно по-пропусклива) кожа за по-дълъг период (повече от 3 седмици), особено ако се използва оклузивна превръзка и лекарството се използва при деца, може да има повишена абсорбция на лекарство в кожата.циркулаторни ефекти, които могат да засилят системните (цялостни) ефекти на алклометазон, които обикновено са обратими и отзвучават при прекратяване на лечението: потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос, синдром на Кушинг (кръгло лице, необичайна умора, неразположение, депресия, нередовен менструален цикъл, намалено либидо), повишена кръвна захар, захар в урината.

Ако сте пропуснали да използвате Afloderm

Ако пропуснете доза, продължете да прилагате в следващото редовно време. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат местни (местни; възникват на мястото на приложение) или системни (общи; причинени от абсорбцията на лекарството в кръвта). При терапевтични дози страничните ефекти обикновено са редки и леки.

Местни странични ефекти

Сърбеж, парене, зачервяване или сухота на кожата, дразнене на кожата и обрив могат да се появят при 1-2% от пациентите след локално приложение.

Понякога подобни на кожата кожни промени като акне, хипопигментация (липса на пигмент на кожата), милиария (проявяваща се чрез образуване на мехури), фоликулит (възпаление на космения фоликул), стрии (пукнатини в кожата), атрофия на кожата, може да се появи хипертрихоза (прекомерна коса), алергичен контактен дерматит (алергично възпаление на кожата след контакт с алерген) и вторични кожни инфекции. Местните странични ефекти са по-чести при прилагане на мехлем под запушване (пелена или превръзка).

Системни (цялостни) странични ефекти

Тези нежелани реакции се появяват рядко след продължителна употреба на Afloderm на голяма площ. Те включват потискане на функцията и бъбречна недостатъчност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Afloderm

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30 ° C.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане. В този случай върнете лекарството в аптеката.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Afloderm

- Активното вещество е алклометазон под формата на алклометазон дипропионат. 1 g дермален мехлем съдържа 0,5 mg алклометазон дипропионат (съответстващ на 0,392 mg алклометазон).

- Другите съставки са хексилен гликол, пропилен гликол монопалмитостеарат, бял восък, бял вазелин.

Как изглежда Afloderm и какво съдържа опаковката

- Безцветен до светложълт хомогенен мехлем в алуминиева туба с пластмасова капачка.

- Съдържание на опаковката: 20 g, 40 g. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

811 08 Братислава

BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc.

48 000 Копривница

Тази писмена информация е актуализирана за последно през април 2019 г.