acomplia

Текстът е публикуван и в „Месечник за лекарите“, бр. 11-12 2008 г.

Оживеният, но доста строг дебат, който се проведе в Испания, заедно със становището, публикувано от Европейската агенция по лекарствата и в Словашката република (според мен неточно тълкуване) ŠUKL, ме накара да напиша това становище.

Европейската агенция по лекарствата (EMEA) препоръчва спиране на разрешението за пускане на пазара на Acomplia (с римонабант) на sanofi-aventis. Комисията по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), работеща за EMEA, заключи, чеПолзи Акомпли вече не надвишавайте възможен рискове, и следователно регистрацията му в целия ЕС трябва да бъде спряна. ". Нищо за сериозни източници на информация. Малко хора в Словакия имат по-практически опит с римонабант от мен и моите пациенти. Към деня на погребението на Acomplie имам почти 200 употребявани опаковки от пациенти, които потърсиха помощ, имаха доверие и ми вярваха като техен лекар. Те влагат надежда в лекарството. Разбира се, заедно с усилията за промяна на начина на живот, свързан с използването му. „Моите хора“ пуснаха на лечение общо около половин милион SKK. Убеден съм, че никой от тях не съжалява дори за корона, повечето са успели, другите поне са опитали. За всеки отговорен рискът да се възползва от лечението не надвишава. Ето защо считам спирането на разрешението за пускане на пазара на активното вещество римонабант за изненадващо и шокиращо.

Нито един от горните източници не е посочен и достоверно, прозрачно и на нивото на времето и 21 век не убеди, въз основа на което те специално оцениха компетентните резултати, както следва. Питам кой може да назове гласната толкова ясно и заявява, че „ползите от приема на римонабант не надвишават рисковете. Имало ли е дискусии на експерти по този деликатен въпрос? Да, така беше. През юни 2006 г., когато лекарството беше одобрено за употреба в ЕС въз основа на резултатите от клинични проучвания. И ето, изведнъж избраниците се срещнаха отново от 20 до 23 октомври 2008 г. и ви напомням за потенциално повлияното къде от какво лобиране и антилобиране и кой знае какво друго и реши. Те решиха без знанието на нас - клиницистите, които употребяват лекарството, което преди това беше одобрено от същите институции като безопасна помощ за най-затлъстелите.

Кое от проучванията с римонабант (RIO-EUROPE, RIO-NORTH AMERICA, RIO-LIPIDS, RIO-DIABETES, ARPEGGIO, RAPSODI, STRADIVARIUS, CRESCENDO, VICTORIA) е дали е окончателно/временно приключено като, че рискът от психиатрични усложнения е очевидно по-голям при добре показан пациент като загуба на тегло, спад в кръвната захар, TG, но най-важното намаляване на най-рисковите мазнини, и по този начин също общ кардиометаболитен риск? Ако е посочено, релативизираща, безпрецедентна и неясна позиция трябва да бъде от решаващо значение за спирането на употребата на римонабант на практика, след това попитайте EMEA, CHMP до всички използване на статини, АСЕ инхибитори, сартани и всички лекарства на пазара.

Безинтересно ли е, ако астматикът с хипертония се влоши/развие кашлица след лечение на хипертония? Ще спрем ли да използваме iACE при лечението на хипертония? Ако има съмнение, че напр. високите дози статини увеличават риска от рак? Това блокиране на ангиотензиновите рецептори увеличава вторичната PRA и по този начин действително уврежда хипертониците?

Може ли 7 от 100 пациенти в плацебо и да кажем 12 души от групата на римонабанта да развият депресия като основен риск? Дали сме наясно със сложния медицински проблем с депресията в психиатрията? А какво да кажем за контрацепция и венозна тромбоза и емболия, увреждане на черния дроб, повишаване на кръвното налягане? А какво ще кажете за депресията и изотретиноидите?

Нека да дадем на 100 души аспирин и да преценим колко от тях ще изпаднат в депресия, сякаш. Можем да сравним процента на затлъстяване без диета, затлъстяване с диета и затлъстяване с диета и фармакологично лечение на затлъстяване страдат от априорна депресия? Ние знаем?

Толкова ли са ясни тези индикации, че ще премахнем един от малкото начини да помогнем на 130-килограмов пациент с болезнено затлъстяване, който не отива на първия етаж на апартамента си? Не би било по-разумно да посочим проблемите, да ограничим индикативно рецептата, да я обусловим напр. изявление от психиатър за способността да се използва лекарството и др.?

Бих искал да посоча един горещ въпрос и ме притеснява, че в жълтата преса се появи скандална информация за забрана на Acomplia като „най-новата отрова“, която ние апелирахме добросъвестно към нашите пациенти, разчитайки на същите проучвания, резултати и заключения като компетентните институции, които дадоха лекарството в нашите ръце през 2006 г.

Можем ли ние - лекарите, които са започнали лечението на затлъстяването „по нов начин“ - просто да вземем под внимание този факт и да не се връщаме към проблема? Какво да кажа на пациентите? Решението осуети допълнителни възможности за развиване на усилия за разработване на ефективно лекарство за отслабване. Фермерската индустрия се е отказала от такъв рисков бизнес в ущърб на нещата. Не ечудно.