Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
Листовката за продукта 5-флуороурацил 'Ebewe "250 mg разтвор инф 1x5 ml (за инжектиране) можете да изтеглите във формат док тук: 5-Fluorouracil' Ebewe" 250 mg разтвор ин 1x5 ml (за инжектиране).
Писмена информация за потребителя
5-Флуороурацил "Ebewe" 250 mg
5-Флуороурацил "Ebewe" 500 mg
5-Флуороурацил "Ebewe" 1000 mg
5-Флуороурацил "Ebewe" 5000 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява 5-флуороурацил "Ebewe" и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате 5-флуороурацил "Ebewe"
3. Как да използвате 5-флуороурацил "Ebewe"
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате 5-флуороурацил "Ebewe"
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява 5-флуороурацил "Ebewe" и за какво се използва
Антиметаболитът флуороурацил е флуорно производно на пиримидин. След метаболитна трансформация в 5-флуоро-дезоксиуридин монофосфат (F-dUMP), той блокира метилирането на дезоксиуридилова киселина до тимидилова киселина. По този начин флуороурацилът инхибира синтеза на ДНК и причинява включването на 5-F-dUMP като "фалшив" предшественик в РНК, чийто синтез също се инхибира.5-флуороурацил действа специфично върху клетъчния цикъл, особено в S фаза. Максимална ефикасност на лекарството е наблюдавана в тъкани с бърза пролиферация (костен мозък, кожа, лигавици).
След приложение флуороурацил бързо се метаболизира в черния дроб до дихидро-5-флуороурацил, като само малка част се екскретира непроменена с урината. Плазменият полуживот е 8-22 минути, елиминационният полуживот е приблизително 20 часа. След метаболизма флуороурацилът се екскретира от белите дробове като издишан CO2. Бързото намаляване на плазмените концентрации след еднократно приложение обяснява защо непрекъснатата инфузия показва по-голяма антитуморна ефикасност.
Инактивирането на черния дроб дава възможност за прилагане на необичайно високи дози чрез и. хепатика или интраперитонеално, без повишен риск от системна токсичност.
Флуороурацилът частично прониква в телесните течности (50% от плазмената концентрация) и в т.нар трети пространства (плеврален излив).
Fluoruracil принадлежи към групата на цитостатиците, които се използват за лечение на тумори.
Използва се за палиативно и адювантно лечение, особено при рак на храносмилателния тракт, особено на дебелото черво и ректума, рак на стомаха и рак на панкреаса (панкреаса). В комбинация с други цитостатици е подходящ и за адювантно или палиативно лечение на рак на гърдата, рак на яйчниците, рак на маточната шийка, бронхогенен рак (рак на белия дроб), рак на пикочния мехур и рак на простатата. Също така е подходящ за интраартериално приложение (в артерията) при палиативно лечение на първични и вторични чернодробни тумори и колоректален рак.
Лекарството е предназначено за лечение на възрастни, юноши и деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате 5-флуороурацил "Ebewe"
Не използвайте 5-флуороурацил "Ebewe"
ако сте алергични към флуороурацил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате миелосупресия (потискане на активността на костния мозък),
ако имате тежки промени в кръвната Ви картина,
ако имате тежки чернодробни проблеми,
ако имате остра, сериозна инфекция (напр. херпес зостер, едра шарка),
ако имате слабо здраве,
ако сте бременна или кърмите,
заедно с бривудин, соривудин и аналози. Бривудин, соривудин и аналози са мощни инхибитори на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD), който разгражда 5-FU.
Ензимът дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD) играе важна роля за разграждането на 5-FU. Нуклеозидните аналози като бривудин и соривудин могат значително да повишат плазмените концентрации на 5-FU или други флуоропиримидини и по този начин да допринесат за повишена токсичност.
Следователно трябва да се спазва интервал от най-малко 4 седмици между приложението на 5-FU и бривудин, соривудин и аналози.
Ако е необходимо, ефектът на ензима DPD се определя преди лечение с 5-флуоропиримидини.
Ако приемате фенитоин едновременно с флуороурацил, трябва да се наблюдавате на редовни интервали за повишени плазмени нива на фенитоин.
5-флуороурацил може да причини кардиотоксичност. Ако имате болка в гърдите по време на лечението или ако вече сте имали сърдечно заболяване, трябва да се внимава по време на лечението.
Увреждането на чревната стена изисква лечение на симптомите според степента на тежест, напр. попълване на течности. Леката диария може да се контролира с антидиарейни лекарства. Те обаче не са достатъчни за умерена до тежка диария.
Следните тестове се препоръчват преди и по време на лечението с флуороурацил:
ежедневно изследване на устната кухина и фаринкса за проследяване на промените в лигавиците
изследване на кръвна картина, включително диференциална кръвна картина и тромбоцити (кръвни тромбоцити) преди всяко приложение на флуороурацил
По време на лечението с флуороурацил не трябва да се прилагат живи ваксини. Трябва да се избягва всеки контакт с ваксини срещу полиомиелит.
Няма достатъчно опит с ефикасността и безопасността на флуороурацила при деца.
Други лекарства и 5-флуороурацил "Ebewe"
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Симптомите на интоксикация с фенитоин могат да се появят, когато 5-флуороурацил се използва с фенитоин.
Калциевият фолинат засилва ефекта на флуороурацила. При едновременната употреба на двете лекарства може да се появи тежка, понякога фатална диария.
Циметидин, метронидазол и интерферони могат да повишат концентрацията на флуороурацил в кръвта и по този начин да увеличат неговата токсичност.
Токсични ефекти върху черния дроб (повишени нива на алкална фосфатаза, трансаминази или билирубин) често се наблюдават по време на лечението с флуороурацил и левамизол.
Пациентите с рак на гърдата, които са получавали комбинирана терапия с циклофосфамид, метотрексат, флуороурацил и тамоксифен, са имали повишен риск от тромбоемболични събития (съсирване на кръвта).
При едновременно приложение на винорелбин и флуороурацил/фолинова киселина може да възникне тежък мукозит (възпаление на лигавиците), водещ до смърт.
Цитостатиците могат да намалят производството на антитела след ваксинация срещу грип. Цитостатиците могат да увеличат риска от инфекция след ваксинация с жива ваксина.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Флуороурацил не трябва да се използва по време на бременност. Ако сте в детеродна възраст, трябва да използвате ефективна контрацепция. Ако забременеете по време на лечението, се препоръчва генетично консултиране.
Флуороурацил не трябва да се използва по време на кърмене.
Флуороурацилът може да бъде генетично вреден. Мъжете, лекувани с флуороурацил, не се препоръчват да раждат дете по време на лечението, както и в продължение на 6 месеца след лечението. Препоръчва се консервиране на сперматозоиди преди лечението поради възможно необратимо безплодие поради лечение с флуороурацил.
Шофиране и работа с машини
Флуороурацил може да причини гадене и повръщане и по този начин непряко да доведе до намалена способност за шофиране или работа с машини. Поради това избягвайте шофиране и работа с машини по време на лечение с флуороурацил.
3. Как да използвате 5-флуороурацил "Ebewe"
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Начална терапия за ежедневно дозиране
15 mg/kg или 600 mg/m2 за 2 - 4 часа на ден, след ремисия или ремисия на симптомите, преминете към поддържаща терапия
12 mg/kg или 480 mg/m 2 бавно i.v. (2 - 3 минути) 1-ви, 2-ри и 3-ти ден; ако не се появят токсични симптоми, на 5, 7 и 9 ден се препоръчва доза от 6 mg/kg или 240 mg/m2.
Начална терапия за седмично дозиране
15 mg/kg или 600 mg/m2 веднъж седмично, бавно i.v.
Ако се постигне ремисия или отслабване на симптомите, се дават 5-10 mg/kg или 200-400 mg/m2
Не превишавайте максималната дневна доза от 1g.
Флуороурацил се прилага главно i.v. Той може да се прилага директно или като инфузия след разреждане с 0,9% разтвор на NaCl или 5% разтвор на глюкоза. Срокът на годност на приготвените инфузионни разтвори е 24 часа. Скоростта на инфузия може да бъде избрана според нуждите.
- като болус (бавно инжектиране 2-3 минути)
- като дълга инфузия (4 - 24 часа)
Интраартериално, главно при палиативна терапия на първични и вторични чернодробни тумори и колоректален рак.
Интракавитарна: в плевралната и перитонеалната кухина.
Не се изискват специални мерки в случай на екстраваскуларно приложение.
Комбинацията от флуороурацил трябва да бъде намалена по подходящ начин в комбинация с други цитостатици или лъчетерапия.
Ако използвате повече 5-флуороурацил "Ebewe", отколкото трябва
Като следствие от предозиране обикновено се наблюдават в по-голяма степен следните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, тежък мукозит (възпаление на лигавиците), язви (язви) и кървене в стомашно-чревния (храносмилателния) тракт, потискане на костите активност на костния мозък - миелосупресия - миелосупресия брой тромбоцити, левкопения - намален брой на белите кръвни клетки, агранулоцитоза - намален брой гранулоцити, вид бели кръвни клетки).
Ако се появят тези симптоми на предозиране, флуороурацил трябва да се прекрати незабавно. Трябва да се започне симптоматично лечение.
Необходимо е хематологично наблюдение (изследване на кръвни клетки) в продължение на 4 седмици след предозиране.
Ако сте пропуснали да използвате 5-флуороурацил "Ebewe"
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Категориите по честота са както следва:
Много чести: ≥ 1/10;