ЗАБЕЛЕЖКА: Всички мнения в тази колона са мненията на автора (авторите), а не мненията на EURACTIV.sk

лекарства

Коментари Печат Имейл Facebook Twitter LinkedIn WhatsApp

Световната здравна организация (СЗО) - механизъм за здраве, където често се взимат горчиви, но политически коректни решения, които засягат здравето на милиарди хора. Самата сграда на СЗО, в голям парк в Женева, се издига над всички останали институции на ООН на малък хълм, сякаш символично превръщайки здравето в най-висок приоритет за днешния човек, върху който след това може да се гради. Атмосферата е по-скоро като жив академичен мравуняк, отколкото като строг политически вакуум, пространство за дискусии и компромиси, отколкото сляпо следване на нефункциониращи механизми. Преизбраната и харизматична Маргарет Чан - настоящият директор на СЗО - е с непосредствения си хумор и ефективна откритост ледоразбивачи в замразени дискусии, прилагайки принципите на естествената хуманност и реципрочност в свят на скучна световна дипломация. Способността ви да се свързвате е силна, медиите я сравняват с рок звезда в областта на общественото здраве. Той управлява платформа, характеризираща се с безкомпромисен мултикултурализъм и професионална сложност.

Днес медицината като удължен рамо на медицината е опорна точка в подобряването на качеството на живот. Със своите все по-персонализирани подходи терапевтите приспособяват лечението към пациента, разчитайки на всеобхватни познания за съвременната наука. Продуктът носи фармакологична информация и следователно трябва да отговаря на всички стандарти за качество. Те представляват платформа, на която след това може да се оцени безопасността на самото лекарство. Въпросите за качеството на лекарствата и глобалната сигурност се разглеждат от екипа на СЗО за осигуряване на качеството на лекарствата, който се състои главно от експерти от фармацевтичната среда.

Ако лекарството не е в състояние да отговори на необходимите критерии за качество, това в повечето случаи сигнализира за проблема с фалшифицирани лекарства на национално или международно ниво. Проблемът е неуспехът на индивида, корупцията и хиенизмът на храненето с човешката надежда и желание за здраве. Поради неточното си съдържание и следователно непредсказуем профил на безопасност, фалшифицираният лекарствен продукт представлява остра и хронична заплаха за здравето на индивида.

Тъй като това заболяване е надхвърлило националните и континенталните граници и тъй като в момента представлява глобална заплаха за качеството на лечението и за важната вяра на пациента в терапията, страните-членки на ООН създават нов механизъм. Следователно на 65-ата Световна здравна асамблея, в края на май 2012 г., държавите-членки на ООН се ангажират да заменят латентния IMPACT (Международна работна група за борба с фалшифицирането на медицински продукти), който стагнира поради неясното определение на самите фалшификати и лобирането на някои развиващите се страни по въпросите на генеричните заместители.

Именно този политически ангажимент прави СЗО функционална институция за определяне на отделните стъпки за премахване на фалшификатите от пазара и за предоставяне на техническа подкрепа по отношение на намирането на подходящи алтернативи за анализ на пазара. Следователно новият механизъм съчетава силна политическа убеденост с конкретни стратегии, върху които след това могат да бъдат приложени специфични технически решения.

Поради това цялото усилие на СЗО е насочено към разработване на компактен материал (насока), включващ технически и политически мерки, които биха послужили на развиващите се страни, както и на развитите страни, да се включат в собствената си правна система и да елиминират различните вариации на този проблем от район на район.

Глобалното решение е сложно главно поради разнообразието на естеството на самия проблем, различната степен на готовност на държавите да се справят с регулирането на пазара и елиминирането на корупцията, както и недостатъчната информираност на обществото за възможни фатални последици след приемане на лекарство от съмнителен източник.

Поради тази причина СЗО разполага с екип от специалисти, които отговарят на фармацевтично-аналитичните и активните разследващи изисквания в опит да осигурят фармацевтичния пазар и по този начин със своята професионална сложност покрива нуждите на развиващите се и развити страни. За да се получат проби от фалшифицирани/подозрителни лекарства за определяне степента на пазарната тежест, т.нар планове за вземане на проби, група хора от различен произход работят. Фармацевтите осигуряват техническата страна на анализа на проби от подозрителни лекарства или избора на подходящи лаборатории за фармацевтично-токсикологичен анализ Вече съществува мрежа на GEON (Обща европейска мрежа от лаборатории за контрол на официални лекарства), която разработва база данни за иззети фалшификати за по-точна картина на рационализиране на сътрудничеството, в този случай координираща институция е EDQM в Страсбург (Европейска дирекция за качество на лекарствата и здравеопазването) ))). Включени са и експерти от националните агенции по лекарствата, които отдавна са ангажирани с въпроса за осигуряване на качеството на лекарствата и не на последно място експерти в областта на криминологията, които завършват разследващия и стратегически компонент на екипа при получаване на проба от лекарството.

Спи от глобалното ниво към Европа. Статистиката на СЗО за 9-10% от глобалното натоварване на фалшиви пазари бие тревога, но в ЕС този проблем възниква до десет пъти по-малко - 1%. Страните от Западна Европа са особено засегнати, които са и транзитен пункт за по-нататъшно разпространение на фалшификати. Близо до Русия също е силно засегнато. Онлайн аптеките без даден физически адрес и подобни онлайн магазини са до 50% измамни и застрашават здравето на пациента. Обезпокоително е либералното отношение на пациента към подобни начини за придобиване на наркотици, независимо дали го прави по икономически причини, поради пареща диагноза или просто в опит да получи т.нар. ‘Лекарства за начина на живот’. ДА, тук има място за специалисти по лекарства, които могат активно да се консултират с усилията или експериментите за самолечение на пациента.

Фалшификатът често е трудно да се различи от пръв поглед, в интерес на фалшификатора е недостатъците да бъдат открити възможно най-скоро. В импровизирани условия е трудно да се говори за добра производствена практика, на която фармацевтичните компании иначе са строго подчинени. В развитите страни се фалшифицират икономически интересни лекарства (онкология, лекарства за еректилна дисфункция, ХИВ терапия), както и вече споменатите лекарства за начина на живот (напр. Лекарства за отслабване). По изключение има случаи, в които фалшифицираният лекарствен продукт не съдържа активно фармакологично вещество (Avastin - интравенозна терапия на рак; ампулите съдържат само микробиологично вредни непрозрачни течности; САЩ; 2012). Фалшификаторите проникват в дистрибуторската верига чрез корупция на дистрибутора или регулатора и също са регистрирани прониквания директно в аптеките чрез фармацевта. Разпределението в няколко държави с висока степен на пазарна сигурност трябва да създаде впечатление за непосредствена оригиналност на лекарствата.

Проблемът надхвърля континентите и фалшивите лекарства се превърнаха в един от проблемите на общественото здраве. Изискаността на фалшификаторите е твърде висока, продуктите, които произвеждат, на някои места постигат високо качество, намалявайки възможността за откриване. „Западният свят“ все повече поема отговорността за осигуряване на качеството на лекарствата, особено тъй като повечето активни фармацевтични съставки, както и готовите лекарства вече се произвеждат по суверенни икономически причини в развиващия се свят, което от своя страна подчертава глобалната сигурност на пазара на лекарства. Частният сектор, воден от оригинални фармацевтични компании, също е силно ангажиран с тези инициативи. Европа е изправена пред революция във въвеждането на съвременни технологии за почистване на пазара от фалшификати. Всяка кутия за лекарства ще съдържа и уникален незаменим код на лекарството, а онлайн аптеките ще кандидатстват за разрешение и ще получат логото на ЕС, гарантиращо оригиналността на предоставените лекарства. Дори и с недостатъците си, подобни механизми имат потенциала да премахнат тази съвременна саморазрушителна заплаха само с целенасоченото участие на всички държави-членки на ЕС, може би по-късно в световен мащаб.

Авторът завърши стаж в Световната здравна организация с пряката професионална и финансова подкрепа на следните организации: SLeK, Служба на СЗО Словакия, Словашка асоциация на студенти по фармация, Pfizer LUXEMBOURG SARL o.z., Sanofi и Zentiva a.s.

Авторът представя в статията своите виждания, които не трябва да се идентифицират с възгледите на споменатите институции.

Коментари Печат Имейл Facebook Twitter LinkedIn WhatsApp