Продуктът е недостъпен за дълго време

близ

Датата на разпространение е неизвестна

Той принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са липидо-модифициращи лекарства.

Той принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са липидо-модифициращи лекарства.
Използва се за понижаване на липидите, известни като холестерол и триацилглицероли, в кръвта, освен ако диетата с ограничена мазнина и промените в начина на живот не са имали достатъчен ефект. Ако имате повишен риск от развитие на сърдечни заболявания, лекарството може да се използва и за намаляване на такъв риск, дори когато нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да продължите стандартната си диета за понижаване на холестерола. Повече на adcc.sk

Писмена информация за потребителя

Torvacard Novum 10 mg

Torvacard Novum 20 mg

Torvacard Novum 40 mg

Torvacard Novum 80 mg

филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Torvacard Novum и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Torvacard Novum

3. Как да приемате Torvacard Novum

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Torvacard Novum

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е Torvacard Novum а на какво се използва

Torvacard Novum принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са липидо-модифициращи лекарства.

Torvacard Novum се използва за понижаване на липидите, известни като холестерол и триацилглицероли, в кръвта, освен ако диетата с ограничена мазнина и промените в начина на живот не са имали достатъчен ефект. Ако имате повишен риск от развитие на сърдечни заболявания, Torvacard Novum може също да се използва за намаляване на такъв риск, дори когато нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да продължите стандартната си диета за понижаване на холестерола.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Torvacard Novum

Не приемайте Torvacard Novum

ако сте алергични към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб,

ако сте имали някакви необясними анормални (необичайни) тестове за чернодробна функция,

ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждна контрацепция,

ако сте бременна или се опитвате да забременеете,

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Torvacard Novum. Следните причини може да са причината, поради която Torvacard Novum може да не е подходяща за вас:

ако имате сериозни затруднения с дишането,

ако приемате или сте използвали лекарство, съдържащо фузидова киселина (лекарство, използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата (през устата) или чрез инжектиране през последните 7 дни. Комбинацията от фузидова киселина и Torvacard Novum може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза),

ако сте претърпели внезапен инсулт с кървене в мозъка или имате малки кухини, пълни с течност в мозъка след предишни инсулти,

ако имате проблеми с бъбреците,

ако имате намалена щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм),

ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или мускулни болки, мускулни проблеми в миналото или сте се появили с член на вашето семейство,

ако в миналото сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за намаляване на мазнините (напр. други "статини" или "фибрати"),

ако пиете редовно големи количества алкохол,

ако имате анамнеза за чернодробно заболяване,

ако сте над 70 години.

Ако някое от горните се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението Ви с Torvacard Novum, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти, напр. рабдомиолиза, увеличава се, когато се приема едновременно с определени лекарства (вж. точка 2 „Други лекарства и Torvacard Novum“).

Ако имате мускулна слабост, която продължава, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. За диагностициране и лечение на това заболяване може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

По време на лечението с това лекарство Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Ако имате висока кръвна захар и мазнини, наднормено тегло и високо кръвно налягане, вероятно сте изложени на по-висок риск от развитие на диабет.

Други лекарства и Torvacard Novum

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да променят ефекта на Torvacard Novum или ефектът им може да бъде променен от действието на Torvacard Novum. Този тип лекарствено взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Алтернативно, рискът или тежестта на страничните ефекти, включително тежко състояние, характеризиращо се с разпадане на мускулни влакна, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4, може да бъде увеличено:

лекарства, използвани за въздействие върху функцията на вашата имунна система, напр. циклоспорин,

някои антибиотици или противогъбични средства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина,

други лекарства за коригиране на нивата на мазнини, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол,

някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства за коригиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон,

лекарства, използвани за лечение на ХИВ, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и др.,

някои лекарства, използвани за лечение на хепатит С (жълтеница), напр. телапревир,

други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Torvacard Novum, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (лекарство против припадъци при епилепсия), циметидин (използван за киселини и стомашна язва ), феназон (болкоуспокояващо), колхицин (използван за лечение на подагра), антиациди (лекарства за храносмилателни проблеми, съдържащи алуминий или магнезий) и боцепревир (използван за лечение на чернодробни заболявания като хепатит С),

лекарства без рецепта: жълт кантарион.

ако трябва да приемате перорална фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, ще трябва временно да спрете приема на това лекарство. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете отново да приемате Torvacard Novum. Приемът на Torvacard Novum с фузидова киселина рядко може да доведе до мускулна слабост, чувствителност или мускулна болка (рабдомиолиза). Вижте раздел 4 за повече информация относно рабдомиолизата.

Torvacard Novum и храни, напитки и алкохол

За инструкции как да приемате Torvacard Novum, вижте раздел 3. Моля, обърнете внимание на следното:

Грейпфрутов сок

Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на Torvacard Novum.

Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки" за подробности.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Не приемайте Torvacard Novum, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.

Не приемайте Torvacard Novum, ако можете да забременеете и не използвате надеждна контрацепция.

Не приемайте Torvacard Novum, ако кърмите.

Безопасността на Torvacard Novum по време на бременност и кърмене не е установена.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да ги използвате.

Torvacard Novum съдържа лактоза монохидрат

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Torvacard Novum

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Преди да започне лечението, Вашият лекар ще предпише диета с ниско съдържание на холестерол, която също ще трябва да спазвате по време на лечението с Torvacard Novum.

Обичайната начална доза Torvacard Novum е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да увеличи тази доза, ако е необходимо, докато достигнете необходимото количество. Вашият лекар ще коригира дозата с интервал от 4 седмици или повече. Максималната доза Torvacard Novum е 80 mg веднъж дневно.

Таблетките Torvacard Novum трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетките си по едно и също време всеки ден.

Продължителността на лечението с Torvacard Novum ще бъде определена от Вашия лекар.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Torvacard Novum е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече Torvacard Novum, отколкото трябва

Ако случайно приемете твърде много таблетки Torvacard Novum (повече от обичайната дневна доза), говорете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Torvacard Novum

Ако забравите да вземете доза, вземете следващата си доза в определеното време.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Torvacard Novum

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт или ако искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини голямо затруднено дишане.

Сериозно заболяване, проявяващо се със силен пилинг и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и висока температура. Кожен обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които могат да образуват мехури.

Мускулна слабост, болезненост или болка в мускулите, особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да се дължи на необичайно разграждане на мускулите (рабдомиолиза). Ненормалното разпадане на мускулите не винаги спира, дори ако спрете приема на аторвастатин, а това може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

Ако имате затруднения с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да означава чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции при Torvacard Novum:

Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:

възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа

повишаване на кръвната захар (ако имате диабет, продължете да наблюдавате внимателно кръвната си захар), повишаване на кръвната креатин киназа

гадене (повръщане), запек (метеоризъм), лошо храносмилане, диария

болки в ставите, подуване на ставите, мускулни болки, мускулни крампи, болки в ръцете и краката и болки в гърба

резултатите от кръвни тестове, които показват възможността за чернодробни проблеми

Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват:

анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, ниска кръвна захар (ако имате диабет, трябва да продължите да наблюдавате внимателно кръвната си захар)

кошмари, безсъние

виене на свят, намалена чувствителност или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промяна във вкусовото възприятие, загуба на памет

звънене в ушите и/или главата

повръщане, буболене, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, водещо до стомашна болка)

хепатит (възпаление на черния дроб)

обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад

възпалено гърло, мускулна умора

умора, общ дискомфорт, слабост, болка в гърдите, подуване, особено на глезените (оток), треска

тестове за урина, които са положителни за белите кръвни клетки

Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) включват:

неочаквано кървене или натъртване

холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) включват:

алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс

гинекомастия (уголемяване на млечните жлези при мъжете)

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

• мускулна слабост, която продължава.

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска

диабет. По-вероятно е да имате висока кръвна захар и мазнини, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението с това лекарство.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Torvacard Novum

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво Torvacard Novum съдържа

Активното вещество е аторвастатин.

Всяка филмирана таблетка Torvacard Novum 10 mg съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Всяка филмирана таблетка Torvacard Novum 20 mg съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Всяка филмирана таблетка Torvacard Novum 40 mg съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Всяка филмирана таблетка Torvacard Novum 80 mg съдържа 80 mg аторвастатин (като аторвастатин калциев трихидрат).

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: калциев карбонат, микрокристална целулоза (E460), лактоза монохидрат, частично заместена хипролоза, повидон К 12, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (E572).

Покритие на таблетката: хипромелоза (E464), макрогол 6000, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172), лактоза монохидрат.

Как изглежда Torvacard Novum и какво съдържа опаковката

Torvacard Novum 10 mg таблетки са бели до почти бели, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки. Диаметърът на таблетката е около 6 мм.

Torvacard Novum 20 mg са жълтеникави, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки. Диаметърът на таблетката е около 8 мм.

Torvacard Novum 40 mg са оранжево-жълти до жълто-оранжеви, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки. Диаметърът на таблетката е около 10 мм.

Torvacard Novum 80 mg са жълто-оранжеви, филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки. Диаметърът на таблетката е около 12 мм.

Torvacard Novum 10 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 200 филмирани таблетки

Torvacard Novum 20 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 200 филмирани таблетки

Torvacard Novum 40 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 200 филмирани таблетки

Torvacard Novum 80 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 200 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Долни Мехолупи, Чехия

Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Долни Мехолупи, Чехия

Uždaroji Akcine Bendrove "Oriola Vilnius", Laisvés 75, LT-06144, Вилнюс, Литва

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Torakard Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg филмирани таблетки

Torvacard Neo 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg

Аторвастатин Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg

Аторвастатин Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg, компресирани таблетки

Torvacard Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg филмирани таблетки

Atorvastatina Zentiva Италия

Аторвастатин Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg покрити таблетки

Аторвастатин Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg таблетки се пълнят

TORVACARD 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg компресирани филми

Torvacard Novum 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg

Atorvastatin Zentiva Lab 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg компресирани таблетки с EFG филм

Аторвастатин 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg Филмирани таблетки

Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2019 г.