В първия случай това са неточности, свързани с изтичането, в препарата, предназначен за лечение на гърлото, те откриха превишена граница на определени вещества.

тези

Държавният институт за контрол на наркотиците (ŠÚKL) информира за оттеглянето на две лекарства - антибиотици и гаргара. На първо място, трябва да се отбележи, че това решение не застрашава наличността на лечение за пациентите, тъй като се предлагат други партиди от това лекарство или има други лекарства с подобен ефект, от които да избирате. Какви лекарства са те?

Антибиотици

  • Ципрофлоксацин Каби 200 mg/100 ml, разтвор на инф 1x100 ml/200 mg (ет. PE)
  • Ципрофлоксацин Каби 400 mg/200 ml, разтвор на инф 1x200 ml/400 mg (ет. PE)

Причината за изтеглянето на въпросните партиди лекарства от пазара е неспазване на одобреното регистрационно досие - Неправилна дата на изтичане. Този дефицит не засяга здравето и безопасността на пациентите.

Подробна спецификация на лекарството: Ципрофлоксацин Каби е антибиотик, съдържащ лекарството ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин Каби е показан за лечение на тежки или животозастрашаващи инфекции, причинени от чувствителни на ципрофлоксацин микроорганизми, усложнени инфекции на пикочните пътища, някои инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония, усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, костни инфекции.

Ципрофлоксацин Каби се използва също за лечение на остри инфекции на долните дихателни пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца и юноши с муковисцидоза на възраст 5-17 години. (наричана още муковисцидоза).

Гаргара

  • CHAMOMILLA TEVA, sol dop 1x100 ml (бутилка стъклено кафяво), бр. Партида: 100002099
  • CHAMOMILLA TEVA, sol dop 1x25 ml (бутилка стъклено кафява), бр. Партида: 100002781

Причината за изтегляне на партидата на въпросния продукт от пазара препоръчителната граница за съдържанието на пиролизидинови алкалоиди е надвишена, създадена от Европейската агенция по лекарствата (EMA). Според притежателя на разрешението за употреба здравето и безопасността на пациентите не са застрашени. ŠÚKL не е получавал съобщения за нежелани реакции, свързани с този дефицит. Изтеглянето е от превантивен характер.

Подробна спецификация на лекарството: CHAMOMILLA TEVA е течен екстракт от лайка. Използва се като гаргара при възпаление на устата и фаринкса (лекарството не е подходящо за хроничен фарингит), като инфузия при чревни възпаления, за компреси и вани за остра моксна екзема, за сърбящи кожни заболявания, екзема около ректума, за насърчаване на зарастването на рани, вътрешно при стомашни и чревни проблеми.