Вашия лекар

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Таблетките съдържат тербинафин, вещество, което принадлежи към група лекарства, наречени противогъбични. Използва се за лечение на гъбични инфекции на кожата, косата и ноктите. Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Код на продукта: 116106
EAN код: 8588004046108
Код на ŠUKL: 90378
ATC група: Тербинафин

Листовка за продукта Terbinafine Mylan 250 mg tbl (близ.PVC/Al) 1x28 бр можете да изтеглите във формат док тук: Terbinafine Mylan 250 mg tbl (близ.PVC/Al) 1x28 бр.doc

Писмена информация за потребителя

Terbinafine Mylan 250 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Terbinafine Mylan и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Terbinafin Mylan

3. Как да приемате Terbinafine Mylan

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Terbinafine Mylan

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Terbinafine Mylan и за какво се използва

Terbinafine Mylan съдържа лекарството terbinafine, което принадлежи към група лекарства, наречени противогъбични. Действа срещу някои гъбични инфекции на кожата, косата и ноктите и срещу някои дрожди.

Вашият лекар може да е предписал тербинафин Mylan за някои гъбични инфекции:

кожа на краката или слабините, на краката или между пръстите, ако локалното лечение (напр. крем) не е достатъчно ефективно

или кожата на върха на главата.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Terbinafin Mylan

Не приемайте Terbinafine Mylan

- ако сте алергични към тербинафин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате тежки чернодробни проблеми;

- ако имате тежки бъбречни проблеми.

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Terbinafine Mylan:

ако имате други (незначителни) чернодробни проблеми: приемът на тербинафин може да не е подходящ. Трябва да си направите кръвни изследвания преди и по време на лечението с тербинафин, за да проверите чернодробната си функция.

ако имате намалена бъбречна функция: не се препоръчва употребата на тербинафин;

ако страдате от псориазис, състояние на кожата с червени люспести петна; в много редки случаи това лекарство може да го влоши (вж. също точка 4);

ако имате състояние, наречено системен лупус еритематозус (СЛЕ).

Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас или се е отнасяло до Вас в миналото.

По време на лечението:

Ако забележите следното по време на лечението с Terbinafine Mylan:

симптоми, които показват чернодробни проблеми като постоянно гадене (гадене), болки в стомаха, загуба на апетит, умора, повръщане, пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или светли изпражнения.

висока температура или възпалено гърло, тежък сърбеж, тежко кожно или кожно заболяване с тежки мехури и лющене на кожата и кървене на устните, очите, устата, носа и гениталиите.

симптоми, които показват алергично заболяване, което може да причини болки в ставите, кожни обриви и треска.

симптоми, които могат да показват кръвно разстройство, например, ако кървите по-често от обикновено или натъртвате лесно или сте по-склонни към инфекции.

Вземете Terbinafine Mylan незабавно в тези случаи и се консултирайте с Вашия лекар (вж. Също точка 4).

Други лекарства и Terbinafine Mylan

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, или някое от следните:

циметидин, използван за лечение на стомашни язви

други лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции като флуконазол, кетоконазол

рифампицин, използван за лечение на инфекции

някои антидепресанти като трициклични антидепресанти (напр. дезипрамин, амитриптилин) и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) (напр. циталопрам, флуоксетин)

някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, някои сърдечни заболявания, включително проблеми със сърдечния ритъм или повишено вътреочно налягане, като бета-блокери (напр. атенолол, пропранолол) и антиаритмици (напр. амиодарон, флекаинид)

някои лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон, като моноаминооксидаза тип В инхибитори (напр. селегилин)

орална (през устата) контрацепция (таблетки против бременност), тъй като някои жени могат да получат нередовна менструация и/или интерменструално кървене

циклоспорин, лекарство, използвано за регулиране на имунната ви система, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирани органи

варфарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта

декстрометорфан, лекарство за лечение на кашлица

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Ефектът на тербинафин по време на бременност е неизвестен. Поради това Terbinafine Mylan не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е указано специално от Вашия лекар.

Тербинафин се екскретира в кърмата. Поради това не трябва да приемате Terbinafine Mylan, докато кърмите.

Изследванията на плодовитостта при животните не показват никакви странични ефекти.

Шофиране и работа с машини

Ако ви се вие ​​свят или виене на свят, избягвайте да шофирате или да работите с машини.

3. Как да приемате Terbinafine Mylan

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Употреба при възрастни (включително възрастни хора)

Препоръчителната доза е една таблетка от 250 mg на ден.

Употреба при деца на възраст над 2 години

Други форми на това лекарство може да са по-подходящи за деца: попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Телесно тегло между 15 и 20 кг

Препоръчителната доза е 62,5 mg дневно. Тази доза не може да бъде постигната с 250 mg таблетки Terbinafine Mylan. За тази доза трябва да се използват други лекарства, съдържащи тербинафин.

Телесно тегло между 20 и 40 кг

Препоръчителната доза е 125 mg дневно (половин таблетка от 250 mg)

Тегло над 40 кг

Препоръчителната доза е 250 mg дневно (една таблетка от 250 mg)

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

Употребата на тербинафин не се препоръчва.

Ако Вашият лекар не Ви е дал други препоръки, следвайте инструкциите по-горе.

Поставете отново таблетката на езика си и пийте много вода. Terbinafine Mylan може да се приема със или без храна.

Не забравяйте да вземете лекарството си и да завършите лечението, за да сте сигурни, че гъбичната инфекция или гъбичната инфекция е напълно излекувана. За най-добри резултати приемайте лекарството си по едно и също време всеки ден. Това ще ви помогне да запомните кога трябва да приемате лекарството.

Продължителността на лечението с тербинафин зависи от вида и тежестта на гъбичната инфекция. Лечението на кожни инфекции обикновено продължава от 2 до 6 седмици. Лечението на инфекции в косата и скалпа обикновено отнема 4 седмици. Лечението на инфекции на ноктите обикновено отнема от 6 до 12 седмици. Някои пациенти с инфекции на ноктите на краката може да се нуждаят от лечение в продължение на 6 месеца или повече.

След спиране на лечението може да отнеме няколко седмици, докато всички симптоми и признаци изчезнат напълно.

Ако вземете повече Terbinafine Mylan, както имате

Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Най-честите симптоми на предозиране с до 5 грама са главоболие, гадене, болки в стомаха и световъртеж.

Ако забравите да вземете Тербинафин Милан

Вземете дозата, ако все още е време за следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Terbinafine Mylan може да се приема само веднъж дневно.

Ако спрете да приемате Тербинафин Милан

Вашият лекар ще Ви каже колко време трябва да приемате Terbinafine Mylan. Ако спрете лечението твърде рано, гъбичките или дрождите, които са причинили инфекцията, може да не бъдат напълно унищожени. В този случай симптомите ви няма да изчезнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някой от следните симптоми, спрете приема на Terbinafine Mylan и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение:

Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):

намален брой червени кръвни клетки, което води до бледност на кожата и причинява слабост или задух (анемия).

Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

тежки чернодробни проблеми, които могат да причинят симптоми като постоянно гадене (гадене), стомашна болка, загуба на апетит, умора, повръщане, пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или светли изпражнения, сърбеж по кожата, общо чувство на дискомфорт

тежки кожни заболявания, които могат да причинят тежки мехури или кървене в устните, очите, устата, носа или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson) или първо с болезнени червени участъци от кожата, по-късно с големи мехури и пилинг на кожата (токсична епидермална некролиза )

нарушения на кръвта, свързани с повишена податливост към инфекции (неутропения), намален брой тромбоцити, което увеличава риска от кървене или натъртване (тромбоцитопения).

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

тежки кожни заболявания, които засягат устата или други части на тялото (еритема мултиформе)

мехурен дерматит или дерматит с лющене или лющене на кожата (ексфолиативен дерматит)

тежки алергични реакции като замаяност, подуване на кожата или подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане

поява или влошаване на системен лупус еритематозус (СЛЕ), алергична реакция, причиняваща болки в ставите, кожен обрив и треска

висока температура, тежка възпалено гърло и язви в устата (агранулоцитоза) или силно намаляване на броя на кръвните клетки, което причинява слабост, синини или по-голяма вероятност да бъдат заразени (панцитопения).

Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

необичайно разграждане на мускулите (слабост или болка), което може да доведе до бъбречни проблеми (рабдомиолиза)

възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба (панкреатит)

тежки алергични реакции, които могат да причинят треска, подуване, кожен обрив, увеличени лимфни възли (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).

Тези нежелани реакции са сериозни. Може да се нуждаете от медицинска помощ.

Други възможни нежелани реакции

Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души):

загуба на апетит

кожен обрив или уртикария

болки в ставите или мускулите.

Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

умора, общо чувство на неразположение (неразположение)

вкусовите нарушения, включително влошаване или загуба на вкусово възприятие, обикновено изчезват след спиране на лечението

Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):

усещане за изтръпване (парестезия), намалена чувствителност (хипостезия)

звънене в ушите (шум в ушите)

повишена чувствителност на кожата към светлина, включително обрив

загуба на тегло в резултат на разстройство на вкуса.

Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

повишаване на чернодробните ензими (установено при кръвни тестове).

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

остър генерализиран обрив с пустулоза (симптомите включват зачервяване на кожата с подуване, покрито с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла или жълта течност)

подобен на псориазис кожен обрив или влошаване на псориазис (кожен обрив с грапави петна от червена кожа, често със сребристи люспи)

нередовна менструация, кървене между нормалните менструални цикли при някои жени

депресия в резултат на нарушения на вкуса.

Не знамe (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

нарушена миризма или загуба на миризма, която понякога може да бъде постоянна

загуба на слуха или увреждане

възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив (васкулит)

грипоподобно заболяване

повишаване на нивата на ензим в мускулите, наречен креатинин фосфокиназа (открит при кръвни тестове).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Terbinafine Mylan

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Terbinafine Mylan

Активното вещество е тербинафин хлорид в количество, съответстващо на 250 mg тербинафин.

Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, повидон и талк.

Как изглежда Terbinafine Mylan и какво съдържа опаковката

Таблетките Terbinafine Mylan са кръгли и бели до почти бели, с надпис „TF“, с делителна черта и „250“ от едната страна и „G“ от другата. Terbinafine Mylan се предлага в блистери от 6, 7, 8, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 таблетки и блистери за единична доза от 100, 250 и 500 таблетки или в бутилки от 6, 7, 8, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 и 500 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дъблин 13, Ирландия

McDermott Laboratories Ltd. т/а лаборатории Gerard

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дъблин 13, Ирландия

Generics [UK] Ltd..

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

MYLAN s.r.o., тел. номер: +421 2 32 199 100

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Холандия Terbinafine Mylan 250 mg, таблетки

Дания Terbinafine Mylan, таблетка 250 mg

Унгария Terbigen 250 mg таблетка

Италия Terbinafina Mylan Generics 250 mg

Полша TerbiGen 250 mg, таблетки

Словения Terbinafine Mylan 250 таблетки

Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2018 г.