Описание и предназначение
Съдържа лекарството атезолизумаб. Атезолизумаб принадлежи към група лекарства, наречени моноклонални антитела.
Използва се за лечение на възрастни с:
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
При пациенти с нелекуван предварително UC, лечението трябва да бъде избрано въз основа на потвърден и валидиран тест за експресия на PD-L1 в тумора (SPC, точка 5.1).
Монотерапия
Препоръчителната доза е 1200 mg веднъж на 3 седмици.
Използва се в комбинация с бевацизумаб, паклитаксел и карбоплатин
По време на индукционната фаза на лечението препоръчителната доза е 1200 mg, последвана от бевацизумаб, паклитаксел и след това карбоплатин, веднъж на всеки 3 седмици в продължение на 4 до 6 цикъла.
Индукционната фаза на лечението е последвана от поддържаща фаза на лечение без химиотерапия, през която 1 200 mg от лекарството, последвано от бевацизумаб, се прилага веднъж на всеки 3 седмици.
Лекарствен продукт в комбинация с nab-паклитаксел и карбоплатин
По време на индукционната фаза на лечението препоръчителната доза е 1200 mg, последвана от nab-паклитаксел и карбоплатин, веднъж на всеки 3 седмици в продължение на 4 до 6 цикъла. Във всеки 21-дневен цикъл и трите лекарства се прилагат на ден 1. В допълнение, nab-паклитаксел се прилага на 8 и 15 ден.
Индукционната фаза на лечението е последвана от поддържаща фаза на лечение без химиотерапия, по време на която 1 200 mg от лекарството се прилага веднъж на 3 седмици.
Първа линия (1L) ES-SCLC лечение
Лекарствен продукт в комбинация с карбоплатин и етопозид
По време на индукционната фаза на лечението препоръчителната доза е 1200 mg, последвана от карбоплатин и след това етопозид, даден на 1-ви ден. Етопозид се прилага също на 2 и 3 ден. Този режим се прилага веднъж на всеки 3 седмици в продължение на 4 цикъла.
Индукционната фаза на лечението е последвана от поддържаща фаза на лечение без химиотерапия, по време на която 1 200 mg от лекарството се прилага веднъж на 3 седмици.
Продължителност на лечението
Препоръчва се пациентите да бъдат лекувани с лекарството до загуба на клинична полза (вж. КХП, точка 5.1) или неконтролируема токсичност.
При пациенти, получаващи лекарството в комбинация с карбоплатин и nab-паклитаксел, при лечението на ES-SCLC и първа линия NSCLC се препоръчва пациентите да бъдат лекувани до прогресиране на заболяването или неконтролируема токсичност. Лечението на прогресията на заболяването е по преценка на лекаря (вж. КХП, точка 5.1).
Забавяне или пропусната доза
Ако се пропусне планирана доза, тя трябва да се даде възможно най-скоро. Схемата на дозиране трябва да се коригира, за да се поддържа 3-седмичен интервал между дозите.
Корекция на дозата по време на лечението
Намаляването на дозата не се препоръчва. Препоръчителните модификации на лечението са изброени в КХП, в таблица 1 в точка 4.2.
Начин на употреба
Лекарството е предназначено за интравенозно (интравенозно) приложение. Инфузията не трябва да се прилага като интравенозна инфузия с положително налягане (i.v. тласък) или болусна инжекция.
Началната доза трябва да се дава за 60 минути. Ако първата инфузия се понася добре, всички следващи инфузии могат да се дават за 30 минути.
Инструкции за разреждане и работа с лекарствения продукт преди приложение са дадени в КХП, точка 6.6.
Внимание
Лекарството трябва да се стартира и контролира от лекар, който има опит в лечението на рак.
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на 5 месеца след последната доза.
Не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента го изисква.
Решението дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/въздържат от терапия трябва да се вземе, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Безопасността и ефективността на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Това може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C).
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от изброените по-долу нежелани реакции или ако тези ефекти се влошат. Те могат да се появят седмици или месеци след последната доза. Не се опитвайте. още>