plv inh 18x60 дози (вдишване.пласт.)
Съдържание на листовката
Одобрен текст на решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствен продукт, очевидно. не. 2010/06630-REG, 2010/06631-REG
ЛИСТОВКА
Розувастатин Актавис 20 mg
Розувастатин Актавис 40 mg
филмирани таблетки
розувастатин
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Розувастатин Актавис и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Розувастатин Актавис
3. Как да приемате Розувастатин Актавис
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Розувастатин Актавис
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Розувастатин Актавис и за какво се използва
Розувастатин Актавис принадлежи към група лекарства, наречени статини. Rosuvastatin Actavis е предписан на Вас, тъй като:
Имате висок холестерол. Това означава, че имате повишен риск от инфаркт или инсулт. Те ви посъветваха да приемате статини, тъй като промяната на диетата и увеличаването на физическата активност не бяха достатъчни, за да контролирате нивата на холестерола. Продължете диетата си за понижаване на холестерола и физическата активност, докато приемате Розувастатин Актавис
имате други обстоятелства, които увеличават риска от инфаркт, инсулт или свързани здравословни проблеми. Сърдечен удар, инсулт или други проблеми могат да бъдат причинени от състояние, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се причинява от образуването на мастни отлагания в артериите.
Защо е важно да продължите да приемате Розувастатин Актавис
Розувастатин Актавис се използва за регулиране на нивата на мазнини в кръвта, наречени липиди, най-честият от които е холестеролът.
В кръвта има различни видове холестерол - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C).
Розувастатин Актавис понижава "лошия" холестерол и повишава "добрия" холестерол.
Розувастатин Актавис действа, като предотвратява производството на „лош“ холестерол в тялото ви, като същевременно подобрява способността на тялото ви да го отстранява от кръвта.
При повечето хора високият холестерол не влияе върху това как се чувстват, защото не показва никакви симптоми. Ако обаче не се лекуват, мастните вещества могат да се утаят в стените на вашите кръвоносни съдове, което да доведе до тяхното стесняване.
Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да наруши кръвоснабдяването на сърцето или мозъка и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез коригиране на нивото на холестерола можете да намалите риска от инфаркт или инсулт.
Важно е да продължите да приемате Розувастатин Актавис, дори ако сте достигнали нормални нива на холестерол, тъй като това ще попречи на нивата на холестерола Ви да се повишат отново и ще Ви накара да образувате мастни депа. Спрете приема на лекарството, ако Вашият лекар Ви е казал или забременеете.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Розувастатин Актавис
Не приемайте Розувастатин Актавис:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към розувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Розувастатин Актавис, спрете да го приемате незабавно и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да се опитват да предотвратят бременност по време на лечението с Розувастатин Актавис, като използват подходяща контрацепция.
ако имате чернодробно заболяване,
ако имате тежко бъбречно заболяване,
ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки,
ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използвано например след трансплантация на орган).
Ако някое от горните се отнася за Вас (или имате съмнения), моля, посетете Вашия лекар.
Освен това не приемайте Росувастатин Актавис 40 mg (най-висока доза):
ако имате умерено бъбречно заболяване (ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар),
ако страдате от заболяване на щитовидната жлеза,
ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки в миналото, ако вие или вашето семейство сте имали мускулни заболявания или ако сте имали мускулни проблеми в миналото, докато сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола в кръвта.,
когато редовно пиете големи количества алкохол,
ако сте от азиатски произход (вие сте японец, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски),
ако приемате други лекарства за понижаване на холестерола, наречени фибрати.
Ако някое от горните се отнася за Вас (или имате съмнения), моля, посетете Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Розувастатин Актавис:
ако имате проблеми с бъбреците,
ако имате чернодробни проблеми,
ако имате анамнеза за повтарящи се или необясними мускулни болки, ако вие или вашето семейство имате анамнеза за мускулни заболявания или ако сте имали мускулни проблеми в миналото, докато сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола в кръвта. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите необяснима мускулна болка, особено ако не се чувствате добре или имате температура.
ако редовно пиете повече алкохол,
ако страдате от заболяване на щитовидната жлеза,
ако приемате други лекарства за понижаване на холестерола, наречени фибрати. Моля, прочетете тази листовка внимателно за потребителите, дори ако преди сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола.,
ако приемате лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция, напр. лопинавир/ритонавир, моля вижте "Други лекарства и Розувастатин Актавис",
ако сте на възраст под 10 години: Розувастатин Актавис не трябва да се използва при деца под 10 години,
ако сте под 18 години: Rosuvastatin Actavis 40 mg таблетки не са подходящи за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст,
ако сте над 70-годишна възраст (Вашият лекар трябва да Ви каже правилната начална доза Розувастатин Актавис, която е подходяща за Вас),
ако сте от азиатски произход (вие сте японец, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски). Вашият лекар трябва да определи правилната начална доза Розувастатин Актавис, която е подходяща за Вас.
Ако някое от горните се отнася за вас (или имате някакви съмнения):
не приемайте Росувастатин Актавис 40 mg (най-високата доза) и говорете с Вашия лекар
или вашия фармацевт, преди да приемете каквато и да е доза Розувастатин Актавис.
При малък брой пациенти статините могат да причинят увреждане на черния дроб, което се определя чрез прост тест за определяне на нивата на чернодробните ензими в кръвта. Следователно Вашият лекар вероятно ще извърши този кръвен тест (чернодробна функция) преди и по време на лечението с Розувастатин Актавис.
Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство, ако имате диабет или риск от развитие на диабет. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Други лекарства и Rosuvastatin Actavis
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
циклоспорин, използван напр. след трансплантация на органи,
варфарин или друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта,
фибрати, напр. гемфиброзил или фенофибрат, или друго лекарство за
понижаване на холестерола (напр. езетимиб),
лекарства, използвани при лошо храносмилане (за неутрализиране на стомашната киселина),
орални контрацептиви (противозачатъчни хапчета),
хормонозаместителна терапия,
лопинавир/ритонавир, използвани за лечение на ХИВ инфекция, моля, вижте раздела Предупреждения
Ефектите на тези лекарства могат да бъдат повлияни от Rosuvastatin Actavis или те могат да повлияят на ефекта на Rosuvastatin Actavis.
Розувастатин Актавис и храни и напитки
Можете да приемате Росувастатин Актавис със или без храна.
Бременност и кърмене
Не приемайте Розувастатин Актавис, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Розувастатин Актавис, незабавно уведомете Вашия лекар. Жените трябва да се опитват да предотвратят бременност по време на лечението с Розувастатин Актавис, като използват подходяща контрацепция.
Говорете с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
Повечето хора могат да шофират и да работят с машини, докато приемат Розувастатин Актавис - това няма да повлияе на способността им. Някои хора обаче се чувстват замаяни по време на лечението с Розувастатин Актавис. Ако се чувствате замаяни, говорете с Вашия лекар, преди да се опитате да шофирате или да работите с машини.
Розувастатин Актавис съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (лактоза или млечна захар), свържете се с Вашия лекар, преди да приемете Розувастатин Актавис.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздела Допълнителна информация.
3. Как да приемате Розувастатин Актавис
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайна доза при възрастни
Ако приемате Росувастатин Актавис за висок холестерол:
Вашето лечение с розувастатин трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако в миналото сте приемали по-високи дози от друг статин, лекарство, използвано за понижаване на високия холестерол. Определянето на началната доза ще зависи от:
нивото на холестерола,
степента на риск от инфаркт или инсулт,
наличието на фактор, който може да причини вашата чувствителност към възможни странични ефекти.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт коя начална доза Розувастатин Актавис е най-подходяща за Вас.
Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако:
сте от азиатски произход (японци, китайци, филипинци, виетнамци, корейци или индийци),
сте на възраст над 70 години,
имате умерено бъбречно заболяване,
имате повишен риск от мускулна болка (миопатия).
Повишаване на дозата и максимална дневна доза
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви. Това е, за да сте сигурни, че приемате дозата Розувастатин Актавис, която е най-подходяща за Вас. Ако започнете да приемате доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да увеличи тази доза до 10 mg, след това до 20 mg и, ако е необходимо, до 40 mg. Дозата винаги може да се коригира след 4 седмици.
Дози от 5 mg и 10 mg не се предлагат с розувастатин Актавис, така че Вашият лекар ще предпише друго лекарство, съдържащо розувастатин за дози от 5 mg и 10 mg.
Най-високата дневна доза Rosuvastatin Actavis е 40 mg. Тази доза е само за пациенти с висок холестерол и висок риск от инфаркт или инсулт, за които доза от 20 mg не е достатъчна за понижаване на холестерола.
Ако приемате Росувастатин Актавис, за да намалите риска от инфаркт, инсулт или свързани здравословни проблеми
Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Вашият лекар обаче може да реши да използва по-ниска доза, ако имате някой от горните фактори. Доза, по-ниска от 20 mg, не е налична с Rosuvastatin Actavis, така че Вашият лекар ще предпише друго лекарство, съдържащо розувастатин за дози под 20 mg.
Употреба при деца и юноши на възраст 10-17 години
Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви, за да намери точното количество Розувастатин Актавис за Вас. Максималната дневна доза е 20 mg розувастатин Актавис. Приемайте дозата си веднъж дневно. Децата не трябва да приемат Росувастатин Актавис 40 mg таблетки.
Дози по-ниски от 20 mg не са на разположение с розувастатин Актавис, така че Вашият лекар ще предпише друго лекарство, съдържащо розувастатин за дози под 20 mg.
Прием на лекарството
Погълнете таблетката цяла с чаша вода.
Приемайте Росувастатин Актавис веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня.
Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, за да я запомните по-добре.
Редовни проверки на холестерола
Важно е редовно да посещавате лекар, който да проверява холестерола ви, за да сте сигурни, че нивото на холестерола е достигнало и се поддържа на правилното ниво.
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, така че да вземете дозата Розувастатин Актавис, която е най-подходяща за Вас.
Ако сте приели повече от необходимата доза Росувастатин Актавис
Свържете се с Вашия лекар или посетете най-близкото медицинско заведение.
Ако сте хоспитализирани или се лекувате от друго заболяване, кажете на вашия медицински специалист, че приемате Розувастатин Актавис.
Ако сте пропуснали да приемете Розувастатин Актавис
Не се притеснявайте и вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Розувастатин Актавис
Уведомете Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Розувастатин Актавис. Нивото на холестерола Ви може отново да се повиши, ако спрете да приемате Розувастатин Актавис.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Важно е да знаете за тези нежелани реакции, които могат да се появят. Те обикновено са леки и изчезват след кратко време.
Спрете приема на Розувастатин Актавис и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някоя от следните алергични реакции:
затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото
подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане
силен сърбеж на кожата (с повдигнати подутини).
Спрете също приема на розувастатин и незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате някаква необичайна болка или болезненост в мускулите., които продължават по-дълго, отколкото бихте очаквали.
Както при другите статини, много малък брой индивиди са имали неприятни мускулни ефекти, които в редки случаи са развили потенциално животозастрашаващи мускулни увреждания, известни като рабдомиолиза.
Чести възможни нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100):