cps 30x50 mg (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
В тази писмена информация за потребителите:
1. Какво представлява Сулпирид Белупо 50 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете Sulpiride Belupo 50 mg
3. Как да приемате Сулпирид Белупо 50 mg
4. Възможни странични ефекти
5 Съхранение на сулпирид Belupo 50 mg
6. Допълнителна информация
Сулпирид Belupo 50 mg
Активното вещество е сулпирид (сулпирид). Всяка капсула съдържа 50 mg сулпирид.
Другите съставки са: maydis amylum (царевично нишесте), lactosum monohydricum (лактоза монохидрат), maydis amylum pregelificatum (прежелатинизирано царевично нишесте), магнезиеви стеари (магнезиев стеарат), титанов диоксид (титанов диоксид) (E 171)
Притежател на решението за регистрация
Belupo, s.r.o., Братислава, Словашка република
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СУЛПИРИД BELUPO 50 MG И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Sulpiride Belupo 50 mg капсули са за вътрешна употреба.
Sulpiride Belupo 50 mg капсули са показани за лечение на:
разстройства на настроението (леки до умерени депресивни разстройства, циклотимни и дистимични разстройства)
виене на свят от централен произход (вертебробазиларна циркулаторна недостатъчност, вестибуларен неврит),
виене на свят от периферен произход (болест на Мение, наранявания на главата, отит на средното ухо),
адювант при лечението на язва на стомаха и дванадесетопръстника.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ SULPIRID BELUPO 50 MG
Не приемайте Сулпирид Белупо 50 mg:
ако сте свръхчувствителни (алергични) към сулпирид или към някоя от останалите съставки на Sulpiride Belupo 50 mg
Феохромоцитом (доброкачествен тумор на надбъбречната медула),
Хиперпролактинемия (повишена секреция на лактационен хормон),
Остро алкохолно отравяне, хапчета за сън, аналгетици (болкоуспокояващи).
Обърнете специално внимание при употребата на Sulpiride Belupo 50 mg:
Когато имате намалена бъбречна функция, тъй като 95% от сулпирида се екскретира през бъбреците. Препоръчва се дозата да се коригира при тези пациенти, за да се избегне рискът от странични ефекти поради повишената възможност за странични ефекти (вж. Точка „Дозировка при пациенти с бъбречно увреждане“).
Когато сърдечно-съдови заболявания на майката и хипертония.
Трябва да се внимава при по-млади жени с менструални нарушения.
Ако имате епилепсия, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза), белодробно заболяване или задържане на урина (задържане).
Трябва да се внимава при свръхчувствителни лица към други производни на бензамид (метоклопрамид, тиаприд, султоприд).
Нежеланите реакции са по-чести при пациенти в напреднала възраст, затова се препоръчва дозата да бъде намалена (с 25-50%) в началото на лечението при тази група пациенти.
Трябва да се внимава, когато се прилага сулпирид на възбудени и агресивни пациенти, тъй като това лекарство може да се влоши.
Прием на Sulpiride Belupo 50 mg с храна и напитки:
Наличието на храна в храносмилателния тракт намалява бионаличността на лекарството с 30%.
Поради това се препоръчва Сулпирид 50 mg капсули да се приемат преди хранене.
Не се препоръчва да приемате последната доза късно вечер, за да предизвика безсъние.
Бременност
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Употребата на сулпирид по време на бременност не се препоръчва, освен ако не е специално предписано от лекар, ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Сулпирид се екскретира в кърмата и употребата му по време на кърмене не се препоръчва поради възможността за нежелани реакции при кърмачета.
Шофиране и работа с машини:
Сулпиридът действа върху централната нервна система, например, забавя времето за реакция и намалява способността за координация. Пациентите имат намалена способност за шофиране и работа с машини по време на лечение със сулпирид.
Прием на други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременната употреба на сулпирид и други лекарства за централната нервна система (аналгетици - болкоуспокояващи и антитусивни лекарства - лекарства за кашлица, които са производни на морфина, повечето антихистамини H1 - лекарства за алергия, барбитурати - хапчета за сън, бензодиазепини - успокоителни и други анксиолитици) наркотици. В комбинация със сулпирид седативният ефект на алкохола също може да бъде увеличен.
Едновременната употреба с леводопа трябва да се избягва поради техния неблагоприятен ефект.
Съществува повишен риск от ортостатична хипотония, когато сулпирид се прилага едновременно с антихипертензивни средства (лекарства, използвани за намаляване на високо кръвно налягане).
Едновременната употреба на сулпирид с противоязвени лекарства (антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид, сукралфат), както и прилагането му два часа след приема на тези лекарства, може значително да намали абсорбцията на сулпирид.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СУЛПИРИД БЕЛУПО 50 MG
Винаги приемайте Сулпирид Белупо 50 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Sulpiride Belupo 50 mg е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Нарушения на настроението: 100-400 mg сулпирид дневно, разделени на дози.
Замайване, соматоформни нарушения: 150-300 mg сулпирид 50 mg дневно, разделени на няколко приема, при по-тежки състояния дозата може да бъде увеличена.
Спомагателно лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника: 150 mg сулпирид 50 mg дневно в разделени дози.
Дозировка при пациенти с бъбречно увреждане:
Тъй като сулпиридът се екскретира предимно през бъбреците, препоръчително е да се коригира дозата на сулпирида или да се удължи интервалът между дозите, в зависимост от креатининовия клирънс. Ето защо, винаги приемайте Сулпирид Белупо 50 mg според указанията на Вашия лекар.
Дозировка при деца: не се препоръчва употребата на лекарството при деца под 14-годишна възраст, но ако лекарят сметне за необходимо да приема лекарството, то може да се приема в дневна доза 3-5 mg/kg телесно тегло.
Ако използвате повече сулпирид Belupo 50 mg, отколкото трябва:
Предозирането на сулпирид рядко е животозастрашаващо, но може да причини дозозависими признаци на токсичност. В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Sulpiride Belupo 50 mg:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Sulpiride Belupo 50 mg може да има странични ефекти.
Сулпирид 50 mg се понася добре и причинява по-ниска честота на странични ефекти в сравнение с други лекарства с подобен ефект.
По време на приема на Сулпирид 50 mg могат да се появят нежелани реакции ендокринна система например. обратима (обратима) хиперпролактинемия с галакторея (спонтанна екскреция на млякото на млечната жлеза), аменорея (пропуск на менструацията), по-рядка гинекомастия (уголемяване на млечната жлеза при мъжете), импотентност (невъзможност за полов акт) или полов акт).
Странични ефекти върху Централна нервна система включват объркване, нарушения на съня и нарушена концентрация. Седативният ефект е рядък и се причинява от високи дози. Рядко при пациенти с повишен риск употребата на сулпирид може да причини екстрапирамидни нарушения, напр. тремор, акатизия или тардивна дискинезия. Много рядко може да се появи злокачествен невролептичен синдром.
Чернодробни странични ефекти: Рядко може да се предизвика холестатична жълтеница, която отзвучава спонтанно след прекратяване на лечението.
Нежелани ефекти върху вегетативната нервна система: рядко може да настъпи намаляване на налягането поради ерекция или продължително изправяне (ортостатична хипотония). Сулпиридът може също да причини хипертония (високо кръвно налягане), особено при пациенти с повишен риск.
Други странични ефекти като повишено изпотяване, сухота в устата и запек са много редки.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА СУЛПИРИД BELUPO 50 MG
Да не се съхранява над 25 ° C.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Тази листовка е одобрена за последно през март 2006 г.