tbl flm 90x40 mg (близ. OPA/Al/PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, регистрационен номер: 2012/05637
ЛИСТОВКА
Сорваста 5 mg
Сорваста 10 mg
Сорваста 15 mg
Сорваста 20 mg
Сорваста 30 mg
Сорваста 40 mg
филмирани таблетки
розувастатин
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Sorvasta и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sorvasta
3. Как да приемате Sorvasta
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Sorvasta
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Sorvasta и за какво се използва
Sorvasta принадлежи към група лекарства, наречени статини.
Sorvasta е предписан на Вас, тъй като:
Имате висок холестерол. Това означава, че имате повишен риск от инфаркт на миокарда или инсулт;
Препоръчано ви е да приемате статини, тъй като промяната в диетата и повишаването на физическата активност не са достатъчни, за да контролирате нивата на холестерола. Докато приемате Sorvasta, трябва да продължите диетата си за понижаване на холестерола и да спортувате;
- Имате други състояния, които увеличават риска от инфаркт на миокарда, инсулт или други здравословни проблеми.
Миокарден инфаркт, инсулт или други проблеми могат да бъдат причинени от състояние, наречено атеросклероза. Атеросклерозата се причинява от образуването на мастни отлагания в артериите.
Защо е важно да продължите да приемате Sorvasta
Сорваста се използва за регулиране на нивата на мазнини в кръвта, наречени липиди, най-известният от които е холестеролът.
В кръвта има различни видове холестерол - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C).
Сорваста понижава "лошия" холестерол и повишава "добрия" холестерол.
Той предотвратява образуването на "лош" холестерол в тялото ви. Също така подобрява способността на тялото ви да го отстранява от кръвта.
При повечето хора високият холестерол не влияе върху това как се чувстват, защото не показва никакви симптоми. Ако обаче не се лекуват, мастните вещества могат да се утаят в стените на вашите кръвоносни съдове, което да доведе до тяхното стесняване.
Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, което може да наруши кръвоснабдяването или мозъчното снабдяване с кръвта и да доведе до инфаркт или инсулт. Чрез понижаване на холестерола можете да намалите риска от инфаркт, инсулт или свързани здравословни проблеми.
Важно е да продължите да приемате Сорваста, дори ако сте достигнали нормални нива на холестерол, тъй като това ще попречи на нивата на холестерола Ви да се покачат отново и ще Ви накара да образувате мастни натрупвания. Спрете приема на лекарството, ако Вашият лекар Ви е казал или забременеете.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sorvasta
Не приемайте Sorvasta
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към розувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство,
ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Сорваста, спрете да го приемате незабавно и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да се опитват да предотвратят бременност по време на лечението със Sorvasta, като използват подходяща контрацепция;
ако имате чернодробно заболяване,
ако имате тежко бъбречно заболяване,
ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки,
ако приемате циклоспорин (използван например след трансплантация на орган).
Не приемайте Сорваст 40 mg или Сорваст 30 mg (най-висока или втора най-висока доза)
ако имате умерено бъбречно заболяване (ако се съмнявате, говорете с Вашия лекар),
ако имате заболяване на щитовидната жлеза,
ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки в миналото, ако вие или вашето семейство сте имали мускулни заболявания или ако сте имали мускулни проблеми в миналото, докато сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола в кръвта.,
когато редовно пиете големи количества алкохол,
ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски и индийски),
ако приемате други лекарства за понижаване на холестерола, наречен фибрати.
Ако някое от горните се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
ако имате проблеми с бъбреците,
ако имате чернодробни проблеми,
ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки в миналото, ако вие или вашето семейство имате анамнеза за мускулни заболявания или ако сте имали мускулни проблеми в миналото, докато сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола в кръвта. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите необяснима мускулна болка, особено ако не се чувствате добре или имате температура;
ако пиете редовно големи количества алкохол,
ако имате заболяване на щитовидната жлеза,
ако приемате други лекарства за понижаване на холестерола, наречен фибрати. Моля, прочетете внимателно тази листовка за потребителите, дори ако преди сте приемали други лекарства за понижаване на холестерола;
ако приемате лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция, напр. комбинирано лекарство, състоящо се от две лекарства лопинавир/ритонавир, вижте Прием на други лекарства,
ако пациентът е на възраст под 10 години: Sorvasta не трябва да се дава на деца под 10 години,
ако пациентът е под 18-годишна възраст: Сорваст 30 mg и 40 mg таблетки не са подходящи за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст,
ако сте над 70-годишна възраст (тъй като Вашият лекар трябва да определи правилната начална доза Sorvasta, която ще е подходяща за Вас),
ако имате тежки проблеми с дишането,
ако сте от азиатски произход - т.е. вие сте японец, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски. Вашият лекар трябва да определи правилната начална доза Sorvasta, която ще е подходяща за Вас.
Ако някое от горните се отнася за вас или имате някакви съмнения:
Не приемайте Sorvast 40 mg и 30 mg (най-високата доза или втората най-голяма доза) и говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквато и да е доза Sorvasta.
При малък брой пациенти статините могат да причинят увреждане на черния дроб, което се определя чрез прост тест за определяне на нивата на чернодробните ензими в кръвта. Следователно, Вашият лекар вероятно ще направи този кръвен тест преди и по време на лечението със Sorvasta.
Други лекарства и Sorvasta
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
циклоспорин (използван например след трансплантация на орган),
варфарин (или друго лекарство за разреждане на кръвта),
фибрати (напр. гемфиброзил, фенофибрат) или други лекарства за понижаване на холестерола (напр. езетимиб),
лекарства, използвани при храносмилателни разстройства (за неутрализиране на стомашната киселина),
орални контрацептиви (таблетки), хормонозаместителна терапия,
лекарства за лечение на ХИВ инфекция (напр. комбинирано лекарство, състоящо се от два протеазни инхибитора лопинавир/ритонавир).
Ефектът на тези лекарства може да се промени със Sorvast или тези лекарства могат да променят ефекта на Sorvast.
Ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, докато приемате това лекарство. Рискът от развитие на диабет е по-висок, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане.
Сорваста и храна и напитки
Можете да приемате Sorvasta със или между храненията.
Бременност, кърмене и плодовитост
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не приемайте Sorvasta, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете, докато приемате Сорваста, спрете да го приемате незабавно и уведомете Вашия лекар.
Жените трябва да се опитват да предотвратят бременност по време на лечението със Sorvasta, като използват подходяща контрацепция.
Шофиране и работа с машини
Повечето хора могат да шофират и да работят с машини, докато приемат Sorvasta - приемът на това лекарство не влияе върху способността им. Въпреки това, някои хора се чувстват замаяни по време на лечението със Sorvasta. Ако се чувствате замаяни, говорете с Вашия лекар, преди да се опитате да шофирате или да работите с машини.
Sorvasta съдържа
Лекарството съдържа също лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6. Допълнителна информация.
3. Как да приемате Sorvasta
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайни дози при възрастни
Ако приемате Сорваста за висок холестерол:
Лечението със Sorvasta трябва да започне с доза 5 mg или 10 mg, дори ако сте приемали по-високи дози друг статин в миналото. Определянето на началната доза ще зависи от:
нивото на холестерола
степента на риск от миокарден инфаркт или инсулт
наличието на фактор, който може да причини вашата чувствителност към възможни странични ефекти.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт коя начална доза Sorvasta ще бъде най-подходяща за Вас.
Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако:
вие сте от азиатски произход - т.е. вие сте японец, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски,
сте на възраст над 70 години
имате умерено бъбречно заболяване
имате повишен риск от мускулна болка (миопатия).
Повишаване на дозата и максимална дневна доза
Вашият лекар може да реши, за да постигне оптимални нива на холестерол, да увеличи дозата на лекарството, до 40 mg на ден, ако е необходимо. Дозата винаги може да се коригира след 4 седмици.
Най-високата дневна доза Sorvasta е 40 mg. Тази доза е само за пациенти с висок холестерол и висок риск от миокарден инфаркт или инсулт, за които доза от 20 mg не е достатъчна за адекватно понижаване на холестерола.
Ако приемате Sorvasta, за да намалите риска от инфаркт, инсулт или свързани здравословни проблеми:
Препоръчителната доза е 20 mg дневно. Въпреки това, Вашият лекар може да реши да използва по-ниска доза, ако имате някой от горепосочените фактори (вж. Вашият лекар може да реши да Ви даде най-ниската доза от 5 mg).
Обичайна дозировка при деца на възраст 10-17 години
Обичайната начална доза е 5 mg. Вашият лекар може да увеличи дозата, за да получи точното количество Sorvasta за вас. Максималната дневна доза е 20 mg Sorvasta. Вземете Sorvast веднъж дневно. Сорваст 40 mg и 30 mg таблетки не трябва да се използва при деца.
Прием на лекарството
Погълнете таблетката цяла с чаша вода.
Вземете Sorvast веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня.
Опитайте се да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден, за да си спомните кога да приемате лекарството си.
Редовни проверки на холестерола
Важно е редовно да посещавате лекар, който да проверява нивата на холестерола ви, за да сте сигурни, че нивата на холестерола са достигнали и се поддържат на правилното ниво.
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, така че да вземете дозата Сорваст, която е най-подходяща за Вас.
Ако сте приели повече Сорваста, отколкото трябва
Говорете с Вашия лекар или се свържете с най-близкото медицинско заведение.
Ако сте хоспитализирани или се лекувате от някакво друго заболяване, кажете на вашия медицински специалист, че приемате Sorvasta.
Ако сте пропуснали да приемете Sorvasta
Не е нужно да се притеснявате. Вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Sorvasta
Уведомете Вашия лекар, ако сте решили да спрете приема на Sorvasta. Нивото на холестерола Ви може да се повиши отново, след като оставите Сорваста извън лечението.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Важно е да знаете тези странични ефекти. Обикновено са леки и изчезват след кратко време.
Спрете приема на Sorvasta и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някоя от следните алергични реакции:
затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото,
подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане,
силен сърбеж по кожата (с обрив или уртикария).
Спрете също приема на Sorvasta и незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате някаква специална болка. или мускулна болка, която продължава по-дълго, отколкото бихте очаквали. Мускулните симптоми са по-чести при деца и юноши, отколкото при възрастни. Както при другите статини, много малък брой пациенти са имали неприятни мускулни ефекти, които в редки случаи са развили потенциално животозастрашаващи мускулни увреждания, известни като рабдомиолиза.
Чести възможни нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти):