tbl 30 (2x15) x2 mg (блистери PVC/Al)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3 КЪМ СЪОБЩЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV. Не. 2012/04528
Писмена информация за потребителите
Салбутамол WZF Polfa 2 mg
Салбутамол WZF Polfa 4 mg
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява SALBUTAMOL WZF POLFA и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете SALBUTAMOL WZF POLFA
Как да приемате SALBUTAMOL WZF POLFA
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате SALBUTAMOL WZF POLFA
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява SALBUTAMOL WZF POLFA и за какво се използва
SALBUTAMOL WZF POLFA е лекарство, което причинява бронхиална релаксация. Механизмът му на действие е стимулирането на β2-адренергичните рецептори, което води до отпускане на гладката мускулатура на бронхите. SALBUTAMOL WZF POLFA се използва под формата на таблетки за лечение на астма, бронхоспазъм и/или обратима обструкция на дихателните пътища.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете SALBUTAMOL WZF POLFA
Не приемайте SALBUTAMOL WZF POLFA
ако сте бременна и имате риск от спонтанен аборт,
ако сте алергични (свръхчувствителни) към салбутамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Обърнете специално внимание при SALBUTAMOL WZF POLFA
ако имате сърдечно-съдови заболявания (особено исхемична болест на сърцето, проблеми със сърдечния ритъм и артериална хипертония) - може да изпитате сериозни симптоми като сърцебиене (повишен сърдечен ритъм), повишено кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм. Ако сте диагностицирани със сърдечно заболяване или ангина пекторис, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
ако имате свръхактивна щитовидна жлеза, епилепсия или диабет,
ако лекарството ще се използва като единственото или основно лекарство за тежка или нестабилна астма, тъй като съществува риск от тежък астматичен пристъп. В този случай Вашият лекар ще Ви посъветва да правите редовни тестове за белодробна функция и други лекарства.
В редки случаи на свръхчувствителност към салбутамол могат да се появят симптоми като уртикария, обрив, бронхоспазъм (спазъм на бронхиалните мускули), подути гласни струни и тежки кожни лезии при деца. В тези случаи спрете приема на лекарството и уведомете Вашия лекар.
Не увеличавайте броя на дозите или честотата на дозиране без съгласието на Вашия лекар, тъй като може да възникнат предозиране и странични ефекти. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако приемането на препоръчаните дози салбутамол не подобрява състоянието Ви.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, дори ако горепосочените предупреждения се отнасят до ситуации, съществуващи в миналото.
Други лекарства и SALBUTAMOL WZF POLFA
Ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, или Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте салбутамол и други лекарства, които стимулират адренергичните рецептори (напр. Бронходилататори, които имат подобен ефект на салбутамол) в орална или инжекционна форма, тъй като това може да причини сърдечно-съдови странични ефекти, напр. сърцебиене (неприятно сърцебиене) или ускорен сърдечен ритъм. В изключителни случаи се разрешава употребата на инхалаторни β-адренергични рецептори, стимулиращи лекарствени продукти след консултация с лекар.
Салбутамол и β-блокери (напр. Пропанолол) имат антагонистични (противоположни) ефекти и не трябва да се използват едновременно. Β-блокерите могат да причинят бронхоспазъм (бронхит) при пациенти с астма. Ако други лекарства не могат да се използват, трябва да се обърне специално внимание при употребата на β-блокери и салбутамол при пациенти, напр. с инфаркт на миокарда.
Салбутамол трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с антидепресанти (антидепресанти), инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), не-щадящи калий диуретици (дехидратиращи лекарства).
Докато приемате дигоксин и салбутамол, Вашият лекар може да Ви посъветва да измерите плазмените нива на дигоксин.
Специално внимание при специални групи пациенти
Използване на SALBUTAMOL WZF POLFA при деца
Трябва да се внимава при по-високи дози салбутамол. Ако се появят нежелани реакции, спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар.
Употреба на SALBUTAMOL WZF POLFA при пациенти в напреднала възраст
Препоръчваната доза трябва да се спазва, когато приемате лекарството.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Може да се използва по време на бременност и раждане, само ако лекарят реши, че е необходимо.
Вероятно салбутамолът да се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се вземе лекарството, пациентът трябва да спре кърменето.
Шофиране и работа с машини
Няма налични данни за ефектите на салбутамола върху способността за шофиране и работа с машини.
SALBUTAMOL WZF POLFA съдържа лактоза
Това лекарство съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате SALBUTAMOL WZF POLFA
Винаги приемайте SALBUTAMOL WZF POLFA точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца над 12 години:
Дозирането обикновено започва с 2-4 mg максимум 3-4 пъти на ден. Дозите могат да се приемат на интервали от не по-малко от 6 часа. Ако ефектът от тези дози не е достатъчен, те могат да бъдат увеличени нагоре, но не трябва да се приема доза по-висока от 8 mg 4 пъти дневно.
Трябва да се внимава при увеличаване на дозата (ако се появят нежелани реакции, лекарството трябва да се прекрати). Еднократни дози, по-високи от 4 mg, трябва да се използват само ако няма отговор на по-ниски дози.
При пациенти в напреднала възраст със свръхчувствителност към симпатомиметични амини трябва да се използва начална доза от 2 mg до 4 пъти дневно.
Максималната дневна доза салбутамол е 32 mg.
Деца на възраст от 6 до 12 години:
Началната доза обикновено е 2 mg 3-4 пъти на ден. Дозите могат да се приемат на интервали от не по-малко от 6 часа. Ако ефектът от тези дози не е достатъчен, те могат да бъдат увеличени нагоре, но не трябва да се приема доза по-висока от 6 mg 4 пъти дневно (24 mg).
Трябва да се внимава при по-високи дози (ако се появят нежелани реакции, лекарството трябва да се прекрати).
Ако имате впечатлението, че ефектът на SALBUTAMOL WZF POLFA е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза SALBUTAMOL WZF POLFA
Могат да се появят симптоми на предозиране като: ангинална болка, гърчове, артериално повишаване или намаляване на кръвното налягане, ускорен сърдечен ритъм, нарушения на сърдечния ритъм, нервност, главоболие, световъртеж, втрисане, сухота в лигавицата в устата, сърцебиене (неприятно сърцебиене), гадене и безсъние.
Ако се появят тези симптоми, спрете приема на лекарството и уведомете Вашия лекар. Ако от приема на лекарството е изминал повече от един час, Вашият лекар може да помисли за стомашна промивка. При необходимост може да се използва поддържащо и симптоматично лечение.
Ако приемете по-висока доза от препоръчаната, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, SALBUTAMOL WZF POLFA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции са групирани по честота:
много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти), неизвестни (не могат да бъдат оценени от наличните данни); редки (засягат повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти); нечести (при повече от 1 на 1000 пациенти, но по-малко от 1 на 100 пациенти); чести (при повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10 пациенти); много чести (при повече от 1 на 10 пациенти).
Много редки (по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
нарушения на имунната система: реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем (подуване на подкожната тъкан), копривна треска, бронхоспазъм (спазъм на бронхиалните мускули), ниско кръвно налягане, колапс (припадък);
нарушения на нервната система: хиперактивност (необичайна активност, импулсивни реакции, експлозивност);
Нарушения на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: скованост на мускулите.
Редки (при повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти):
метаболитни и хранителни нарушения: намалени нива на калий в кръвта (хипокалиемия);
сърдечни нарушения: сърдечни аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистолия);
съдови нарушения: периферна вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове).
Чести (при повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10 пациенти):
нарушения на нервната система: главоболие;
сърдечни нарушения: учестен пулс (тахикардия), сърцебиене;
нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: мускулни крампи.
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители):
нарушения на нервната система: втрисане.
Много рядко някои хора могат да получат болка в гърдите (свързана със сърдечни проблеми като ангина пекторис). Ако се появят такива симптоми, не трябва да спирате приема на лекарството внезапно, а говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
5. Как да съхранявате SALBUTAMOL WZF POLFA
Съхранявайте при 15 - 25 ° C.
Предпазвайте от светлина и влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте SALBUTAMOL WZF POLFA след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа SALBUTAMOL WZF POLFA
Активното вещество е салбутамол (като салбутамол сулфат).
Всяка таблетка съдържа 2,41 mg салбутамол сулфат, еквивалентно на 2 mg салбутамол или 4,82 mg салбутамол сулфат, еквивалентно на 4 mg салбутамол.
Другите съставки са: царевично нишесте, лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
Как изглежда SALBUTAMOL WZF POLFA и какво съдържа опаковката
Таблетки от 2 mg: бели, плоски от двете страни, със скосени ръбове и бял осмоъгълник
чрез счупване. От едната страна имат делителна черта и буквата S.
Таблетки от 4 mg: бели, плоски от двете страни, със скосени ръбове и бял осмоъгълен завой. Те имат делителна черта от едната страна, цифрата 4 над нея и буквата S отдолу.
Салбутамол WZF Polfa 2 mg, таблетките са опаковани в PVC/ALU блистери, опаковката е 30 таблетки
Салбутамол WZF Polfa 4 mg, таблетките са опаковани в PVC/ALU блистери, опаковката е 25 таблетки или в стъклени бутилки, опаковката е 30 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Полша
Тази листовка е актуализирана за последно през юли 2012 г.