Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
РЕКТОДЕЛТ 100 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява РЕКТОДЕЛТ 100 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате РЕКТОДЕЛТ 100 mg
3. Как да използвате RECTODELT 100 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате РЕКТОДЕЛТ 100 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява РЕКТОДЕЛТ 100 mg и за какво се използва
RECTODELT 100 mg съдържа синтетичния кортикоиден преднизон под формата на супозитория. Използва се главно заради своите противовъзпалителни, антиалергични, противоотечни (предотвратяващи подуване) и имуносупресивни (потискащи имунитета) ефекти.
супозиториите са предназначени за употреба особено при остри (внезапни) заболявания, като напр. внезапни огнища на бронхиална астма, тежки алергични реакции, ангионевротичен оток на Квинке (подуване на кожата, подкожната тъкан или лигавиците), хеморагична капиларотоксикоза на Henoch-Schönlein (рядко възпаление на кръвоносните съдове), тежки алергични реакции след ухапване от насекоми или след змия ухапване, кожа с олющена кожа, мехури по кожни заболявания, обрив с червени влажни мехури, дифузно (разпръснато) възпаление на кожата на цялата телесна повърхност), остри стадии на ревматични заболявания.
При деца RECTODELT 100 mg супозитории се използват главно за лечение на ларингеални псевдокупи (остър ларингит), спастичен бронхит (бронхит, свързан с мускулна контракция) и дифтерия, придружени от внезапен задух.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате РЕКТОДЕЛТ 100 mg
ако сте алергични към преднизон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
с продължително лечение, когато сте болни от остри язви на стомаха и дванадесетопръстника,
в периода преди и след защитна ваксинация,
при тежки вирусни заболявания напр. варицела, херпес зостер, херпес симплекс вирусни инфекции,
като цяло заболявания, причинени от гъбички, нелекувани бактериални инфекции, включително туберкулоза,
ако имате катаракта,
при съмнение за внезапно събитие коремна и при пресни чревни анастомози.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате RECTODELT 100 mg.
Преди да използвате RECTODELT 100 mg, кажете на Вашия лекар, ако имате:
склеродермия (известна също като системна склероза, автоимунно разстройство), тъй като дневните дози от 15 mg или повече могат да увеличат риска от сериозно усложнение, наречено склеродермия, бъбречна криза. Проявите на бъбречна криза със склеродермия включват повишено кръвно налягане и намалено отделяне на урина. Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате редовно кръвното си налягане и урината.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.
При спешни състояния, напр. в случай на наранявания или преди непланирани операции, лекуващият лекар трябва да бъде информиран за лечение със супозитории RECTODELT 100 mg.
Както всички глюкокортикоиди, RECTODELT 100 mg супозитории трябва да се използва само след внимателно обмисляне на очакваните резултати и рискове.
Не са известни противопоказания за краткосрочно лечение (1-2 дни) при критични състояния.
В случай на предозиране или случайна употреба от дете, незабавно се консултирайте с лекар.
Други лекарства и РЕКТОДЕЛТ 100 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектите на RECTODELT 100 mg и ефектите на други лекарства, които използвате в момента, могат да се повлияят взаимно. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да вземете каквото и да е лекарство, дори без рецепта, едновременно с RECTODELT 100 mg.
Едновременното приложение на салицилати (лекарства, използвани за лечение на възпаление на ставите и болка) или нестероидни противовъзпалителни лекарства (лекарства, използвани главно за заболявания на опорно-двигателния апарат) може да увеличи чувствителността към стомашно-чревно кървене. Едновременното приложение на кардиогликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания) повишава токсичността на кардиогликозидите поради индуцирана от кортикоиди хипокалиемия. При едновременно приложение на салуретици (диуретици) трябва да се има предвид повишена екскреция на калий. Ефектът на антидиабетните лекарства (лекарства, използвани за лечение на диабет) или кумаринови производни (използвани за намаляване на съсирването на кръвта) може да бъде отслабен, когато RECTODELT100 mg се прилага заедно. Ефектът на RECTODELT 100 mg може също да бъде намален от рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза), фенитоин и барбитурати (използван за лечение на епилепсия).
РЕКТОДЕЛТ 100 mg и храни, напитки и алкохол
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
При бременни жени, особено през първите три месеца от бременността, и при кърмещи жени причините за употребата на RECTODELT 100 mg супозитории трябва да бъдат особено убедителни.
Шофиране и работа с машини
Това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.
3. Как да използвате RECTODELT 100 mg
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката и методът на лечение винаги ще се определят от лекаря за всеки пациент индивидуално въз основа на здравословното състояние на пациента и по-нататъшното лечение.
Освен ако не е посочено друго, началната доза при много тежки и животозастрашаващи състояния е 100-200 mg преднизон дневно, при остри заболявания 50-100 mg преднизон дневно, при хронични заболявания 30 mg преднизон дневно.
Прилага се на деца с дифтерия, стеноза на ларинкса (стесняване на ларинкса), спастичен (конвулсивен) бронхит, придружен от внезапна задух, 100 mg преднизон дневно. В зависимост от тежестта на състоянието, децата трябва да се дозират с 5-20 mg преднизон на kg телесно тегло на ден.
Продължителността на приложението се определя от хода на заболяването:
При остро заболяване обикновено е достатъчно краткосрочно лечение (1-3 дни) и може да бъде спряно внезапно. В случай на ларинксална псевдогрупа (възпаление на ларинкса) при деца, лечението с RECTODELT 100 mg трябва да продължи най-много два дни.
При хронични заболявания е необходимо да се лекува дълго време. Лечението не трябва да се спира внезапно. Супозиториите се вкарват дълбоко в ректума.
Ако го използвате, ще вземете повече RECTODELT 100 mg, отколкото трябва
Острите интоксикации с преднизон или други глюкокортикоиди все още не са известни. Възрастните понасят 2000 mg или повече преднизон без усложнения. В случай на предозиране, лечението е симптоматично.
В случай на предозиране или случайна употреба от дете, незабавно се консултирайте с лекар.
Ако сте пропуснали да използвате RECTODELT 100 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате RECTODELT 100 mg
Лечението не трябва да се спира внезапно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
При продължителна употреба могат да се развият прояви на синдрома на Кушинг с лунно лице, затлъстяване, хипертония (повишено мускулно напрежение) и остеопороза (загуба на костна тъкан). В допълнение, RECTODELT 100 mg може да причини метаболитни нарушения и може да възникне миопатия (мускулни заболявания), язва на стомаха или дванадесетопръстника, психични разстройства.
По време на лечението рискът от инфекции може да се увеличи и симптомите на инфекцията да не са достатъчно видими за лечение.
Странични ефекти с неизвестна честота
Бъбречна криза на склеродермия при пациенти, които вече страдат от склеродермия (автоимунно разстройство). Проявите на бъбречна криза със склеродермия включват повишено кръвно налягане и намалено отделяне на урина.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар относно приема на РЕКТОДЕЛТ 100 mg отново.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате РЕКТОДЕЛТ 100 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
В зависимост от температурата на съхранение и времето на съхранение, на повърхността на супозиториите могат да се образуват почти бели покрития. Това е напълно безвредно явление (образуването на „иновативно“ мастно покритие), което по никакъв начин не намалява качеството и ефективността на лекарството.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа РЕКТОДЕЛТ 100 mg
- Активното вещество е преднизон. 1 супозитория съдържа 100 mg преднизон.
- Другата съставка е твърда мазнина.
Как изглежда RECTODELT 100 mg и какво съдържа опаковката
РЕКТОДЕЛТ 100 mg: 2, 4 или 6 бели супозитории в една опаковка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Trommsdorff GmbH and Co. KG, Trommsdorffstrasse 2-6, 52475 Alsdorf, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2018 г.