Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/00003-Z1B 2019/00861-Z
Писмена информация за потребителя
Тевазол 10 mg
Тевазол 20 mg
Тевазол 40 mg
твърди стомашно-устойчиви капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Tevazol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tevazol
3. Как да приемате Tevazol
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Тевазол
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Tevazol и за какво се използва
Tevazol съдържа лекарството омепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа. Те действат чрез намаляване на количеството киселина, което стомахът ви произвежда.
Tevazol се използва за лечение на следните състояния:
· „Гастро-езофагеална рефлуксна болест“ (ГЕРБ). В него киселината изтича от стомаха в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото и стомаха), причинявайки болка, възпаление и киселини.
· Язви в горната част на червата (язва на дванадесетопръстника) или стомаха (язва на стомаха).
· Язви, заразени с бактерия, наречена „Helicobacter pylori“. Ако имате това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията, за да помогне за лечение на язва.
· Язви, причинени от лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства). Tevazol може да се използва и за спиране на язви, ако приемате НСПВС.
· Твърде много киселина в стомаха, причинено от тумор в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison).
Деца на възраст над 1 година и с тегло ≥ 10 kg
· „Гастро-езофагеална рефлуксна болест“ (ГЕРБ). В него киселината изтича от стомаха в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото и стомаха), причинявайки болка, възпаление и киселини.
При деца симптомите на заболяването могат да включват връщане на стомашно съдържимо в устата (регургитация), гадене (повръщане) и леко наддаване на тегло.
Деца на възраст над 4 години и юноши
· Язви, заразени с бактерия, наречена „Helicobacter pylori“. Ако детето ви има това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията за лечение на язва.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tevazol
Не приемайте Tevazol
- ако сте алергични към омепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
- ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на ХИВ инфекция).
Не приемайте Tevazol, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tevazol.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Tevazol.
Tevazol може да маскира симптомите на други заболявания. Ето защо, ако получите някой от следните симптоми преди или по време на приема на Tevazol, незабавно се свържете с Вашия лекар:
· Отслабнали сте много без причина и имате затруднения с преглъщането,
· Имате болки в стомаха или лошо храносмилане,
· Започвате да връщате храна или кръв,
· Изхвърляне на черни изпражнения (изпражнения с кръв),
· Имате тежка или постоянна диария, тъй като омепразолът е свързан с малко повишаване на инфекциозната диария,
· Имате тежки чернодробни проблеми,
· Намалили сте запасите от витамин В12 в тялото си или рискови фактори за намалена абсорбция на витамин В12 и приемате омепразол за дълго време. Както всички лекарства, използвани за намаляване на стомашната киселина, омепразолът може да намали абсорбцията на витамин В12.
· Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Тевазол, което намалява стомашната киселина,
· Ако имате планиран специфичен кръвен тест (хромогранин А).
Ако приемате Tevazol дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. Трябва да съобщавате за нови и извънредни симптоми и обстоятелства при всяко посещение при Вашия лекар.
Употребата на инхибитори на протонната помпа като Tevazol, особено ако се приема повече от една година, може да доведе до леко увеличаване на риска от фрактури на лумбалната кост, китката или прешлените. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза (изтъняване на костите) или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза).
Ако имате обрив по кожата, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете приема на Tevazol. Ако имате някакви други нежелани реакции, като болки в ставите, уведомете и Вашия лекар.
Деца
Някои деца с продължително заболяване може да се нуждаят от продължително лечение, въпреки че не се препоръчва. Не давайте това лекарство на деца на възраст под 1 година или с тегло Свържете се с нас