Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/01080-ZIA
Писмена информация за потребителя
ZENTEL
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява ZENTEL и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ZENTEL
3. Как да приемате ZENTEL
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ZENTEL
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява ZENTEL и за какво се използва
ZENTEL се използва за лечение на инфекции, причинени от различни паразити или червеи, включително нематоди, кръгли червеи, човешки бичуи, тении и мъхове. Тези червеи и паразити обикновено заразяват червата, но могат да причинят проблеми и в други части на тялото.
ZENTEL действа, като предотвратява абсорбцията на захар (глюкоза) в червеи, паразити и техните ларви, като по този начин губи енергия и умира. Засяга и яйцата.
Как се заразяват червеи и паразити
Инфекцията обикновено се случва след пиене на вода или ядене на храни, съдържащи яйца или ларви на червеи. Те растат в червата. Тъй като може да има малко или никакви симптоми в ранен стадий на инфекция, човек може да не осъзнае, че е заразен (заразен).
Признаците и симптомите зависят от вида на глистната инфекция и могат да включват коремна болка, гадене, диария, анемия и изтощение. Някои инфекции могат да причинят проблеми в други части на тялото, като черния дроб, белите дробове или мозъка.
Глистите или паразитите, които живеят в червата, могат лесно да бъдат лекувани. Някои обаче преминават към други части на тялото, така че е важно да ги лекувате възможно най-скоро. Това ще помогне за предотвратяване на трайни повреди. Някои инфекции, ако не се лекуват, могат да бъдат животозастрашаващи.
Защитете се от инфекция с червеи и паразити
За да се предпазите от инфекция в бъдеще, срещу разпространението на инфекцията върху други и срещу повторна инфекция, е важно да следвате тези препоръки по време на лечението със ZENTEL:
· Измийте ръцете след сапун, след работа с животни и преди хранене със сапун и вода,
· Уверете се, че храната е добре приготвена и че плодовете и зеленчуците се измиват в безопасна (питейна) вода преди ядене.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ZENTEL
Не приемайте ZENTEL
- ако вие сте алергични към албендазол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако вие сте бременна, ако мислите, че сте бременна или ако планирате ли да забременеете (вж. Бременност и кърмене и плодовитост в раздел 2).
→ Ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Припадъци (припадъци) и други симптоми
Хората, които се лекуват от паразитна инфекция, могат също да имат рядка и тежка мозъчна инфекция, наречена невроцистицеркоза, но те често не знаят, че я имат. Реакцията възниква в мозъка след смъртта на паразитите. Симптомите включват припадъци (припадъци), главоболие и проблеми със зрението. За повече информация вижте Условия, за които трябва да внимавате в раздел 4.
Други лекарства и ZENTEL
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят ефекта на ZENTEL или да ви направят много по-вероятно да имате нежелани реакции. Те включват:
· Циметидин (използван за лечение на стомашни язви)
· Празиквантел (използван за лечение на някои глистни инфекции)
· Дексаметазон (използва се за лечение на възпаление или алергии)
· Ритонавир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
· Фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал за лечение на гърчове и епилепсия
→ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Не приемайте ZENTEL, ако вие сте бременна, ако мислите, че сте бременна или ако планирате ли да забременеете.
→ Ако забременеете по време на употреба ZENTELU, веднага се обърнете към Вашия лекар.
ZENTEL може да навреди на плода. За да предотвратите ZENTEL в началото на бременността, започнете лечението през първата седмица на менструацията или след отрицателен тест за бременност, ако все още можете да забременеете.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини. Внимавайте при шофиране или работа с машини, ако не знаете реакцията си към ZENTEL.
ZENTEL съдържа бензоена киселина
Бензоената киселина е леко дразнеща за кожата, очите и лигавиците. Може да причини алергични реакции и астма. Ако развиете кожен обрив, сърбеж или интензивно кихане, спрете лечението и незабавно посетете лекар.
3. Как да приемате ZENTEL
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще определи правилната доза ZENTEL и колко дълго ще трябва да приемате Вие (Вашето или Вашето дете). Дозата ще зависи от телесното ви тегло, възрастта и вида и тежестта на инфекцията.
Как да приемате ZENTEL
Вземете ZENTEL по едно и също време всеки ден.
Можете да приемате ZENTEL със или без храна.
Разклатете суспензията добре преди употреба.
Ако сте приели повече ZENTEL, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много ZENTEL, потърсете лекар или фармацевт. Ако е възможно, покажете му кутия ZENTEL.
Ако сте пропуснали да приемете ZENTEL
Ако сте пропуснали да приемете дозата си ZENTEL, вземете го веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време, не не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
→ Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не спирайте да приемате ZENTEL произволно
Вземете ZENTEL толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
→ Много е важно да завършите пълен цикъл на лечение със ZENTEL.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Условия, за които трябва да внимавате
Припадъци (припадъци) и други симптоми
Хората, които се лекуват от паразитна инфекция, също могат да имат рядко и сериозно състояние, наречено невроцистицеркоза, което означава, че имат паразити в мозъка си. Когато се използва ZENTEL, в мозъка се осъществява реакция след смъртта на паразитите. Внимавайте за следните комбинации от симптоми:
· Главоболие, което може да бъде тежко
· Гадене и повръщане
· Припадъци (припадъци)
· Проблеми със зрението.
→ Ако се появи във вас веднага отидете на лекар.
Нечести нежелани реакции
Те могат да повлияят по-малко от 1 на 100 лица:
· Главоболие или световъртеж,
· Повръщане или гадене (повръщане), стомашна болка или диария.
Редки нежелани реакции
Те могат да повлияят по-малко от 1 на 1000 лица:
Редки нежелани реакции, които могат да се появят при кръвните Ви изследвания
· Повишени чернодробни ензими в резултатите от чернодробни тестове.
Много редки нежелани реакции
Те могат да повлияят по-малко от 1 на 10 000 лица:
Тежък кожен обрив
· Кожен обрив, който може да се образува на мехури и да прилича на малки мишени (тъмни петна в средата, обградени от бледа област с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе)
· Обриви по цялото тяло с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson).
→ Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно посетете лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ZENTEL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ZENTEL
- Активното вещество е албендазол. Всяка 5 ml перорална суспензия съдържа 100 mg албендазол.
- Другите съставки са магнезиев алумосиликат, кармелоза натрий, глицерол 85%, полисорбат 80, сорбитан лаурат, калиев сорбитан, бензоена киселина, сорбинова киселина, захарин натриев дихидрат, антипенна емулсия M 10, аромат на ванилия, аромат на портокал, аромат на маракуя, чиста вода.
Как изглежда ZENTEL и какво съдържа опаковката
ZENTEL е бяла суспензия с аромат на портокал и ванилия.
Пероралната суспензия се доставя в непрозрачни бели (PVC) бутилки с алуминиева капачка с винт.
Размер на опаковката: 20 мл.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
GlaxoSmithKline Словакия s.r.o.
821 04 Братислава
440, Avenue du Général de Gaulle
Aspen Bad Oldesloe GmbH
23843 Bad Oldesloe
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2019 г.