Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/06793-Z1B
Писмена информация за потребителя
Вентолин
салбутамол (като сулфат)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Вентолин сироп и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Вентолин сироп
3. Как да приемате Вентолин сироп
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Вентолин сироп
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Вентолин сироп и за какво се използва
Вентолиновият сироп се използва за лечение и предотвратяване на стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм) при бронхиална астма и контролируем (обратим) компонент на стесняване на бронхите при дългосрочен бронхит (хроничен бронхит) и подуване на корема (емфизем).
Може да се използва от възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Вентолин сироп
Не приемайте Вентолин сироп
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
- Вентолиновият сироп не трябва да се използва за спиране на неусложнен преждевременно раждане или предстоящ спонтанен аборт.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Вентолин сироп:
- ако имате тиреотоксикоза (заболяване, причинено от прекомерно количество тиреоидни хормони в кръвта).
- ако сте имали сърдечни проблеми в миналото, като нередовен или ускорен сърдечен ритъм или ангина пекторис (болка в гърдите).
- ако имате високо кръвно налягане (хипертония).
- ако имате захарен диабет.
В тези случаи са необходими редовни медицински прегледи и мониторинг по време на лечението с това лекарство.
Други лекарства и Вентолин сироп
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва лекарства, които купувате без рецепта.
Вентолиновият сироп може да повлияе ефекта на лекарствата, използвани за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. Бета-блокери). Вентолиновият сироп не трябва да се използва с неселективни бета-блокери като пропранолол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Вашият лекар ще вземе решение за употребата на лекарството по време на бременност и кърмене.
Уведомете Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Вентолиновият сироп не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Вентолин сироп
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, възрастните обикновено приемат 10 ml сироп (4 mg салбутамол) три или четири пъти на ден. Всяка единична доза може постепенно да се увеличи до 20 ml сироп (8 mg салбутамол).
Деца на възраст от 2 до 6 години обикновено получават доза от 2,5 до 5 ml сироп (1 до 2 mg салбутамол), деца на възраст от 6 до 12 години получават доза от 5 ml сироп (2 mg салбутамол) и деца на възраст над 12 години години доза от 5 до 10 ml сироп (2 до 4 mg салбутамол), три до четири пъти дневно.
Пациенти в напреднала възраст или хора, които са чувствителни към вентолин или подобни лекарства (бета-адренергични стимуланти), се препоръчват да започнат лечение с 5 ml сироп (2 mg салбутамол) три до четири пъти на ден.
Измерете количеството сироп, както е необходимо, с предоставената мерителна лъжичка (мерителната чашка включва 2,5 ml и 5 ml лъжица). Не се препоръчва разреждане със сироп или сорбитол или добавяне на сироп Вентолин с други течни лекарствени продукти.
Трябва редовно да приемате Вентолин сироп, не трябва да го спирате внезапно или да променяте дозата и интервалите между тях.
Ако имате впечатлението, че ефектът на сиропа Вентолин е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Вентолин сироп, отколкото трябва
Ако приемате голямо количество лекарство или ако детето ви случайно вземе лекарството, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Вентолин сироп
Ако забравите да вземете доза Вентолин сироп, вземете я веднага щом се сетите и след това продължете да я приемате както преди. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Алергични реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
Ако имате алергична реакция, спрете приема на Вентолин и незабавно посетете лекар. Проявите на алергична реакция включват: подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане, сърбящ обрив (копривна треска), хрипове или затруднено дишане, припадък, замаяност и колапс.
Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро:
· Ако чувствате, че сърцето ви бие по-бързо (тахикардия) или по-силно от обикновено (сърцебиене). Тези състояния обикновено са безвредни и обикновено изчезват след известно време. Те могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души.
· Може да почувствате неравномерен сърдечен ритъм (сърдечни аритмии) или допълнителни удари (екстрасистоли). Тези състояния могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души.
Ако получите някое от тези състояния, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, които могат да се появят и по време на приема на това лекарство:
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 100 души)
· Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия),
· Повишен кръвен поток през крайниците (разширяване на кръвоносните съдове).
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)
· Усещане за необичайна активност, проявяваща се например от безпокойство и възбуда (хиперактивност),
· Усещане за мускулно напрежение.
Следните нежелани реакции могат да се появят, но честотата не е известна:
· Болка в гърдите, причинена от сърдечни проблеми като ангина пекторис. Ако получите този страничен ефект, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Вентолин сироп
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте Вентолин сироп след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Вентолин сироп
Активното вещество е салбутамол сулфат 2,4 mg, еквивалентно на 2 mg салбутамол в 5 ml сироп.
Другите съставки са натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, хипромелоза 2910, натриев бензоат, захарин натриев дихидрат, портокалов аромат, натриев хлорид, пречистена вода.
Как изглежда Вентолин сироп и какво съдържа опаковката
Бутилка, съдържаща 150 ml сироп, мерителна лъжичка от пластмаса.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Citywest Business Campus
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32 -36
23843 Bad Oldesloe
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ул. 189
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2020 г.