Писмена информация за потребителя
Тасмар 100 mg
филмирани таблетки
толкапон
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Tasmar и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tasmar
3. Как да приемате Tasmar
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Tasmar
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Tasmar и за какво се използва
За лечение на болестта на Паркинсон. Tasmar се използва с леводопа (като леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа).
Tasmar се използва, когато всички други алтернативни лекарства не могат да стабилизират болестта на Паркинсон.
Вече приемате леводопа за лечение на болестта на Паркисон.
Леводопа се разгражда от естествения протеин (ензим) на тялото (COMT) катехол-О-метилтрансфераза. Tasmar блокира този ензим, забавяйки разграждането на леводопа. Това означава, че когато се приема с леводопа (като леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа), симптомите на вашата болест на Паркинсон трябва да бъдат облекчени.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tasmar
Не приемайте Tasmar:
- ако имате чернодробно заболяване или повишени чернодробни ензими
- ако имате тежки неволеви движения (дискинезия)
- ако сте имали тежки симптоми на скованост на мускулите, треска или психическо объркване (невролептичен злокачествен синдром (NMS)) в миналото и/или ако сте повредили скелетната мускулна тъкан (нетравматична рабдомиолиза) или треска (хипертермия).
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към толкапон или някоя от останалите съставки
- ако имате специален тип надбъбречен тумор (феохромоцитом)
- ако приемате определени лекарства за лечение на депресия и тревожност, наречени неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО)
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tasmar.
Не трябва да започвате да приемате Tasmar, докато Вашият лекар не Ви каже
- не описва рисковете от лечението с Tasmar,
- не обяснява мерките, необходими за минимизиране на тези рискове,
- няма да отговори на въпроси, които може да имате.
- ако сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар ще обсъди с вас рисковете и ползите от приема на Tasmar по време на бременност. Ефектите на Tasmar не са проучени при кърмачета. Не трябва да кърмите бебето си по време на лечението с Tasmar.
Ако вие или вашето семейство/болногледач забележите развитие на принуди или желания по начин, който не е нормален за вас или не можете да устоите на желанието, инстинкта или изкушението да извършвате определени дейности, които могат да навредят на вас или на други, кажете на Вашия лекар. Такива поведения се наричат нарушения на контрола на импулсите и могат да включват пристрастяващи патологични хазартни игри, прекомерно хранене или преминаване, необичайно високо сексуално желание или необичайни пристрастия с увеличаване на сексуалните мисли или чувства. Може да се наложи Вашият лекар да следи Вашето лечение.
Трябва да приемате Tasmar само ако болестта на Паркинсон не е адекватно контролирана при други лечения.
Освен това Вашият лекар ще спре приема на Tasmar, ако след 3 седмици състоянието Ви не се подобри достатъчно, за да балансира рисковете от продължаване на лечението.
Увреждане на черния дроб:
Tasmar може да причини рядко, но потенциално фатално увреждане на черния дроб. Увреждането на черния дроб най-често се случва след 1 месец и преди 6 месеца. Трябва също да се подчертае, че пациентите могат да бъдат изложени на по-висок риск от увреждане на черния дроб. Следователно трябва да се имат предвид следните предпазни мерки.
Преди започване на лечението:
За да намалите риска от увреждане на черния дроб, не трябва да приемате Tasmar, ако
- имате чернодробно заболяване
- в случай на повишени чернодробни функционални тестове при кръвни тестове, проведени преди началото на лечението (тестове за аланин аминотрансфераза (ALT) и тестове за аспартат аминотрансфераза (AST)).
По време на лечението:
По време на лечението ще се правят кръвни изследвания на следните интервали:
- на всеки 2 седмици през първите 12 месеца от лечението, - на всеки 4 седмици през следващите 6 месеца от лечението, - на всеки 8 седмици по време на следващото лечение.
Ако тези кръвни тестове не са нормални, лечението ще бъде спряно.
Понякога лечението с Tasmar може да доведе до проблеми с черния дроб. Ето защо, ако имате симптоми като гадене, повръщане, коремна болка (особено над черния дроб в горния десен ъгъл), загуба на апетит, слабост, повишена температура, потъмняване на урината, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите) или ако получите Ако получите уморени по-бързо, незабавно посетете Вашия лекар. Ако вече сте били лекувани с Tasmar и сте развили остро чернодробно увреждане по време на лечението, не трябва да започнете да приемате Tasmar отново.
NMS (злокачествен невролептичен синдром):
По време на лечението с Tasmar могат да се появят симптоми на злокачествен невролептичен синдром (НМС). NMS включва някои или всички от следните симптоми:
- тежка мускулна скованост, потрепване на мускулите, ръцете или краката и мускулна болезненост. Поражението на мускулите понякога може да доведе до потъмняване на урината.
- други важни симптоми са висока температура и психическо объркване.
Рядко, след внезапно намаляване на дозата или спиране на Tasmar или други антипаркинсонови лекарствени продукти, може да получите тежки симптоми на скованост на мускулите, треска или психическо объркване. Ако това се случи с вас, кажете на Вашия лекар.
Трябва да се имат предвид следните предпазни мерки.
Преди започване на лечението:
За да намалите риска от НМС, не трябва да приемате Тасмар, ако Вашият лекар Ви каже, че имате тежки неволеви движения (дискинезия) или ако сте имали състояние, което би могло да бъде НМС.
Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, със или без рецепта, тъй като рискът от НМС може да се увеличи, ако приемате някои специални лекарства.
Ако развиете някой от описаните по-горе симптоми, които смятате, че може да са NMS, незабавно уведомете Вашия лекар.
Не спирайте приема на Tasmar или други лекарства за болестта на Паркинсон, без да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да увеличи риска от НМС.
Също така информирайте Вашия лекар:
- ако имате някакво заболяване, различно от болестта на Паркинсон,
- ако сте алергични към други лекарства, храни и оцветители,
- ако имате симптоми, които могат да бъдат причинени от леводопа, като неволно движение (дискинезия) и гадене, скоро след и по време на лечението с Tasmar.
Ако не се чувствате добре, посетете Вашия лекар, тъй като може да се наложи да приемате по-малко леводопа.
Деца и юноши
Tasmar не се препоръчва за употреба при деца под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност. Няма подходящи показания за употреба при деца и юноши.
Други лекарства и Tasmar
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта (лекарства без рецепта и фитофармацевтици).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, включително:
- алфа-метилдопа (използва се за лечение на високо кръвно налягане),
- апоморфин (използван за болестта на Паркинсон),
- добутамин (използван при хронични сърдечни заболявания),
- адреналин и изопреналин (и двата използвани при инфаркти),
- антикоагуланти от варфаринов тип (които предотвратяват съсирването на кръвта). В този случай Вашият лекар може да прави редовни кръвни изследвания, за да следи колко лесно се съсирва кръвта Ви.
Ако отидете в болница или искате да Ви бъде предписано ново лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, че приемате Tasmar.
Тасмар с храна, напитки и алкохол Tasmar може да се приема със или без храна. Tasmar трябва да се пие с 1 чаша вода.
Бременност и кърмене и плодовитост
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар ще обсъди с вас рисковете и ползите от приема на Tasmar по време на бременност.
Ефектите на Tasmar не са проучени при кърмачета. Не трябва да кърмите бебето си по време на лечението с Tasmar.
Шофиране и работа с машини
Тъй като способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде повлияна от болестта на Паркинсон, обсъдете това с Вашия лекар.
Тасмар повлиява симптомите на болестта на Паркинсон. Приемът на Tasmar с други лекарства за болестта на Паркинсон може да причини прекомерна сънливост (сънливост и епизоди на внезапно настъпване на сън (може да заспите внезапно), така че трябва да избягвате шофиране или работа с машини, докато тези рецидивиращи епизоди и прекомерната сънливост бъдат решени.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Tasmar
Винаги приемайте Tasmar точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Доза и честота на приложение
Вашият лекар винаги трябва да Ви започва със стандартна доза от 1 таблетка (100 mg (1 таблетка)) 3 пъти на ден.
Tasmar трябва да се преустанови, ако лечението не настъпи в рамките на 3 седмици след започване на лечението.
За да подобри ефективността, Вашият лекар трябва да увеличи дозата до 2 таблетки (200 mg три пъти дневно) само 3 пъти на ден и ако подобрението на симптомите на Вашата болест на Паркинсон надвишава очакваното увеличение на страничните ефекти. Нежеланите реакции при по-високи дози често могат да бъдат сериозни и могат да засегнат черния дроб. Ако състоянието Ви не се подобри с по-високата доза след общо 3 седмици, Вашият лекар трябва да спре приема на Tasmar.
Може да се наложи дозата на леводопа да се промени след и по време на лечението с Tasmar. Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите.
Как да приемате лекарството:
Изпийте 1 чаша вода с Tasmar. Не чупете и не смачквайте таблетките.
Първата таблетка Tasmar трябва да се приема сутрин с друго антипаркинсоново лекарство, „леводопа“. Следващите дози Tasmar трябва да се приемат 6 до 12 часа по-късно.