Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2016/04452-TR
Писмена информация за потребителя
Panzytrat 25 000
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво представлява Panzytrat и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panzytrat 25 000
3. Как да приемате Panzytrat 25 000
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Panzytrat 25 000
6. Съдържание на пакета и друга информация
1. Какво представлява Panzytrat 25 000 и за какво се използва
Какво е Panzytrat 25 000
Panzytrat 25 000 принадлежи към група лекарства, съдържащи панкреатични ензими. Панкреатичните ензими са храносмилателни ензими на панкреаса. Тези ензими са по-специално липаза, амилаза и протеаза. Липазата разгражда мазнините в храната, амилазата разгражда нишестето, а протеазата разгражда протеините.
Ензимите се преработват в гастроустойчиви микротаблетки, съхранявани в капсули. Гастрорезистентно означава, че ензимите не се отделят в стомаха, а в червата, което подобрява ефекта на ензимите.
За какво Panzytrat 25 000 използва
Panzytrat 25 000 се предписва, ако панкреасът изобщо не работи или функцията му е намалена в резултат на:
· Дългосрочно възпаление на панкреаса или след остро възпаление на панкреаса;
· Запушване на панкреатичния канал и/или жлъчния мехур, напр. поради тумор;
· Кистозна фиброза, многоорганно генетично заболяване, което засяга предимно белите дробове и храносмилателната система;
· Операция на жлъчните пътища, стомаха или тънките черва;
· Храносмилателни проблеми, причинени от грешки в храненето.
Panzytrat 25 000 е подходящ за възрастни, юноши и деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Panzytrat 25 000
Не приемайте Panzytrat 25 000
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към свински протеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6. Съдържание на опаковката и друга информация).
- Панкреатинът, съдържащ се в Panzytrate 25 000, е от свински панкреас. Ако сте алергични към свинско месо, може да сте алергични и към Panzytrat 25 000,
- ако имате остро възпаление на панкреаса (остър панкреатит),
- ако имате внезапно събитие с дългосрочно възпаление на панкреаса (хроничен панкреатит).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Panzytrat 25 000:
- ако имате муковисцидоза (възпалително заболяване): която е била лекувана с високи дози от 25 000 Panzytrat.В специфични случаи това може да доведе до стесняване на дебелото черво. Децата с муковисцидоза са особено чувствителни към това.
Други лекарства и Panzytrat 25 000
Ако приемате или наскоро сте приемали, вземете Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Възможно е вит B9 (фолиева киселина) не се абсорбира добре, когато се използва в комбинация с панкреатични хормони. Ако е необходимо, Вашият лекар може да предпише фолиева киселина отделно.
Бременност и кърмене
Panzytrat 25 000 може да се използва по време на бременност и кърмене. Доколкото е известно, няма риск за плода и детето. Препоръчва се обаче да се спазва точната доза. Ако приемате витамин по време на бременност B9 (фолиева киселина), може да се нуждаете от по-високи дози фолиева киселина (вж. точка 2 Други лекарства и Panzytrat 25 000). В този случай се консултирайте с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Panzytrat 25 000 не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да приемате Panzytrat 25 000
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировка
Следвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар.
Дозата зависи от тежестта на симптомите. Вашият лекар ще вземе предвид и вашите хранителни навици (размера и състава на вашата храна).
Средната доза Panzytrat за кърмачета и деца е 500 - 4000 IU * липаза на грам приета мазнина.
Препоръчителната доза за възрастни е 20 000 - 75 000 IU. липази на хранене (1-3 капсули Panzytrat 25 000) и 10 000-25 000 IU. липази за по-леко хранене (1 капсула Panzytrat 25 000), въпреки че може да се разрешат по-високи дози.
Средните дози могат да се прилагат и като комбинация от Panzytrat 10 000 (10 000 IU липаза) и Panzytrat 25 000 (25 000 IU липаза).
j. = Европейска фармакопея
Начин на приложение
Приемайте Panzytrat 25 000 с храна, която е разпределена равномерно през целия ден с много течности (напр. Плодови сокове).
Ако имате проблеми с преглъщането на капсулата, може да се наложи да я отворите и да смесите микротаблетките вътре в капсулата с храна.
Не дъвчете капсули или микротаблетки.
Възможна е продължителна употреба на Panzytrat 25 000.
Ако сте приели повече от 25 000 Panzytrat, отколкото трябва
Ако забележите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Panzytrat 25 000
Можете да приемате Panzytrat 25 000 до половин час след хранене. Ако забравите да приемете Панзитрат 25 000, може да получите стомашно разстройство след безензимно хранене.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Panzytrat 25 000
Ако внезапно спрете приема на Panzytrat 25 000, симптомите Ви могат да се възстановят. Не спирайте лечението без съгласието на Вашия лекар.
Ако забележите симптоми, които могат да доведат до прекратяване на лечението, моля, посетете Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Те могат да включват:
- алергични реакции като кожен обрив, стягане в гърдите. В този случай спрете лечението и се обърнете към Вашия лекар,
- загуба на апетит, високи нива на пикочна киселина в кръвта,
- коремна болка, запек, диария, метеоризъм, киселини, необичайни движения на червата, гадене, фиброзна колонопатия (повръщане) и повръщане,
- наличието на големи количества пикочна киселина в урината.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Panzytrat 25 000
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След отваряне използвайте Panzytrat 25 000 в рамките на 6 месеца и го съхранявайте в оригиналната опаковка.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво Panzytrat 25 000 съдържа
- Активното вещество е панкреатин. Panzytrat 25 000 съдържа 25 000 j. липаза, 22 500 j. амилаза и 1250 j. протеази.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, кросповидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина, триетил цитрат, талк, симетикон, монтангликолов восък, желатин, натриев лаурил сулфат, железен оксид червен и черен Е 172, титан.
Как изглежда Panzytrat? 25 000 и съдържанието на опаковката
Panzytrat 25 000 са кафяви прозрачни капсули, съдържащи бяло-сиви стомашно-устойчиви микротаблетки.
Panzytrat 25 000 се предлага в бутилки от 20, 50 и 100 капсули.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Клоншоу Индустриални имоти
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. КИЛОГРАМА
Местен представител
Allergan SK s.r.o.
Тел: +421 800 221 223
Тази листовка е актуализирана за последен път през декември 2016 г.