Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/04754-Z1B 2015/05952-ZME
Писмена информация за потребителя
LINEX капсули
Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представляват капсулите LINEX и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете LINEX капсули
3. Как да приемате LINEX капсули
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате капсули LINEX
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представляват капсулите LINEX и за какво се използват
Капсулите LINEX съдържат три различни вида лиофилизирани млечнокисели бактерии, които регулират физиологичния (естествен) баланс на чревната микрофлора и са устойчиви на антибиотици и химиотерапевтици.
Млечнокиселите бактерии, естествено намерени както в тънките, така и в дебелите черва, участват в поддържането на баланса, необходим за нормалните функции на храносмилателните ензими. С намаляването на количеството на тези бактерии в червата, първоначалната кисела среда постепенно се алкализира, активността на храносмилателните ензими се намалява и се създават условия за размножаване на вредните бактерии. Резултатът е нарушение в баланса на бактериалната флора в червата и поява на различни храносмилателни разстройства.
Капсулите LINEX се използват за поддържащо лечение на диария, подуване на корема и други храносмилателни разстройства, които се появяват при:
- инфекции с бактериален и вирусен произход в стомашно-чревния тракт при кърмачета, деца и възрастни,
- лечение с широкоспектърни антибиотици (лекарства, съдържащи няколко лекарства за лечение на инфекции, причинени от бактерии) и химиотерапевтици (лекарства за лечение на рак),
- облъчване на органи, разположени в коремната кухина и таза.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете LINEX капсули
Не приемайте ЛИНЕКС капсули
- ако сте алергични към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако сте алергични към мляко или млечни продукти.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете LINEX.
Бъдете особено внимателни:
- ако имате телесна температура по-висока от 38 ° C,
- ако имате кръв или слуз в изпражненията,
- ако имате диария с продължителност повече от 2 дни,
- ако имате тежка диария, свързана със загуба на течности и загуба на тегло,
- ако имате силна коремна болка в допълнение към диария,
- ако имате други дългосрочни заболявания (напр. диабет, сърдечни заболявания, заболявания на храносмилателната система) или дефицит на имунна система (напр. ХИВ инфекция).
Деца и юноши
Диарията при деца под 3-годишна възраст може да се лекува само под наблюдението на лекар.
Загубите на течности и сол трябва да се допълват за лечение на диария.
Ако диарията не се подобри в рамките на 2 дни, консултирайте се с лекар.
Други лекарства и LINEX капсули
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Капсулите LINEX могат да се използват и по време на лечение с антибиотици и химиотерапевтици, но за предпочитане не едновременно. За да увеличите ефекта, приемайте LINEX поне 3 часа след прием на антибиотик или химиотерапевтик.
LINEX капсули и храни, напитки и алкохол
Вземете LINEX след хранене, за да предотвратите негативния ефект на стомашния сок върху млечнокиселите бактерии.
Не приемайте капсулите с алкохол или топли напитки.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Облекчаването на диарията по време на бременност и кърмене трябва да се извършва под лекарско наблюдение.
Поради липсата на данни за безопасността на това лекарство, не се препоръчва употребата му по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Капсулите LINEX съдържат лактоза
Всяка твърда капсула LINEX съдържа 14 mg лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате LINEX капсули
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителна доза за възрастни и юноши над 12 години: 3 капсули 3 пъти на ден.
Препоръчителна доза за деца от 2 до 12 години: 1 до 2 капсули 3 пъти на ден.
Препоръчителна доза при кърмачета и деца до 2 години: По 1 капсула 3 пъти на ден.
Диарията при деца под 3-годишна възраст не трябва да се лекува без лекарско наблюдение.
Вземете LINEX след хранене и изпийте малко количество вода.
Не приемайте капсулите с алкохол или топли напитки.
За деца, които не знаят или не могат да преглътнат, съдържанието на капсулата се изсипва върху чаена лъжичка и се смесва с малко вода.
Загубите на течности и сол трябва да се допълват за лечение на диария.
Ако диарията не се подобри в рамките на 2 дни, консултирайте се с лекар.
Ако вземете повече LINEX, отколкото трябва
До момента не се съобщава за симптоми на предозиране. Ако вземете повече капсули, отколкото трябва, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако забравите да вземете LINEX
Ако забравите да вземете капсула, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти след прием на млечнокисели бактерии са много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души). Може да се появи реакция на свръхчувствителност.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате капсули LINEX
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C, да се пази от влага.
Дръжте флакона плътно затворен.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Срокът на годност след първо отваряне на флакона е 4 месеца.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа капсулите LINEX
Всяка твърда капсула съдържа най-малко 1,2 х 10 7 живи лиофилизирани млечнокисели бактерии:
Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium.
Другите съставки са: декстрин, лактоза, магнезиев стеарат, картофено нишесте, желатин, титанов диоксид (Е 171).
Как изглеждат капсулите LINEX и какво съдържа опаковката
Капсулите LINEX са бели, непрозрачни и съдържат бял прах.
Капсулите са опаковани в блистери или флакони с 16 или 32 твърди капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2020 г.