Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/01665-Z1B
Писмена информация за потребителя
LAGOSA
150 mg филмирани таблетки
сух екстракт от плодове бял трън
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява LAGOSA и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете LAGOSA
3. Как да приемате LAGOSA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате LAGOSA
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява LAGOSA и за какво се използва
LAGOSA съдържа активното вещество силимарин. Силимаринът се получава от растението бял трън, което се среща в Средиземно море. Активното вещество силимарин се понася добре и предпазва черния дроб от увреждане от различни вещества (алкохол, наркотици). Силимаринът има регенериращи ефекти върху черния дроб, като по този начин елиминира или намалява вредните ефекти върху черния дроб.
LAGOSA се използва за увреждане на черния дроб от токсини (алкохол, токсични вещества, гъбични отравяния, лекарства) и като допълнително лечение при дългосрочни възпалителни заболявания на черния дроб и цироза на черния дроб.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете LAGOSA
Не приемайте LAGOSA
- ако сте алергични към силимарин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете LAGOSA.
Увреждането и заболяванията на черния дроб могат да имат различни причини. Поради това е необходимо да се потърси медицинска помощ в случай на сериозни затруднения.
Други лекарства и LAGOSA
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Взаимодействията на LAGOSA с други лекарства не са описани.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
LAGOSA не се препоръчва по време на бременност и кърмене поради липса на клинични данни.
Шофиране и работа с машини
LAGOSA няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
LAGOSA съдържа лактоза и захароза
Всяка филмирана таблетка съдържа 103-155 mg лактоза (в зависимост от добива на сухия екстракт) и 84,741 mg захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате LAGOSA
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, приемайте по 1 (една) таблетка два пъти дневно.
Препоръчва се таблетката да се пие с малко количество течност.
Продължителността на употреба зависи от тежестта и вида на заболяването. Говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече LAGOSA, отколкото трябва
Ако сте приели повече от препоръчаната доза, свържете се с Вашия лекар. Може да изпитате нежеланите реакции, изброени в точка 4.
Ако сте пропуснали да приемете LAGOSA
Ако забравите да вземете доза в обичайното време, вземете я веднага щом си спомните. Ако е време да вземете следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на LAGOSA
Преждевременното прекратяване на лечението може да наруши ефективността на лечението. За да се постигне терапевтичен ефект, LAGOSA трябва да се приема редовно. Ако спрете да го приемате или искате да го спрете по-рано, говорете с Вашия лекар предварително.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В редки случаи (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души) може да настъпи леко преувеличен ефект, който отшумява след намаляване на дозата или прекратяване.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате LAGOSA
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при 15 - 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа LAGOSA
- Активното вещество е сух екстракт от плода на бял трън. Всяка филмирана таблетка съдържа 240,0 mg сух екстракт от бял трън (Cardui mariae fructus extractum siccum) (150,0 mg силимарин, превърнат в силибинин).
- Другите съставки са: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий тип А, поливидон, талк, магнезиев стеарат, дълговерижни частични ацилглицероли, шеллак, захароза, калциев карбонат, арабика, царевично нишесте (171 титанов диоксид), макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, монтангликол восък.
Как изглежда LAGOSA и какво съдържа опаковката
LAGOSA филмирани таблетки са бели, изпъкнали от двете страни с еднаква, гладка повърхност.
LAGOSA се предлага в блистери от PVC/ALU в хартиена кутия.
Опаковки: 25, 50 и 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, Calwer Strasse 7, 71034 Böblingen, Германия
Mauermann Arzneimittel KG, Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pocking, Германия
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2020 г.