Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2019/02822-TR
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2019/03364-Z1A
Писмена информация за потребителя
Concor 5
Concor 10
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Concor и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Concor
3. Как да приемате Concor
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Concor
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Concor и за какво се използва
Concoru е активното вещество в бисопролола. Бисопролол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Тези лекарства повлияват реакцията на организма към определени нервни импулси, особено в сърцето. По този начин бисопрололът забавя сърдечния ритъм и в същото време увеличава ефективността на сърцето ви при изпомпване на кръв. В същото време нуждите на сърцето към кръв и кислород са намалени.
Concor се използва за лечение на високо кръвно налягане и възпалено гърло (ангина пекторис).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Concor
Не приемайте Concor
Не приемайте Concor, ако имате някой от следните проблеми:
- алергични към бисопролол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
- тежки нарушения на кръвообращението в долните крайници (като синдром на Рейно), които могат да причинят изтръпване, избледняване или посиняване на пръстите и долните крайници,
- нелекуван феохромоцитом, който е рядък надбъбречен тумор,
- метаболитна ацидоза, заболяване, при което има повишена хиперацидност на кръвта.
Не приемайте Concor, ако имате някой от следните сърдечни проблеми:
- остра сърдечна недостатъчност, която не се лекува,
- обострена сърдечна недостатъчност, изискваща интравенозно приложение на лекарства за увеличаване на силата на сърдечната контракция,
- кардиогенен шок, който е остро сериозно сърдечно заболяване, което причинява намаляване на кръвното налягане и недостатъчност на кръвообращението,
- определено сърдечно заболяване, причиняващо много бавен сърдечен ритъм или неравномерен пулс (втора или трета степен AV блок, синоатриален блок, синдром на болния синус),
- ниско кръвно налягане, което създава проблеми,
- бавен пулс, който създава проблеми.
Предупреждения и предпазни мерки
Ако някое от следните се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Concor, може да се наложи да вземете специални предпазни мерки (напр. Да осигурите допълнително лечение или да увеличите броя на прегледите при Вашия лекар):
- захарен диабет,
- продължаващо десенсибилизиращо лечение (профилактика на сенна хрема),
- някои сърдечни заболявания (аритмии или ангина на Prinzmetal),
- по-леки нарушения на кръвообращението в долните крайници,
- по-леки хронични бронхиални заболявания (астма, хронична обструктивна белодробна болест),
- люспест кожен обрив (псориазис) в миналото,
- надбъбречен тумор (феохромоцитом),
- нарушения на щитовидната жлеза.
Освен това уведомете Вашия лекар, ако планирате:
- лечение за намаляване на симптомите на алергии (десенсибилизиращо лечение), тъй като Concor може да увеличи вероятността от алергична реакция или подобна реакция може да бъде по-тежка,
- анестезия (напр. по време на операция), тъй като Concor може да повлияе реакцията на тялото ви в тази ситуация.
Деца
Concor не се препоръчва за употреба при деца.
Други лекарства и Concor
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не приемайте следните лекарства с Concor, без да уведомите Вашия лекар:
Някои калциеви антагонисти, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис или неправилен сърдечен ритъм, като верапамил и дилтиазем.
Лекарства за понижаване на кръвното налягане с централно действие като клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не спирайте приема на тези лекарства, без да говорите с Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Concor, Вашият лекар може да препоръча по-чести прегледи:
Някои калциеви антагонисти, използвани за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис, като фелодипин и амлодипин (антагонисти от дихидропиридинов тип).
Антиаритмици от клас I (напр. Хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Тези лекарства се използват за лечение на нередовен или абнормен сърдечен ритъм.
Антиаритмици III. клас (напр. амиодарон). Тези лекарства се използват за лечение на нередовен или абнормен сърдечен ритъм.
Локални бета-блокери (напр. Капки за очи при глаукома).
Лекарства, действащи върху нервната система, предназначени да стимулират дейността на вътрешните органи или за лечение на глаукома (парасимпатомиметици) или да се използват в спешното отделение за лечение на тежки нарушения на кръвообращението (симпатомиметици).
Лекарства, използвани за лечение на диабет, включително инсулин.
Анестетици (напр. По време на операция).
Дигоксин, използван за лечение на сърдечна недостатъчност.
Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), използвани за лечение на артрит (възпаление на ставите), болка или възпаление (напр. Ибупрофен или диклофенак).
Адреналин, лекарство, използвано за лечение на тежки, животозастрашаващи алергични реакции и сърдечна недостатъчност.
Всяко лекарство, което може да понижи кръвното налягане, независимо дали като желан или нежелан ефект (напр. Лекарства за лечение на високо кръвно налягане, трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазини).
Мефлохин, лекарство, използвано за профилактика или лечение на малария.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не е известно дали бисопролол преминава в кърмата. Следователно кърменето не се препоръчва по време на лечението с Concorom.
Шофиране и работа с машини
Способността Ви да шофирате или да работите с машини може да се повлияе от това колко добре понасяте лечението. Моля, бъдете особено внимателни в началото на лечението, когато увеличавате дозата или променяте лечението, както и когато се комбинирате с алкохол.
3. Как да приемате Concor
Винаги приемайте това точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лечението трябва да започне с ниски дози, които постепенно и бавно се увеличават.
Във всички случаи дозата се коригира индивидуално, особено в зависимост от сърдечната честота и успеха на терапията.
Лечението изисква редовно наблюдение от Вашия лекар. Това е особено важно в началото на лечението, по време на повишаване на дозата и в края на лечението.
Дозировка
И за двете показания препоръчителната доза е една таблетка Concor 5 mg или половина таблетка Concor 10 mg (еквивалентно на 5 mg бисопролол) веднъж дневно.
Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до една таблетка Concor 10 mg или две таблетки Concor 5 mg (еквивалентно на 10 mg бисопролол) веднъж дневно.
Максималната препоръчителна доза е 20 mg веднъж дневно.
Продължителност на лечението
Лечението с Concorom обикновено е дългосрочно.
Дозировка при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане
Обикновено не се налага корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно или бъбречно увреждане. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс) Условия за употреба Помощ Обратна връзка Поверителност Бисквитки