Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2017/06513-Z1B, 2018/01351-Z1B
Писмена информация за потребителя - отпускането на лекарството не се отпуска по лекарско предписание
Кларитин 10 mg
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казано или Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра са Ви казали.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Кларитин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кларитин
3. Как да приемате Кларитин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Кларитин
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Кларитин и за какво се използва
Пълното име на Вашето лекарство е Claritine 10 mg.
Какво представлява Кларитин
Таблетките Claritin съдържат лекарството лоратадин, което принадлежи към групата лекарства, наречени „антихистамини“.
Как действа Claritine
Кларитин помага за намаляване на симптомите на вашата алергия, като блокира ефектите на вещество, наречено „хистамин“, което се произвежда в организма, ако сте алергични към нещо.
Кога трябва да се използва Claritine
Кларитин облекчава симптомите, свързани с алергичен ринит (напр. Сенна хрема), като кихане, хрема или сърбеж в носа и парене или сърбеж в очите при възрастни и деца над 2 години, които тежат над 30 кг.
Кларитин може също да се използва за облекчаване на симптомите на уртикария (сърбеж, зачервяване и броя и размера на обривите).
Ефектът на Claritine продължава цял ден и ще ви помогне да се върнете към нормалните си ежедневни дейности и сън.
Ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле, трябва да говорите с Вашия лекар.
Без консултация с лекар, употребата на лекарството е възможна при прояви на остър алергичен ринит, алергичен конюнктивит, сърбеж и уртикария при възрастни и деца на възраст над 12 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Кларитин
· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към лоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Кларитин, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
· Имате чернодробно заболяване,
· Поръчани са ви тестове за кожни алергии. Не приемайте Claritine в продължение на два дни преди тези тестове. Това е така, защото това може да повлияе на резултатите от теста.
Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Кларитин.
Деца
Кларитин 10 mg таблетки не трябва да се дава на деца под 2-годишна възраст или на деца на възраст от 2 до 12 години, които тежат по-малко от 30 kg. Предлагат се и други по-подходящи форми за деца на възраст от 2 до 12 години с тегло под 30 кг.
Други лекарства и Кларитин
Страничните ефекти на Claritin могат да се засилят, когато се приемат с лекарства, които влияят върху активността на някои ензими, отговорни за метаболизма на лекарствата в черния дроб. В клинични проучвания не се наблюдава усилване на страничните ефекти на лоратадин с лекарства, които влияят върху активността на тези ензими.
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се отнася и за лекарства без рецепта.
Кларитин и алкохол
Не е доказано, че кларитин усилва ефектите на алкохолните напитки.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Като предпазна мярка по време на бременност не се препоръчва употребата на Claritin.
Не трябва да приемате Кларитин, ако кърмите. Лоратадин се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини
В клинични проучвания, оценяващи способността за шофиране, не се наблюдава влошаване при пациенти, приемащи лоратадин. При препоръчваните дози не се очаква Claritine да причини сънливост или разстройство с дефицит на вниманието. Много рядко обаче някои хора развиват сънливост, която може да повлияе на способността им да шофират или да работят с машини.
Кларитин съдържа лактоза
Кларитин съдържа лактоза (млечна захар); следователно, ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате Кларитин
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Делителната черта е само за да ви помогне да счупите таблетката, ако имате проблеми с поглъщането й цяла.
Каква доза да приемате:
Възрастни и деца над 12 години:
Приемайте по една таблетка веднъж дневно с чаша вода, със или без храна.
Деца на възраст от 2 до 12 години получават доза в зависимост от телесното тегло:
Тегло над 30 кг:
Приемайте по една таблетка веднъж дневно с чаша вода, със или без храна.
Тегло 30 kg или по-малко:
Не трябва да приемате Claritine 10 mg таблетки. Предлагат се и други по-подходящи форми за деца на възраст от 2 до 12 години с тегло под 30 кг.
Кларитин не трябва да се дава на деца под 2-годишна възраст.
Възрастни и деца с тежки чернодробни проблеми:
Възрастни и деца с тегло над 30 кг:
Приемайте по една таблетка през ден с чаша вода, със или без храна.
Въпреки това, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство.
Ако сте приели повече Claritine, отколкото трябва
Ако сте приели повече от необходимата доза Кларитин, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Не се очакват сериозни проблеми, но може да имате главоболие, учестен пулс или да се чувствате сънливи.
Ако сте пропуснали да приемете Кларитин
· Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, след това се върнете към обичайния си график на дозиране.
· Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при възрастни и деца над 12 години са:
· Повишен апетит,
· Трудности със съня.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при деца на възраст от 2 до 12 години са:
Следващия много рядко нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) също са докладвани в постмаркетинговия опит с Claritine:
· Тежка алергична реакция (включително подуване),
· Бърз или неравномерен сърдечен ритъм,
· Гадене (гадене),
· Проблеми с черния дроб,
Неизвестна честота: повишено телесно тегло.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Кларитин
· Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
· Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
· Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
· Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна във външния вид на таблетките.
· Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Claritine
· Активното вещество е лоратадин. Всяка таблетка съдържа 10 mg лоратадин.
· Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте и магнезиев стеарат.
Как изглежда Claritine и какво съдържа опаковката
Бяла до почти бяла, овална таблетка, с делителна черта от едната страна и обикновена от другата.
Таблетките Claritine се предлагат в опаковки от 7, 10, 30 или 60 таблетки.
Опаковки от 7 и 10 таблетки се предлагат в аптеката без рецепта. Ще получите само други пакети по лекарско предписание.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Байер, ООД ООД.
811 09 Братислава
OT Greppin, Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2018 г.