Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2017/04827-ZME
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/02382-Z1B
Писмена информация за потребителя
Фуросемид-Словакофарма
фуроземид 40 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Фуроземид-Словакофарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Furosemide-Slovakofarma
3. Как да приемате Furosemide-Slovakofarma
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фуроземид-Словакофарма
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Фуроземид-Словакофарма и за какво се използва
Фуросемид-Словакофарма съдържа лекарството фуроземид, което принадлежи към групата лекарства, наречени сулфонамидни диуретици (дехидратиращи лекарства). Използва се за лечение на следните заболявания или нарушения:
- подуване и натрупване на течност в тъканите поради сърдечни, бъбречни или чернодробни заболявания или поради изгаряния,
- високо кръвно налягане.
Той действа, като премахва ненужната вода и сол на организма през бъбреците, като я източва в урината.
Може да се дава на възрастни и деца от 3-годишна възраст и с тегло от 20 кг.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Furosemide-Slovakofarma
Не приемайте Furosemide-Slovakofarma
- ако сте алергични към фуроземид, сулфонамиди (вид дехидратиращо лекарство) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате някое от следните заболявания:
за бъбречна недостатъчност, ако не се произвежда урина (анурия),
o Чернодробна недостатъчност с нарушено съзнание (чернодробна кома и прекоматозни състояния),
o тежки състояния на дефицит на калий или натрий в кръвта (показани в кръвни тестове),
- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате нисък кръвен обем или сте дехидратирани,
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Furosemide-Slovakofarma:
- ако имате ниско кръвно налягане,
- ако имате диабет,
- ако имате затруднения с изтичането на урина,
- ако имате проблеми с простатата,
- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми,
- ако имате нарушен приток на кръв към мозъка (мозъчно кръвообращение),
- ако имате сърдечни проблеми (исхемична болест на сърцето),
- ако сте в напреднала възраст и имате деменция, докато приемате рисперидон,
- ако имате ниски нива на протеин в кръвта (хипопротеинемия),
- ако имате системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване),
- ако сте в напреднала възраст, ако приемате други лекарства, които могат да причинят спад на кръвното налягане и ако имате други здравословни проблеми, които са изложени на риск от спад на кръвното налягане.
По време на дългосрочно лечение с Furosemide-Slovakofarma, Вашият лекар може да прави редовни кръвни изследвания, за да провери дали кръвните нива на някои соли са в ред.
Деца и юноши
Поради фармацевтичната форма продуктът не трябва да се прилага на деца под 3-годишна възраст, а също и на деца с тегло до 20 кг.
Други лекарства и Furosemide-Slovakofarma
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това важи особено за тези лекарства:
- някои антибиотици (аминогликозиди, цефалоспорини и полимиксини),
- цисплатин (използван за лечение на много видове тумори),
- сукралфат (използван например за лечение на язви),
- литий (използва се за лечение на психични заболявания),
- лекарства за понижаване на кръвното налягане или други дехидратиращи таблетки,
- рисперидон (използван за лечение на шизофрения),
- левотироксин (използван за лечение на хипотиреоидизъм, хипотиреоидизъм),
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. индометацин) и салицилати (лекарства за възпаление и болка),
- фенитоин (лекарство за епилепсия),
- карбеноксолон (за лечение на язвена болест и езофагеална рефлуксна болест),
- лаксативи (лекарства, използвани за лечение на запек, ако се използват продължително),
- сърдечни гликозиди (използвани при сърдечна недостатъчност),
- лекарства за лечение на диабет,
- пресорни амини (напр. адреналин, норадреналин),
- лекарства за облекчаване на мускулни крампи,
- теофилин (използван за лечение на респираторни заболявания),
- пробенецид (използван за лечение на подагра),
- метотрексат (използва се за лечение на рак на кожата или заболявания на ставите или червата),
- циклоспорин А (използван за предотвратяване на отхвърляне на орган след трансплантация),
- радиоконтрастанти (лекарства, използвани като инжекции преди рентгенови лъчи).
Furosemide-Slovakofarma и храни, напитки и алкохол
Не яжте големи количества сладник (сладник).
Ако приемате Фуроземид-Словакофарма, избягвайте да пиете алкохол, тъй като кръвното Ви налягане може да е по-ниско.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Furosemide-Slovakofarma трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходимо.
Furosemide-Slovakofarma не трябва да се използва по време на кърмене. Това е така, защото малки количества от лекарството могат да преминат в кърмата и да потиснат производството му.
Шофиране и работа с машини
Може да се почувствате замаяни или болни след прием на Furosemide-Slovakofarma. В този случай не шофирайте и не работете с оборудване или машини.
Furosemide-Slovakofarma съдържа лактоза монохидрат
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Furosemide-Slovakofarma
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Дозата се определя от Вашия лекар индивидуално. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате.
- Обичайната доза е една или две таблетки. Вашият лекар може да коригира дозата Ви постепенно според Вашия отговор на лечението.
- Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде слаб или твърде силен, не променяйте дозата сами, но уведомете Вашия лекар.
Употреба при деца и юноши
Може да се дава на възрастни и деца от 3-годишна възраст и с тегло от 20 кг. Обичайната дневна доза е 1-2 mg/kg телесно тегло, но не повече от 40 mg на ден.
Начин на приложение и продължителност на лечението
Таблетките се препоръчват да се приемат сутрин на гладно. Те се поглъщат цели с течност.
Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяването.
Ако сте приели повече от необходимата доза Furosemide-Slovakofarma
Ако вземете повече от предписаното от Вашия лекар, незабавно се свържете с него.
Могат да се появят следните ефекти: сухота в устата, чувство на жажда, мускулни болки или спазми, гадене или повръщане, слабост или неправилен сърдечен ритъм, замаяност, слабост или сънливост.
Ако сте пропуснали да приемете Furosemide-Slovakofarma
Продължете да използвате, както е предписано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Furosemide-Slovakofarma
Не прекъсвайте предписаното време за прием на лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на лекарството и потърсете медицинска помощ, ако имате:
- анафилактична реакция (анафилактичен шок), проявяваща се, inter alia, чрез сърбеж и зачервяване на кожата, обрив, подуване, кашлица, задух, бледност, студ след, ускорен сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане; те се появяват рядко (засягат по-малко от 1 на 1000 души).
- тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантемозна пустулоза (AGEP) - (остър обрив, свързан с лекарството, свързан с треска), пилинг на кожата, мехури или пилинг на кожата; честотата на възникване не е известна (от наличните данни).
Други странични ефекти
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители):
- електролитни нарушения (високи или ниски нива на минерали в кръвта) - може да изпитате например жажда, главоболие, слабост, объркване, мускулни крампи, мускулна слабост, неравномерен сърдечен ритъм; повишени нива на креатинин и триглицериди в кръвта,
- дехидратация; намалено количество кръв в кръвообращението.
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души):
- удебеляване на кръвта (хемоконцентрация),
- намалено количество натрий, хлор или калий в кръвта; повишени нива на холестерол или пикочна киселина в кръвта, което може да причини подагра,
- нарушено състояние на съзнанието или кома поради чернодробна недостатъчност,
- отделяне на по-голям обем вода (урина) от обикновено.
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души):
- намален брой тромбоцити - можете да натъртвате по-лесно,
- нарушен глюкозен толеранс (може да се появи скрит диабет),
- загуба на слуха, загуба на слуха (понякога необратима),
- сърбеж, уртикария, обрив, възпаление на кожата с мехури, зачервяване на кожата, повишена чувствителност на кожата към светлина,
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души):
- промени в броя на белите кръвни клетки - може да ви направят по-податливи на инфекции,
- сънливост, изтръпване, изтръпване или усещане за парене (парестезия),
- звъни в ушите,
- възпаление на кръвоносните съдове,
- загуба на апетит, повръщане, запек, диария, сухота в устата,
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000):
- намален брой червени кръвни клетки (анемия) - може да ви накара да се почувствате слаби или по-уморени от обикновено,
- неволни мускулни крампи,
- внезапно (остро) възпаление на панкреаса,
- блокиране на жлъчния поток, повишена концентрация на трансаминази.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- повишено съсирване на кръвта, кръвни съсиреци,
- алергична реакция, активиране на системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване на съединителната тъкан),
- намален калций, магнезий в кръвта, повишена кръвна захар, повишена урея в кръвта, алкалоза (по-високо рН на кръвта), жажда,
- загуба на подвижност, нарушено съзнание, кома, главоболие,
- нарушения на сърдечния ритъм,
- спад на кръвното налягане, световъртеж при бърза смяна на положението,
- метеоризъм, запушване на червата, причинено от неуспех на чревната перисталтика (подвижност на червата),
- разпадане на мускулни влакна, свързано с мускулни крампи, треска и червеникаво-кафяво обезцветяване на урината,
- повишен натрий и хлор в урината, задържане на урина, увеличен обем урина, камъни в бъбреците, запушване на пикочните пътища, бъбречна недостатъчност,
- персистиращ отворен артериален дуктус при недоносени бебета,
- виене на свят, припадък и загуба на съзнание,
- синдром на псевдо-Бартър (рядко заболяване, придружено от киселинно-алкални нарушения и намалени нива на калий в кръвта),
- DRESS синдром (рядка, но сериозна и животозастрашаваща алергична реакция към някои лекарства. Започва с кожен обрив, придружен от треска, подути възли, повишен брой бели кръвни клетки и ефекти върху черния дроб, бъбреците и белите дробове).
- лихеноидни реакции, характеризиращи се като малки, сърбящи, лилаво-червени, полигонални лезии по кожата, гениталиите или устата.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Фуроземид-Словакофарма
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фуроземид-Словакофарма
- Активното вещество е фуроземид. Всяка таблетка съдържа 40 mg фуроземид.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, калциев стеарат и натриев нишестен гликолат (тип С).
Как изглежда Furosemide-Slovakofarma и какво съдържа опаковката
Furosemide-Slovakofarma са бели до бежови таблетки.
Размер на опаковката: 20 таблетки, 50 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
Тази листовка е актуализирана за последно .