Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2016/03397-ZME, 2017/06298-ZME
Писмена информация за потребителя
ЕРДОМЕД 225 mg
гранули за перорална суспензия
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява ERDOMED 225 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ERDOMED 225 mg
3. Как да приемате ERDOMED 225 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ERDOMED 225 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява ERDOMED 225 mg и за какво се използва
ERDOMED 225 mg действа като намалява вискозитета на слузта в бронхите, улеснявайки кашлицата.
Предназначен е за лечение на остри заболявания на горните и долните дихателни пътища като бронхит, ринит, синузит, ларингит и фаринкс и други.
По препоръка на лекар това лекарство може да се използва за влошаване на симптомите на рецидивиращ бронхит, за влошаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), за лечение на бронхиална астма с повишена секреция на слуз (бронхиална астма) и необратимо уголемяване на бронхите ( бронхиектазии).
При заболявания с бактериална инфекция това лекарство може да се използва едновременно с антибиотици и за предотвратяване на усложнения след операция, като пневмония или пневмония.
ERDOMED 225 mg се използва също за предотвратяване на влошаване на респираторните заболявания и Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате това лекарство, за да предотвратите хроничен бронхит при пушачи и да предотвратите повтарящи се инфекции (напр. През зимния сезон).
ERDOMED 225 mg е предназначен за възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ERDOMED 225 mg
Не приемайте ERDOMED 225 mg:
- ако сте алергични към ердостеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) и към вещества, съдържащи свободни сулфхидрилни (SH-) групи,
- ако имате тежки чернодробни проблеми,
- ако имате силно намалена бъбречна функция,
- ако имате хомоцистинурия (вродено метаболитно нарушение на аминокиселината метионин).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ERDOMED 225 mg:
- ако имате отслабен рефлекс на кашлица или нарушение на мукоцилиарния транспорт (естествена способност на дихателните пътища да се отърват от слуз),
- ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника.
Ако имате някакви признаци или симптоми на свръхчувствителност, незабавно прекратете лечението с ERDOMED 225 mg и се свържете с Вашия лекар.
Деца
ERDOMED 225 mg не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и ERDOMED 225 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Това лекарство не трябва да се използва едновременно с подтискащи кашлицата (антитусивни средства) поради риск от натрупване на големи количества слуз в дихателните пътища.
ERDOMED усилва ефекта на някои антибиотици (напр. Амоксицилин, кларитромицин), които могат да се използват за терапевтични цели. Доказано е също, че комбинацията от това лекарство с будезонид и салбутамол (лекарства, използвани за лечение на астма).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Има само ограничени данни за употребата на това лекарство при бременни жени, така че като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ERDOMED 225 mg по време на бременност.
ERDOMED 225 mg не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
ERDOMED 225 mg няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
ERDOMED 225 mg съдържа захароза (3,54 g захароза на саше)
Захарозата е вид захар, така че ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
ERDOMED 225 mg съдържа натрий (5,08 mg натрий на саше)
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на саше, т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате ERDOMED 225 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни и юноши е 1 саше (225 mg) 2 до 3 пъти на ден.
Разтворете съдържанието на сашето в приблизително 120 ml (половината от обема на нормална чаша) хладка вода или чай, разбъркайте и изпийте веднага.
Това лекарство не трябва да се приема повече от 7 дни, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго.
Не приемайте ERDOMED 225 mg малко преди лягане.
Ако сте приели повече ERDOMED 225 mg, отколкото трябва
Ако приемете висока доза, може да почувствате изпотяване, световъртеж, горещи вълни и в по-голяма степен ефекти, изброени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.
Ако сте пропуснали да приемете ERDOMED 225 mg
Вземете дозата веднага щом си спомните и вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят много рядко (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
главоболие, студ, задух, промени във вкуса, гадене, повръщане, диария, болка в горната част на корема, уртикария, зачервяване на кожата, екзема.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ERDOMED 225 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ERDOMED 225 mg
- Активното вещество е ердостеин. Всяко саше съдържа 225 mg ердостеин.
- Другите съставки са захароза, натриев нишестен гликолат А, колоиден хидратиран силициев диоксид (E551), сукралоза (E955), портокалов аромат на прах, рацемична ябълчена киселина (E296).
Как изглежда ERDOMED 225 mg и какво съдържа опаковката
Фин насипен бял гранулат с характерен аромат и вкус в джоба.
ERDOMED 225 mg се предлага в опаковки, съдържащи 10 или 20 сашета.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Angelini Pharma Чехия s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Бърно, Чехия
Производител
Angelini Pharma Чехия s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Бърно, Чехия
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Италия
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2018 г.