Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2014/05403-ZME
Писмена информация за потребителя
ЦИНАРИЗИН Сандоз 25 mg
ЦИНАРИЗИН Сандоз форте 75 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази писмена информация:
1. Какво представлява Cinarizin Sandoz и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cinarizin Sandoz
3. Как да приемате Cinarizin Sandoz
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Cinarizin Sandoz
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Cinarizin Sandoz и за какво се използва
Cinarizine Sandoz са таблетки, съдържащи лекарството цинаризин.
Цинаризин е калциев антагонист (предотвратява навлизането на калциеви йони през калциевите канали от извънклетъчните пространства в клетката) и антагонист на хистаминовите Н1-рецептори (блокира свързването на хистамина с клетъчните рецептори). При исхемия предпазва тъканите и намалява напрежението на гладката мускулатура на артериолите (артериите). Резултатът е подобряване на притока на кръв към мозъка и подобрено снабдяване с кислород и глюкоза.
При периферни съдови нарушения цинаризин облекчава локалните съдови спазми (съдови спазми) и разширява съпътстващите кръвоносни съдове (съдове около запушена артерия).
Цинаризин облекчава нарушенията на баланса чрез подобряване на притока на кръв в лабиринта или чрез директно въздействие върху Н1-рецепторите.
Cinarizine Sandoz се използва за лечение
- при нарушения на лабиринта, включително световъртеж поради световъртеж (световъртеж), шум в ушите (шум в ушите), гадене и повръщане от нистагъм (трептящи движения на очите)
- болест на движението (болест на движението)
- при прояви на нарушения на периферното кръвообращение (кръвообращение в крайниците), включително феномен на Рейно (припадъчно свиване на съдовете в периферните части на крайниците), акроцианоза (червено-виолетово оцветяване на периферните части на тялото), интермитентна клаудикация ( прекъснати спазми) кръвоснабдяване и хранене на органа или част от него), трофични (рани от пролежки) и разширени язви (нараняване на кожата на мястото на разширена вена), парестезия (променена чувствителност), нощни крампи, студени крайници.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cinarizin Sandoz
Не приемайте Cinarizin Sandoz
- ако сте алергични към цинаризин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Cinarizin Sandoz
- ако имате болест на Паркинсон
- ако имате проблеми с кръвта, наречени порфирия
- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми
- ако сте възрастен пациент
Можете да приемате Cinarizin Sandoz, но говорете с Вашия лекар.
Други лекарства и Cinarizin Sandoz
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение:
• затруднено сън
Депресанти на централната нервна система, трициклични антидепресанти и алкохол изострят седативния ефект на цинаризин.
Това лекарство може да повлияе на вашите реакции към кожни тестове, използвани за тестване на алергии. Ако приемете Cinarizin Sandoz в рамките на 4 дни преди теста, уведомете Вашия лекар.
Cinarizine Sandoz не трябва да се приема едновременно с лекарства, които могат да причинят екстрапирамидни симптоми: невролептици (лекарства, използвани за лечение на психични заболявания), антиеметици (лекарства, използвани за лечение на гадене), резерпин и метилдопа (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане).
Cinarizin Sandoz а храна, напитки и алкохол
Комбинацията от Cinarizine Sandoz и алкохол може да причини сънливост и поради това не пийте алкохол, докато приемате това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременни жени и кърмещи майки не трябва да приемат Cinarizin Sandoz.
Шофиране и работа с машини
Cinarizine Sandoz може да Ви накара да се почувствате сънливи, особено в началото на лечението. Ако се чувствате сънливи, не шофирайте и не работете с машини.
Cinarizine Sandoz съдържа лактоза
Cinarizine Sandoz съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Cinarizine Sandoz съдържа натриево карбоксиметил нишесте
Този лекарствен продукт съдържа натриев нишестен гликолат, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран натрий.
3. Как да приемате Cinarizin Sandoz
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за лечение на периферни нарушения на кръвообращението е 75 mg 2 до 3 пъти на ден (150-225 mg на ден).
Препоръчителната доза за лечение на нарушения на равновесието е 75 mg 3 пъти дневно.
Дозировка при кинетоза:
- възрастни: 25 mg половин час преди пътуването
- деца от 5 до 12 години: половината от дозата за възрастни
- деца под 5-годишна възраст: цинаризин не се препоръчва.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, да не се дъвчат и да се поглъщат с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода).
Ако сте приели повече Cinarizine Sandoz, отколкото трябва
Ако случайно сте приели твърде много Cinarizine Sandoz или ако детето ви случайно вземе лекарството, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница. Винаги носете таблетките, листовката и/или кутията със себе си, така че Вашият лекар да знае какво сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Cinarizin Sandoz
- преди да вземете пропуснатата доза, уверете се, че са изминали 8 часа, откакто сте приели последната си таблетка
- след това продължете да приемате лекарството, както Ви е казал Вашият лекар
- не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза
Ако сте спрели приема на Cinarizin Sandoz
Говорете с Вашия лекар, преди да спрете Cinarizin Sandoz.
Спрете приема на Cinarizin Sandoz, ако имате признаци и симптоми на предозиране. Те могат да включват промени в съзнанието от сънливост до скованост и кома, повръщане, двигателни нарушения и мускулна слабост. При малки деца могат да се появят гърчове (крампи).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщени са следните нежелани реакции:
Често, може да засегне по-малко от 1 на 10 души
- сънливост
- гадене (гадене)
- лошо храносмилане
- качване на тегло
- повишен апетит
Нечести, може да засегне по-малко от 1 на 100 души
- апатично чувство
- гадене (повръщане)
- стомашни болки
- повишено изпотяване
- кожен обрив с подуване, зачервяване или сърбеж по кожата
- чувствам се изморен
Неизвестно, честотата не може да бъде оценена от наличните данни
- неконтролируеми движения, особено на лицето или езика
- необичайни мускулни движения. Те включват трудности при започване на мускулни движения, треперене, чувство на неспокойствие или скованост на мускулите без болка.
- паркинсонизъм
- тремор, повишено мускулно напрежение, повишена мускулна умора), свързани с чувство на депресия
- пожълтяване на кожата или бялото на очите
- състояние на кожата, наречено "подостър кожен лупус еритематозус", което причинява ограничени петна (плаки) или наранявания (лезии)
- мускулна скованост
- алергични реакции
- главоболие
- суха уста
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Cinarizin Sandoz
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:“.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Cinarizin Sandoz
Цинаризин Сандоз 25 mg:
- активното вещество е цинаризин 25 mg на таблетка
- другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, талк, микрокристална целулоза.
Cinarizin Sandoz forte 75 mg:
- активното вещество е цинаризин 75 mg на таблетка
- другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, талк.
Как изглежда Cinarizin Sandoz и какво съдържа опаковката
Cinarizin Sandoz 25 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки.
Cinarizin Sandoz forte 75 mg са бели до почти бели плоски таблетки със скосени ръбове.
Опаковане
Цинаризин Сандоз 25 mg: 50 таблетки
Cinarizin Sandoz forte 75 mg: 50 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2016 г.