ЛИСТОВКА
AMMONAPS 500 mg таблетки
натриев фенилбутират
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява AMMONAPS и за какво се използва
2. Преди да приемете AMMONAPS
3. Как да приемате AMMONAPS
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате AMMONAPS
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AMMONAPS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
AMMONAPS се предписва на пациенти с нарушения на цикъла на урея. Пациентите, страдащи от тези редки нарушения, нямат определени чернодробни ензими и поради това не са в състояние да елиминират азотните отпадъци, които се натрупват в организма след прием на протеин. Азотните отпадъци под формата на амоний са изключително токсични за мозъка и в тежки случаи водят до намалени нива на съзнание и кома. AMMONAPS помага на тялото да елиминира азотните отпадъци.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AMMONAPS Не приемайте AMMONAPS
- когато сте бременна,
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев фенилбутират или някоя от останалите съставки
Обърнете специално внимание с AMMONAPS
- ако имате затруднения с преглъщането. Таблетките AMMONAPS могат да се хванат в хранопровода и да причинят язви. Ако имате затруднения с преглъщането, препоръчително е вместо това да използвате гранули AMMONAPS.
- ако страдате от сърдечна недостатъчност, намалена бъбречна функция или други заболявания, при които задържането на натриева сол, съдържаща се в AMMONAPS, може да влоши състоянието ви,
- ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, тъй като AMMONAPS се разгражда от бъбреците и черния дроб,
- когато се дава на малки деца, тъй като те може да не могат да поглъщат таблетки и може да се задушат.
Препоръчва се вместо това да се използват гранули AMMONAPS.
AMMONAPS трябва да се комбинира с диета с ограничено съдържание на протеини, разработена специално за Вас от Вашия лекар или диетолог. Трябва стриктно да спазвате тази диета.
AMMONAPS не предотвратява напълно развитието на остър излишък на амоний в кръвта и не е подходящ за лечение на такова състояние, тъй като е спешно медицинско състояние.
Ако ще Ви се прави лабораторен тест, важно е да напомните на Вашия лекар, че приемате AMMONAPS, тъй като натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, че приемате лекарства, съдържащи валпроева киселина, халоперидол, кортикостероиди или пробеницид, тъй като тези лекарства могат да повлияят на ефектите на AMMONAPS, поради което се нуждаете от по-чести кръвни изследвания. Ако не сте сигурни дали вашето лекарство съдържа тези вещества, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Бременност и кърмене
Не приемайте AMMONAPS, ако сте бременна, тъй като това лекарство може да навреди на вашето неродено бебе.
Ако сте жена, която може да забременее по време на лечение с AMMONAPS, трябва да използвате
надеждна контрацепция.
Не приемайте AMMONAPS, ако кърмите, тъй като това лекарство може да премине в кърмата и да навреди на вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на AMMONAPS
Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 62 mg натрий. Да се вземе предвид от пациентите на диета с контролиран прием на натрий.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ AMMONAPS
Винаги приемайте AMMONAPS точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Не забравяйте, че AMMONAPS трябва да се приема със специална диета с намалено съдържание на протеини.
Дневната доза на AMMONAPS се изчислява въз основа на толерантност към протеини, диета и телесно тегло или телесна повърхност. Следователно ще трябва да правите редовни кръвни изследвания
за да се определи точната дневна доза.
AMMONAPS се приема през устата в равномерно разпределени дози с всяко хранене. AMMONAPS трябва да се приема с много вода.
AMMONAPS таблетки не трябва да се дават на деца, които не могат да поглъщат таблетки. Препоръчително е да използвате AMMONAPS гранули вместо таблетки.
Ще трябва да се лекувате и диетирате за цял живот само ако имате успешна трансплантация на черен дроб.
Ако сте приели повече AMMONAPS, отколкото трябва
Пациенти, които са приемали много високи дози AMMONAPS, са имали: сънливост, умора, замаяност и по-рядко объркване, главоболие, нарушения на вкуса, загуба на слуха, дезориентация,
увреждане на паметта и обостряне на съществуващи неврологични заболявания.
Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или да се свържете с най-близкото болнично спешно отделение за поддържащо лечение.
Ако сте пропуснали да приемете AMMONAPS
Трябва да приемете дозата възможно най-скоро със следващото хранене.
Уверете се, че са изминали поне 3 часа между две дози. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, AMMONAPS може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции (вероятно ще засегнат повече от 1 на 10 души):
нередовна менструация или спиране на менструацията. Ако живеете сексуален живот и периодът ви спира напълно, не предполагайте, че е причинен от AMMONAPS. Ако това се случи, моля, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е бременна (вж. Бременност и кърмене по-горе).
Чести нежелани реакции (вероятно ще засегнат повече от 1 на 100 души и по-малко от 1 на 10 души):
анормална кръвна картина (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки, тромбоцити), намален апетит, депресия, раздразнителност, главоболие, припадък, задържане на течности (подуване), нарушения на вкуса, коремна болка, повръщане, гадене, запек, телесна миризма, обрив, абнормни бъбречна функция, наддаване на тегло и необичайни лабораторни стойности при чернодробни тестове
Нечести нежелани реакции (вероятно ще засегнат повече от 1 на 1000 души и по-малко от 1 на 100 души):
намаляване на броя на кръвните клетки поради депресия на костния мозък, натъртване, проблеми със сърдечния ритъм, ректално кървене, дразнене на стомаха, стомашни язви, възпаление на панкреаса.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако се появи постоянно повръщане, незабавно се свържете с Вашия лекар.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AMMONAPS Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 ° C.
Не използвайте AMMONAPS след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка и бутилката след
“Годен”. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа AMMONAPS
- Активното вещество е натриев фенилбутират. Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 500 mg натриев фенилбутират.
- Другите съставки са микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид.
Как изглежда AMMONAPS и какво съдържа опаковката
Таблетките AMMONAPS са почти бели, овални и с вдлъбнато релефно означение „UCY 500“.
Таблетките са опаковани в сашета със защитни капачки за деца. Всяка бутилка съдържа 250 или 500 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба Шведски Orphan International AB Drottninggatan 98
SE-111 60 Стокхолм
Швеция
Производител Bioglan AB Borrgatan 31
SE-211 24 Малмьо
Швеция
Тази листовка е одобрена за последно
- Pr; балов; полет; k Celaskon таблетки 100 mg
- Pr; балов; полет; до Ferriprox 500 mg, филмирани; таблетки
- Pr; балов; полет; k Clopidogrel Teva 75 mg филмирана; таблетки
- Pr; балов; полет; k Cinacalcet Mylan 30 mg филмирано; таблетки
- Pr; балов; полет; k Mirapexin 0,52 mg таблетки с удължено освобождаване; m освободен; м