Писмена информация за потребителя
Clopidogrel Teva 75 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка
1. Какво представлява Clopidogrel Teva и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Teva
3. Как да приемате Clopidogrel Teva
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Clopidogrel Teva
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Clopidogrel Teva и за какво се използва
Клопидогрел принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарства. Тромбоцитите са много малки частици в кръвта, които се слепват по време на съсирването на кръвта. Тази агрегация се предотвратява от антитромбоцитни лекарства, които намаляват вероятността от образуване на кръвен съсирек (този процес се нарича тромбоза).
Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (тромби), които се образуват в втвърдени кръвоносни съдове (артерии). Този процес, който може да доведе до атеротромботични събития (като внезапен инсулт, инфаркт или смърт), е известен като атеротромбоза.
Clopidogrel Teva е предписан за Вас, за да се предпази от образуването на кръвни съсиреци и да намали риска от следните сериозни събития, защото:
- имате свити кръвоносни съдове (известни също като атеросклероза) и
- имате инфаркт на миокарда, внезапен инсулт или имате заболяване на периферните артерии или
- сте имали тежък тип болка в гърдите, известен като „нестабилна стенокардия“ или сте имали „инфаркт на миокарда“ (инфаркт). За да лекува тези проблеми, Вашият лекар може да постави стент в запушена или стеснена артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Вашият лекар трябва също да предпише ацетилсалицилова киселина (вещество, което е част от много лекарства и се използва за облекчаване на болката и понижаване на температурата, както и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
- имате неравномерен сърдечен ритъм, състояние, наречено „предсърдно мъждене“ и не можете да приемате лекарства, известни като „орални антикоагуланти“ (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването на нови кръвни съсиреци или предотвратяват растежа на съществуващите кръвни съсиреци. Те трябва да ви кажат, че пероралните антикоагуланти са по-ефективни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Teva и ацетилсалицилова киселина при това състояние. Вашият лекар трябва да предпише Clopidogrel Teva и ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате „перорални антикоагуланти“ и няма риск от тежко кървене.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Teva
Не приемайте Clopidogrel Teva
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако страдате от заболявания, които в момента причиняват кървене, например ако имате стомашни язви или кървене в мозъка.
• ако имате тежки чернодробни проблеми.
Ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас или ако изобщо се съмнявате, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Clopidogrel Teva.
Предупреждения и предпазни мерки
Ако някое от следните се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Clopidogrel Teva:
- ако сте изложени на риск от кървене, като заболявания, които имат по-висок риск от вътрешно кървене (като стомашни язви)
- ако имате нарушения на кръвта, които повишават податливостта ви към вътрешно кървене (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото)
- ако наскоро сте били сериозно ранени
- ако наскоро сте претърпели операция (включително стоматологична)
- ако имате планирана операция (включително стоматологична) за следващите седем дни
• ако в мозъчната Ви артерия се е образувал съсирек през последните седем дни (инсулт, причинен от безкръвност).
• ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.
• ако сте имали алергия или реакция към някакво лекарство, използвано за лечение на Вашето състояние
Докато приемате Clopidogrel Teva:
• Трябва да уведомите Вашия лекар, ако се планира операция (включително стоматологична).
• Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТР), което включва повишена температура, синини под кожата, които могат да се появят като неясни червени петна със или без необяснима екстремна умора, объркване, пожълтяване. кожа или око (жълтеница) (вж. точка 4. Възможни нежелани реакции).
• Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече време, отколкото обикновено, за да спре кървенето.
Това е свързано с начина, по който действа вашето лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. Незначителни порязвания или наранявания, напр. Рязането по време на бръснене обикновено не трябва да ви тревожи. Ако обаче сте загрижени за кървене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
• Вашият лекар може да назначи кръвен тест.
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца, тъй като не действа при тях.
Други лекарства и Clopidogrel Teva
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Някои други лекарства могат да повлияят на действието на Clopidogrel Teva и обратно.
По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате
- перорални антикоагуланти, които са лекарства за намаляване на съсирването на кръвта,
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, обикновено използвани за облекчаване на болка и/или възпаление на мускулите и ставите,
- хепарин или други инжекционни лекарства за намаляване на съсирването на кръвта,
- омепразол, езомепразол или циметидин за лошо храносмилане,
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, които са лекарства за бактериални и гъбични инфекции,
- карбамазепин или окскарбазепин, които са лекарства, използвани за лечение на някои форми на епилепсия,
- тиклопидин, други антитромбоцитни средства,
- селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (включително, но не само, флуоксетин или флувоксамин), лекарства, често използвани за лечение на депресия,
- моклобемид, лекарство, използвано за лечение на депресия.
Ако сте изпитвали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Clopidogrel Teva може да бъде предписан в комбинация с ацетилсалицилова киселина. Това е вещество, присъстващо в много лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата. Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за 24 часа) не трябва да създава проблеми, но ако го приемате дълго време при други обстоятелства, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Clopidogrel Teva и храни и напитки
Можете да приемате Clopidogrel Teva със или без храна.
Бременност и кърмене
За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на бременност.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Clopidogrel Teva. Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel Teva, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като клопидогрел не се препоръчва по време на бременност.
Не трябва да се използва по време на кърмене.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Clopidogrel Teva не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Clopidogrel Teva съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. Лактоза), свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате Clopidogrel Teva
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза, включително пациенти със състояние, наречено „предсърдно мъждене“ (неравномерен сърдечен ритъм), е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva, приемана перорално (през устата) на ден, със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Вашият лекар може да предпише 300 mg Clopidogrel Teva (една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Teva дневно, приета, както е описано по-горе.
Трябва да приемате Clopidogrel Teva толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Teva
Уведомете незабавно Вашия лекар или посетете спешното отделение на най-близката болница, тъй като съществува повишен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Teva
Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel Teva и не забравяте в рамките на следващите 12 часа от обичайното си време, вземете таблетката веднага и вземете следващата доза в обичайното време.
Ако не забравяте да забравите да вземете лекарството след повече от 12 часа, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
За опаковка от 28x1 таблетки, според календара, отпечатан на блистера, можете да проверите кога сте приели последната таблетка Clopidogrel Teva.
Ако сте спрели приема на Clopidogrel Teva
Не спирайте лечението без решението на Вашия лекар. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да направите почивка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате:
• треска, признаци на инфекция или силна умора. Те могат да бъдат резултат от рядко намаляване на броя на някои кръвни клетки.
• признаци на чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо дали са свързани или не с кървене, което може да се появи под кожата като червени петна и/или объркване (вж. Точка 2. Предупреждения и предпазни мерки).
• подуване в устата или кожни нарушения, като обрив и сърбеж, мехури по кожата. Това може да е признак на алергична реакция.
Най-честата нежелана реакция при Clopidogrel Teva е кървенето.. Кървенето може да се появи като кървене в стомаха или червата, като натъртване, натъртване (необичайно кървене или натъртване под кожата), кървене от носа или кръв в урината. Кървене в окото, вътречерепен кръвоизлив, интраабдоминален кръвоизлив, кръвоизлив в белите дробове и ставите също са докладвани в малък брой случаи.
Ако кървите дълго време, докато приемате Clopidogrel Teva
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече време, отколкото обикновено, за да спре кървенето. Продължителното кървене е свързано с начина на действие на това лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. Леко порязване или нараняване, като например порязване, нараняване с бръснене, обикновено не трябва да ви тревожи. Ако обаче имате някакви съмнения, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2. Предупреждения и предпазни мерки).
Други нежелани реакции включват:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души): диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Главоболие, стомашни язви, повръщане, гадене (повръщане), запек, прекомерно образуване на газове в стомаха или червата, обрив, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и намалена чувствителност при допир.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
Замайване, уголемяване на гърдите при мъжете.
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
Жълтеница, силна коремна болка, свързана със или без болки в гърба, треска, затруднено дишане, понякога свързано с кашлица, генерализирани алергични реакции (напр. Чувство на прилив на топлина с внезапно гадене до загуба на съзнание), подуване в устата, мехури по кожата, алергични кожни реакции, орална болка (стоматит), спад на кръвното налягане, объркване, халюцинации, болки в ставите, мускулни болки, нарушения на вкуса.
Вашият лекар може също така да открие промени в изследванията на кръвта или урината.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Clopidogrel Teva
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Clopidogrel Teva
• Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като сероводород).
• Другите съставки са (вж. Точка 2 „Clopidogrel Teva съдържа лактоза“:
- Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (Е463), кросповидон (тип А), хидрогенирано растително масло и натриев лаурил сулфат
- Покритие на таблетката: лактоза монохидрат, хидроксипропилметилцелулоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 4000, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), индигокармин алуминиево езеро (E132).
Как изглежда Clopidogrel Teva и какво съдържа опаковката
• Филмираните таблетки са светлорозови до розови, продълговати, филмирани таблетки. Едната страна на таблетката е означена с „93“. Другата страна на таблетката е означена с „7314“.
• Clopidogrel Teva се предлага в:
- Перфорирани подвижни алуминиеви/алуминиеви блистери, съдържащи 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1 или 100 x 1 таблетки
- Перфорирани алуминиеви/алуминиеви блистери, съдържащи таблетки 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 или 100x1
- HDPE бутилки с полипропиленова капачка или защитена от деца полипропиленова капачка и силикагелен сушител, съдържащ 30 или 100 таблетки.
- Календарна опаковка - перфориран алуминиев/алуминиев блистер, съдържащ 28 х 1 филмирани таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Методът за изваждане на таблетката от блистера е показан на външната картонена опаковка за сменяеми блистери.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба: Teva B.V.
Частно дружество с ограничена отговорност „Фармацевтичен завод ТЕВА“
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
TEVA Santé SA Rue Bellocier
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Белгия/Белгия/Белгия
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Тел/Тел: +32 3 820 73 73
Литва
UAB “Sicor Biotech” Тел: +370 5 266 02 03
България
Тева Кармасутикулс България България ЕООД
Телефон: +359 2 489 95 82
Люксембург
ratiopharm. GmbH Германия/Германия Тел/Тел: +49 731 402 02
Чехия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел: +420 251 007 111
Унгария
Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел: +36 1 288 64 00
Дания
Teva Дания A/S Тел: +45 44 98 55 11
Малта
Teva Pharmaceuticals Ирландия
Тел: +353 51 321740
Германия
Тел: (49) 731 402 08
Холандия
Teva Nederland B.V.
Тел: +31 (0) 800 0228400
Естония
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Тел: +372 661 0801
Норвегия
Тел: + (47) 66 77 55 9000
Гърция
Тел: +30 210 72 79 099
Австрия
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел: +43 1 97007 0
Испания
TEVA PHARMA, S.L.U Тел: + (34) 91 387 32 80
Полша
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Зоологическа градина. Тел .: + (48) 22 345 93 00
Франция
Тел: + (33) 1 55 91 78 00
Португалия
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Тел: (351) 214 76 7550
Хърватия
Pliva Hrvatska d.o.o
Тел: + 385 1 37 20 000
Румъния
Teva Pharmaceuticals S.R.L Тел: +4021 230 65 24
Ирландия
Teva Pharmaceuticals Ирландия
Тел: +353 (0) 51 321 740
Словения
Pliva Ljubljana d.o.o. Тел: +386 1 58 90 390
Исландия
ratiopharm Oy Финландия
Те: + (358) 20 180 5900
Република Словакия
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел: + (421) 2 5726 7911
Италия
Teva Italia S.r.l.
Тел: + (39) 02 891 7981
Финландия/Финландия
Puh/Тел: +358 20 180 5900
Напредък
Тева Ελλάς Α.Ε. Гърция
Тел: +30 210 72 79 099
Швеция
Тел: + (46) 42 12 11 00
Латвия
Клон на UAB Sicor Biotech в Латвия
Тел: +371 67 323 666
Великобритания
Teva UK Limited
Тел: + (44) 1977 628500
Тази листовка е одобрена за последно .