Писмена информация за потребителя
Trajenta 5 mg филмирани таблетки
Това лекарство подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързо да се получи нова информация за безопасност. Можете да допринесете, като съобщите за всякакви нежелани реакции, ако имате такива. Вижте края на точка 4 за информация как да съобщавате за нежелани реакции.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Trajenta и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Trajenta
3. Как да приемате Trajenta
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Trajent
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Trajenta и за какво се използва
Trajenta съдържа лекарството линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени „перорални антидиабетни средства“. Пероралните антидиабетни средства се използват за лечение на висока кръвна захар. Те действат, като помагат на тялото да понижи нивата на кръвната захар.
Trajenta се използва при възрастни с „диабет тип 2“, когато заболяването не може да бъде адекватно контролирано с едно перорално антидиабетно лекарство (метформин или сулфанилурея) или само с диета и физическа активност. Trajenta може да се използва с други антидиабетни лекарства (инсулин, метформин или сулфанилурейни продукти, напр. Глимепирид, глипизид).
Важно е да спазвате препоръките за диета и физическа активност, дадени Ви от Вашия лекар или медицинска сестра.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Trajenta
Не приемайте Trajent
· Ако сте алергични към линаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
· Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Trajenta: ако имате диабет тип 1 (тялото ви не произвежда никакъв инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение от висока кръвна захар, бърза загуба на тегло, гадене) или повръщане). Trajenta не трябва да се използва за лечение на тези състояния.
· Ако приемате антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно производно“ (напр. Глимепирид, глипизид), Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейния продукт, ако го приемате заедно с Trajent, за да избегнете твърде ниска кръвна захар.
· Ако сте имали алергични реакции към други лекарства, които приемате, за да контролирате кръвната си захар.
· Имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Ако имате симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса), като постоянна, силна болка в корема, трябва да посетите Вашия лекар.
Раните на кожата при диабет са често срещано усложнение на диабета. Съветваме Ви да следвате препоръките за грижа за кожата и краката, дадени Ви от Вашия лекар или медицинска сестра.
Деца и юноши
Trajenta не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Възрастни хора
Опитът при пациенти на възраст над 80 години е ограничен.
Други лекарства и Trajenta
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства, които съдържат някое от следните лекарства:
· Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да се използват за справяне с припадъци или хронична болка.
· Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Ако сте бременна, по-добре е да избягвате използването на ремаркета. Не е известно дали Trajenta е вредна за нероденото дете.
Не е известно дали Trajenta преминава в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Ефектът на Traction върху способността за шофиране и работа с машини не е известен.
Приемът на Trajenta в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни и/или инсулин, може да доведе до прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия), което може да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини или работа без безопасна подкрепа.
3. Как да приемате Trajenta
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза Trajenta е една таблетка от 5 mg веднъж дневно.
Можете да приемате Trajent със или без храна.
Вашият лекар може да предпише Trajent заедно с друго перорално хипогликемично средство. Не забравяйте да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добри резултати за вашето здраве.
Ако вземете повече ремаркета, отколкото трябва
Ако вземете повече ремаркета, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Trajent
· Ако сте пропуснали да приемете доза Trajenty, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.
· Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не приемайте две дози в един и същи ден.
Ако сте спрели приема на Trajenta
Не спирайте приема на Trajenta, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако спрете приема на Trajent, нивата на кръвната Ви захар може да се повишат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ
Трябва да спрете приема на Trajent и незабавно да посетите лекар, ако имате следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, безпокойство, замъглено зрение, стягане в устните, бледност, промени в настроението или объркване (хипогликемия). Хипогликемия (честота: много честа, може да засегне повече от 1 на 10 души) нежелани реакции са наблюдавани при комбинацията на Trajenty с метформин и сулфанилурея.
Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честота неизвестна), които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и диспнея (бронхиална хиперреактивност; честота неизвестна). Някои пациенти са развили обрив (необичайна честота), уртикария (рядка честота; рядка честота) и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем; рядка честота). Ако имате някой от изброените по-горе симптоми, спрете приема на Trajenta и незабавно се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.
Възпаление на панкреаса е настъпило при някои пациенти (панкреатит; честотата е неизвестна, честотата не може да бъде определена от наличните данни).
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, СПРЕТЕ приема на Trajent и незабавно се свържете с Вашия лекар:
· Тежка и постоянна коремна болка (в областта на стомаха), която може да се разпространи към гърба ви, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на приема на Trajenta:
· Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души): възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, повишаване нивото на ензима амилаза в кръвта.
· С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): алергични реакции (свръхчувствителност).
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на приема на Trajenta и метформин:
· Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), алергични реакции (свръхчувствителност), кашлица.
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на приема на Trajenta и инсулин:
· Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, панкреатит, запек, повишени нива на ензима амилаза в кръвта.
· Неизвестно: алергични реакции (свръхчувствителност).
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции, докато са приемали Trajenta, metphomine и сулфанилурейно производно:
· Неизвестно: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), алергични реакции (свръхчувствителност), кашлица, повишаване нивото на ензима амилаза в кръвта.
Другите нежелани реакции при Trajenta включват:
· Неизвестно: мехури по кожата (булозен пемфигоид).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V *. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Trajent
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте Trajent, ако опаковката е повредена или показва признаци на употреба.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Предателят
· Активното вещество е линаглиптин.
Всяка филмирана таблетка (таблетка) съдържа 5 mg линаглиптин.
· Другите съставки са
Сърцевина на таблетката: манитол, царевично нишесте хидролизат, царевично нишесте, коповидон, магнезиев стеарат
Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), талк, макрогол, червен железен оксид (Е 172)
Как изглежда Trajenta и какво съдържа опаковката
· Trajenta 5 mg таблетки са кръгли, бледочервени, филмирани таблетки с диаметър 8 mm, с вдлъбнато релефно означение „D5“ от едната страна и логото на Boehringer Ingelheim от другата страна.
· Предлагат се тралове в алуминиеви/алуминиеви блистери с перфорация за отделяне на единичната доза. Опаковки от 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 и 120 x 1 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Производител
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Белгия/Белгия/Белгия
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Тел: +32 2 773 33 11
Литва
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Литовски клонове
Тел .: +370 37 473 922
България
Boringer Ingelheim RUV Gmb и Ko KG - клонирайте България
Телефон: +359 2 958 79 98
Люксембург
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Телефон/тел: +32 2 773 33 11
Чехия
Boehringer Ingelheim spol. ООД.
Тел: +420 234 655 111
Унгария
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG
Тел .: +36 1 299 8900
Дания
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Тел: +45 39 15 88 88
Малта
Boehringer Ingelheim Ltd.
Тел: +44 1344 424 600
Германия
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Тел: +49 (0) 800 77 90 900
Холандия
Boehringer Ingelheim b.v. Тел: +31 (0) 800 22 55 889
Lilly Deutschland GmbH Тел. +49 (0) 6172 273 2222
Естония
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Естонски клон
Тел: +372 60 80 940
Норвегия
Boehringer Ingelheim Norway KS Тел: +47 66 76 13 00
Гърция
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Телефон: +30 2 10 89 06 300
Австрия
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Тел: +43 1 80 105-0
Испания
Boehringer Ingelheim Испания, S.A.
Тел: +34 93 404 51 00
Полша
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Тел .: +48 22 699 0 699
Тел: +34 91 663 50 00
Франция
Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Тел: +33 3 26 50 45 33
Португалия
Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.
Тел: +351 21 313 53 00
Lilly France SAS
Тел: +33 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Тел: +351 21 412 66 00
Хърватия
Boehringer Ingelheim Загреб d.o.o. Тел: +385 1 2444 600
Румъния
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Виена - Сукурсала Букурещ
Тел: +40 21 302 28 00
Ирландия
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел: +353 1 295 9620
Словения
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, клон Любляна
Тел: +386 1 586 40 00
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Тел: +353 1 661 4377
Исландия
Сими: +354 535 7000
Република Словакия
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, организационно звено
Тел: +421 2 5810 1211
Италия
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Тел: +39 02 5355 1
Финландия/Финландия
Boehringer Ingelheim Финландия Ky
Puh/Тел: +358 10 3102 800
Eli Lilly Italia S.p.A. Тел: +39 055 42571
Напредък
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
Телефон: +30 2 10 89 06 300
Швеция
Boehringer Ingelheim AB
Тел: +46 8 721 21 00
Латвия
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Латвийски клон
Тел: +371 67 240 011
Великобритания
Boehringer Ingelheim Ltd. Тел: +44 1344 424 600
Eli Lilly and Company Limited
Тел: +44 1256 315 000
Тази листовка е актуализирана за последно .