Писмена информация за потребителя
PANTOLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да я приемате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 2 седмици, трябва да посетите лекар. - Не трябва да приемате PANTOLOC Control таблетки за повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява PANTOLOC Control и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете PANTOLOC Control
3. Как да приемате PANTOLOC Control
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате PANTOLOC Control
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява PANTOLOC Control и за какво се използва
PANTOLOC Control съдържа лекарството пантопразол, което блокира „помпата“, която произвежда стомашна киселина. Това намалява количеството киселина в стомаха.
PANTOLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (напр. Киселини, киселинна регургитация) при възрастни.
Рефлуксът е връщането на киселина от стомаха към хранопровода („хранителна тръба“), която може да се възпламени и да нарани.
Това може да ви причини симптоми като болезнено усещане за парене в гърдите, което прогресира до гърлото (киселини в стомаха) и кисел вкус в устата (киселинна регургитация).
Може да изпитате облекчение на симптомите на рефлукс и киселини след първия ден от лечението с PANTOLOC Control, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение. Може да се наложи да приемате лекарството още 2-3 дни, за да облекчите симптомите.
Ако симптомите Ви не се подобрят или ако се влошат в рамките на 2 седмици, трябва да се свържете с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете PANTOLOC Control
Не приемайте PANTOLOC Control:
- ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- Приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция). Вижте раздел „Други лекарства и PANTOLOC Control“.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да използвате PANTOLOC Control, уведомете Вашия лекар:
- ако сте били лекувани от киселини или лошо храносмилане непрекъснато в продължение на 4 седмици или повече
- ако сте на възраст над 55 години и приемате ежедневно храносмилателни лекарства без рецепта
- ако сте на възраст над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили едва сега или са се променили наскоро
- ако сте имали язва на стомаха или стомаха в миналото
- ако имате чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата или очите)
- ако посещавате редовно Вашия лекар поради сериозни проблеми и състояния
- ако трябва да се подложите на ендоскопско изследване или тест за дишане на уреаза, наречен тест за C-урея.
- ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на PANTOLOC Control, което намалява стомашната киселина.
- ако Ви се прави специфичен кръвен тест (хромогранин А)
- Ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция) едновременно с пантопразол, говорете с Вашия лекар.
Не приемайте това лекарство повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако симптомите на рефлукс (киселини в стомаха или киселинна регургитация) продължават повече от 2 седмици, говорете с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да приемате това лекарство за дълго време.
Ако приемате Pantoloc Control за дълго време, това може да причини допълнителни рискове, като например:
- намалена абсорбция на витамин В12 и ако вече имате ниски запаси от витамин В12, дефицит на витамин В12
- фрактура на лумбалната кост, китката или гръбначния стълб, особено ако вече имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза)
- намаляване на нивата на магнезий в кръвта (възможни симптоми: умора, неволни мускулни контракции (контракции), дезориентация, конвулсии, замаяност, повишен сърдечен ритъм). Ниските нива на магнезий също могат да доведат до намалени нива на калий и калций в кръвта. Ако приемате това лекарство повече от 4 седмици, говорете с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезия.
Незабавно уведомете Вашия лекар, преди или след приема на това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, който може да е признак на друго по-сериозно заболяване:
- нежелана загуба на тегло (не е свързана с диета или програма за упражнения)
- повръщане, особено повтарящо се
- повръщане на кръв; може да изглежда като тъмно кафе на зърна при повръщане
- ако забележите кръв в изпражненията си; може да има черен или кафяв вид
- затруднено преглъщане или болка при преглъщане
- ако сте бледа или имате чувство на слабост (анемия)
- болка в гърдите
- тежка и/или продължителна диария, тъй като това лекарство може да бъде свързано с малко увеличаване на инфекциозната диария.
- Ако имате обрив по кожата си, особено в зони, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи спиране на PANTOLOC Control. Също така уведомете Вашия лекар, ако имате някакви други нежелани реакции, като болки в ставите. Вашият лекар може да реши, че имате нужда от някои изследвания.
Ако трябва да си направите кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Може да изпитате симптоми на рефлукс и киселини след първия ден от лечението с PANTOLOC Control, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение.
Не трябва да го използвате като предпазна мярка.
Ако имате повтарящи се киселини или лошо храносмилане, посещавайте редовно Вашия лекар.
Деца и юноши
PANTOLOC Control не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността в тази по-млада възрастова група.
Други лекарства и PANTOLOC Control
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. PANTOLOC Control може да спре някои други лекарства да работят правилно. По-специално лекарства, съдържащи някое от следните лекарства:
- ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавит (използвани за лечение на ХИВ инфекция). Не трябва да приемате
PANTOLOC Control, ако приемате HIV протеазни инхибитори. Вижте "Не приемайте PANTOLOC Control"
- кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
- варфарин и фенпрокумон (използвани за разреждане на кръвта и предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). Може да се наложи повече кръвни изследвания.
- метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с Pantoloc Control, тъй като пантопразолът може да повиши нивата на метотрексат в кръвта Ви...
Не приемайте PANTOLOC Control с други лекарства, които могат да намалят количеството киселина, произвеждана в стомаха, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, лансопразол или рабепразол) или с Н2 антагонисти (напр. Ранитидин, фамотидин).
Можете обаче да приемате PANTOLOC Control с антиациди (напр. Магалдат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроксид, магнезиев карбонат или комбинация от тях), ако е необходимо.
Бременност и кърмене
Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако забележите нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.
3. Как да приемате PANTOLOC Control
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Не превишавайте тази препоръчителна доза от 20 mg пантопразол дневно.
Вземете това лекарство поне 2-3 последователни дни. Спрете приема на PANTOLOC Control, когато симптомите Ви напълно изчезнат. Може да се случи, че повръщането на киселина и изгарянето скоро изчезват след еднодневно лечение с PANTOLOC Control, но това лекарство не е предназначено за незабавно облекчение.
Ако симптомите не изчезнат напълно в рамките на 2 седмици след редовното приемане на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Не приемайте PANTOLOC Control таблетки за повече от 4 седмици, без да се консултирате с Вашия лекар.
Приемайте таблетката по едно и също време всеки ден преди хранене. Погълнете таблетката цяла с малко вода. Не хапете и не чупете таблетката.
Ако сте приели повече PANTOLOC Control, отколкото трябва
Незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от препоръчаната доза. Ако е възможно, вземете Вашето лекарство и тази листовка със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете PANTOLOC Control
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза на следващия ден в обичайното си време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете незабавно Вашия лекар или се свържете с спешен лекар в най-близката болница, aksa ще ви покаже някое от следните сериозни странични ефекти. Спрете да приемате това лекарство незабавно, но вземете със себе си следната писмена информация и/или таблетки:
- Сериозни алергични реакции (редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души): реакции на свръхчувствителност, наричани още анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем. Типични симптоми са: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане, копривна треска, силно замайване, свързано с учестен пулс и силно изпотяване.
- Тежки кожни реакции (честота неизвестна: честотата не може да бъде оценена от наличните данни): обрив с пруритус, мехури или лющене на кожата, загуба на кожа около очите и кървене около очите, носа, устата или гениталиите и бързо влошаване на общото здравословно състояние или обрив след излагане на слънце.
- Други сериозни реакции (честота неизвестна): пожълтяване на кожата и очите (поради тежко увреждане на черния дроб) или бъбречни проблеми като болезнено уриниране и болки в кръста и треска.
Други нежелани реакции включват:
- Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души): доброкачествени полипи в стомаха.
- Нечести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 100 лица):
главоболие, замаяност, диария, гадене, повръщане; подуване на корема и вятър, запек; суха уста; коремна болка и коремен дискомфорт, кожен обрив или копривна треска; сърбеж; чувство на слабост, изтощение или като цяло дискомфорт; нарушения на съня; повишаване на чернодробните ензими при кръвни тестове, фрактури на лумбалната кост, китката или гръбначния стълб.
- Редки нежелани реакции:
изкривено възприятие на вкуса или пълна загуба на възприятие на вкуса; нарушения на зрението като замъглено зрение; кокалче; болка мускули; промени в телесното тегло; повишаване на телесната температура; подуване на крайниците; алергични реакции; депресия; повишаване на билирубина и мазнините в кръвта (при кръвни тестове) уголемяване на гърдите при мъжете, висока температура и рязко намаляване на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки (проявяващо се при кръвни тестове).
- Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души): дезориентация; намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до кървене или натъртване по-често от обикновено; намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; съпътстващо анормално намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (проявяващо се при кръвни тестове).
- Неизвестна честота:
халюцинации, объркване (особено при пациенти, които вече са имали подобни симптоми); намалени нива на натрий в кръвта; намалени нива на магнезий в кръвта, обрив, с възможни болки в ставите.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате PANTOLOC Control
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата с отпадъчни води или битови отпадъци.Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа PANTOLOC Control
- Активното вещество е пантопразол. Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).
- Другите съставки са:
- Сърцевина: безводен натриев карбонат, манитол, кросповидон, повидон K90, калциев стеарат.
- Опаковка: хипромелоза, повидон, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропилей гликол, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат, натриев лаурил сулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
- Мастило за печат: шеллак, червен, черен и жълт железен оксид (E172) и концентриран разтвор на амоняк.
Как изглежда PANTOLOC Control и какво съдържа опаковката
Стомашно-устойчивите таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, отпечатани с „P20“ от едната страна.
PANTOLOC Control се предлага в блистери Alu/Alu в кутия от подсилен или неармиран картон.
Опаковката съдържа 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц
Място на производство Oranienburg
Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Novartis Consumer Health GmbH
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. КИЛОГРАМА
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Белгия/Белгия/Белгия Takeda Белгия
Телефон/телефон: + 32 2 464 06 11
Литва
Takeda, UAB Тел: +370 521 09070
България
Тел .: + 359 (2) 958 27 36
Люксембург Takeda Белгия
Телефон/телефон: + 32 2 464 06 11
Чехия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o. Тел: + 420 222 001 111
Унгария
Дания
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Тел: +45 44 86 86 86
Малта
Takeda Italia S.p.A.
Тел: +39 06 502601
Германия
Тел: 0800 825 3324
Холандия
Takeda Nederland bv Тел: +31 23 56 68 777
Естония
Takeda Pharma AS Тел: +372 617 7669 [email protected]
Норвегия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Тел: +47 22 70 20 00
Гърция
ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Тел: +30 210 6729570
Австрия
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Тел: +43 (0) 800-20 80 50
Испания
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
Тел: + 34 900 101 309
Полша
Takeda Polska Sp. зоологическа градина.
Тел .: + 48 22 608 13 00
Франция GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND
Тел: + 33 1 39 17 80 00
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. Тел: + 351 800 784 695
Хърватия
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Тел: +385 1 377 88 96
Румъния
Takeda Pharmaceuticals SRL
Тел: + 40 21 335 03 91
Ирландия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Великобритания)
Тел: +353 1 495 5000
Директна линия за медицинска информация: 1800 441 442
Словения
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Тел: +386 (0) 59082480
Исландия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
От: + 45 44 86 86 86
Република Словакия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.r.o.
Тел: + 420 222 001 111
Италия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A Тел: + 39 02 38061
Финландия/Финландия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Финландия
Puh/Тел: + 35 8 10 303 030
Напредък
ТАКЕДА ΕΛΛΑΣ Α.Ε
Тел: +30 210 6729570
Швеция
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Тел: +46 20-10 05 79
Латвия
Takeda Латвия SIA
Тел: + 371 67840082
Великобритания
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Великобритания)
Директна линия за медицинска информация: 0800 783 8881
Тази листовка е актуализирана за последно
Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Следните препоръки за начина на живот и диетичните промени също могат да помогнат за облекчаване на симптомите на киселини или симптоми, свързани с киселини.
- Избягвайте големи количества храна
- намалете консумацията на алкохол и кофеин
- отслабнете (наднормено тегло)
- Избягвайте да носите тесни дрехи или колани
- не яжте поне три часа преди лягане
- повдигнете таблата (ако имате симптоми през нощта)
- намалете приема на храна, което може да причини киселини. Те могат да включват: шоколад, ментол, мента, мазни и пържени храни, кисели храни, пикантни храни, цитрусови плодове и плодови сокове, домати.