ЛИСТОВКА
Газ за инхалация INOmax 400 ppm mol/mol
Азотен оксид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
• Ако имате допълнителни въпроси, попитайте лекаря на детето си.
• Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите някакви нежелани реакции
не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар
детето ти.
В тази листовка:
1. Какво представлява INOmax и за какво се използва
2. Преди вашето дете да започне лечение с INOmax
3. Как се лекува детето ви с INOmax
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате INOmax
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INOmax и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
INOmax е смес от газове за вдишване.
INOmax се използва за лечение на новородени с белодробна недостатъчност, свързана с високо кръвно налягане
в белите дробове. Това е състояние, известно като хипоксично дихателно разстройство. При вдишване може да се появи азотен оксид
подобряват притока на кръв през белите дробове. Това може да помогне за увеличаване на количеството кислород, което влиза в кръвта
2. ПРЕДИ ДЕТЕТО ВИ ДА ЗАПОЧНЕ INOmax
- Ако детето ви е алергично (свръхчувствително) към азотен оксид или някоя от останалите съставки
- INOmax не е предназначен за употреба при новородени с нарушена циркулация в сърцето.
Използване на други лекарства
Вашият лекар ще реши кога детето ви ще бъде лекувано с INOmax и други лекарства и ще го направи
наблюдава лечението. Някои лекарства могат да повлияят способността на кръвта да пренася кислород. INOmax газ
400 ppm трябва да се дават само с някои лекарства, наречени „донори на азотен оксид“, ако
внимателно проверява дали кръвта може да носи достатъчно кислород. Тази предпазливост е необходима независимо дали
лекарствата се прилагат перорално като инжекции или се прилагат под формата на крем върху кожата. Напр. трябва да се внимава
внимателно, когато INOmax се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи прилокаин.
Ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта
се отпуска по лекарско предписание, моля, кажете на лекаря на детето си.
3. КАК СЕ ДАВА INOmax
Вашият лекар ще реши правилната доза INOmax и ще инжектира INOmax в белите дробове на детето ви.
като се използва система за подаване на азотен оксид. Тази система ще осигури правилното администриране
количества азотен оксид. Количеството подаден азотен диоксид и кислород ще бъде постоянно
INOmax се дава на вашето дете, като се използва одобрена система (маркирана със СЕ), предназначена за
приложение на азотен оксид. Тази система доставя предписаната концентрация на азотен оксид в белите дробове
Вашето дете чрез разреждане на INOmax със смес от кислород и въздух непосредствено преди приложението.
За безопасността на вашето дете системите за доставка INOmax са оборудвани с устройства, които
те постоянно измерват количествата азотен оксид, азотен диоксид и кислород, доставени до белите ви дробове
Лекарят на Вашето дете ще реши колко дълго трябва да се лекува Вашето новородено бебе с INOmax.
Ако детето ви спре да използва INOmax
В края на терапията Вашият лекар бавно ще намали дозата INOmax, която Ви е дадена
Лечението с INOmax не трябва да се спира внезапно, за да се намали кръвообращението в белите дробове на новороденото.
детето успя да се адаптира към кислород и въздух без INOmax. Следователно, когато лечението е ваше
на новородено бебе с INOmax почти завършен, за постепенно намаляване на приложеното
Количеството INOmax ще се контролира от лекаря на Вашето дете. Установено е, че се наблюдават ниски нива в кръвта
налягане, ако лечението с INOmax е спряно внезапно, без първо да се намали дозата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, INOmax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Изследвайте внимателно детето си за всякакви странични ефекти.
Най-честите нежелани реакции са свързани с много високи нива на азотен оксид
попадащи в кръвта на детето ви или свързани с производството на азотен диоксид:
• Ако прекалено много азотен оксид попадне в кръвта на вашето бебе, способността му да носи кръвта му
кислородът може да бъде намален. Ако това се случи, лекарят на детето ви незабавно ще намали дозата
азотен оксид и кръвта на вашето бебе ще възвърне способността си да пренася кислород.
• Когато азотният оксид се комбинира с кислород, се образува химикал, наречен азотен диоксид. Азотен диоксид
свързано с възпаление и увреждане на дихателните пътища и трябва да се поддържа възможно най-ниско.
Въпреки че азотният оксид също присъства на азотен диоксид при високи концентрации на азотен оксид
може да причини увреждане на тъканите, дългосрочното клинично значение е неизвестно. Вашият лекар
следователно оценете потенциалния риск и непосредствените ползи, които краткосрочното лечение може да осигури
INOmax, и ще следи внимателно дозата на прилагания азотен оксид.
Страничните ефекти на INOmax включват недостатъчна оксигенация на кръвта поради внезапно прекъсване на
лечение, ниско кръвно налягане, кръв в урината, висока кръвна захар, отравяне на кръвта, инфекция и кожа
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ INOmax
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте INOmax след срока на годност, отбелязан на етикета.
Трябва да се спазват всички разпоредби относно работата с газовите бутилки.
Специалистите в болницата контролират съхранението. Газовите бутилки трябва да се съхраняват добре
проветриви помещения или в проветриви заслони, където са защитени от дъжд и директно
Предпазвайте газовите бутилки от удари, падания, окисляване и запалими материали,
влага, източници на топлина или запалване.
Съхранение в аптечния отдел
Газовите бутилки трябва да се съхраняват на добре проветриво, чисто и заключено място, предназначено за
изключително за съхранение на медицински газове. В тази сграда трябва да се запази отделно място
за съхранение на газови бутилки под налягане с азотен оксид.
Съхранение в медицинския отдел
Газовата бутилка трябва да бъде поставена на работно място, оборудвано с необходимия материал, за да поддържа налягането
държал контейнера изправен.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа INOmax
- Активното вещество в INOmax е азотен оксид.
- Другата съставка е азот.
Как изглежда INOmax и какво съдържа опаковката
INOmax се предлага в 2-литрови и 10-литрови алуминиеви газови бутилки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
ИНО ТЕРАПЕВТИКА AB
SE-181 81 Лидинго
Индустриална зона на Лимай Порчевил
3, бул. Озан
Тази листовка е одобрена за последно