Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2015/05103-ZME
Писмена информация за потребителя
Gingio 80 филмирани таблетки
Gingio 120 филмирани таблетки
сух екстракт от гинко билоба
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Gingio и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Gingio
3. Как да приемате Gingio
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Gingio
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Gingio и за какво се използва
Gingio съдържа екстракт от листата на гинко билоба.
Gingio се използва:
- за подобряване на когнитивното увреждане (свързано с възрастта) и качеството на живот при лека деменция, за лечение на симптомите на органични нарушения на мозъчната функция като част от цялостен терапевтичен подход с намалени или загубени придобити умствени способности (синдроми на деменция) със следните основни трудности: нарушения на паметта, нарушена концентрация, депресивно настроение, световъртеж, шум в ушите, главоболие.
Не може да се предвиди индивидуален отговор на лечението. Преди да започнете лечение с Gingioma, трябва да се изясни дали симптомите могат да се отдадат на основното заболяване, което изисква специфично лечение (като се използват различни мерки за лечение).
- удължаване на разстоянието, което пациент със задръствания на крайниците може да измине без болка (интермитентна клаудикация етап II по Фонтен) заедно с мерки за физическа терапия, по-специално тренировка на походката.
- виене на свят (съдов произход или причинено от възрастови промени).
- поддържащо лечение на шум в ушите. Ако често се появяват световъртеж и шум в ушите, винаги е необходимо лекарят да изясни причината. Ако получите внезапна загуба или загуба на слуха, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Gingio
Не приемайте Gingio
- ако сте алергични към гинко билоба или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте бременна или кърмите.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Gingio.
- Ако имате повишена склонност към кървене (хеморагична диатеза), а също и ако приемате антикоагуланти и антиагреганти (антикоагуланти) едновременно. Това лекарство трябва да бъде спряно като предпазна мярка преди операцията.
Моля, информирайте Вашия лекар предварително, ако приемате екстракт от листата на гинко билоба,
за да може да вземе решение за по-нататъшно лечение.
- Ако имате припадъци (епилепсия).
- Едновременната употреба на джин и ефавиренц не се препоръчва.
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Други лекарства и Gingio
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ако това лекарство се използва едновременно с антикоагуланти (антикоагуланти - като фенпрокумон и варфарин или с антитромбоцитни лекарства - като клопидогрел, ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства), техните ефекти могат да бъдат засегнати.
Не се препоръчва едновременната употреба на екстракт от гинко с варфарин, талинол, нифедипин и ефавиренц.
Gingio и храна и напитки
Вземете таблетките неподключени с достатъчно количество течност (за предпочитане чаша вода).
Можете да ги приемате независимо от храната.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. .
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност.
Не се препоръчва употребата по време на кърмене.
Не са провеждани специфични проучвания с гинко при хора за оценка на ефектите върху плодовитостта.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани достатъчно проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Gingio съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Съвети за диабетици
Gingio 80: една филмирана таблетка съдържа по-малко от 0,03 въглехидратни обменни единици.
Gingio 120: една филмирана таблетка съдържа по-малко от 0,04 въглехидратни обменни единици.
3. Как да приемате Gingio
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза за възрастни над 18 години е:
- При лечението на симптоми на органични мозъчни нарушения, възрастни на възраст над 18 години трябва да приемат 120-240 mg екстракт от гинко билоба на ден, еквивалентно на 1 филмирана таблетка Gingio 80 два или три пъти дневно или 1 Gingio 120 филмирана таблетка таблетка веднъж или два пъти дневно.
- За да удължат разстоянието, което пациент с кръвен поток в крайниците може да измине без болка, възрастните на възраст над 18 години трябва да приемат 120-160 mg екстракт от гинко билоба на ден, еквивалентно на 1 филмирана таблетка Gingio 80 два пъти дневно или 1 Gingio 120 филмирана таблетка. веднъж дневно.
- в случай на замаяност и поддържащо лечение на шум в ушите, възрастни на възраст над 18 години трябва да приемат 120-160 mg екстракт от гинко билоба дневно, еквивалентно на 1 филмирана таблетка Gingio 80 два пъти дневно или 1 филмирана таблетка Gingio 120 веднъж дневно.
- при лечение на симптоми на органични нарушения на мозъчната функция:
Лечението трябва да продължи най-малко 8 седмици. Ако симптомите Ви не се подобрят след 3 месеца или ако симптомите Ви станат по-изразени, Вашият лекар ще прецени дали да продължите лечението с Gingioma.
- в случай на перфузия на крайник:
Най-малко 6 седмици лечение е предпоставка за подобряване на походката.
Продължителността на лечението за повече от 6-8 седмици вече не носи допълнителна терапевтична полза.
- шум в ушите:
Поддържащото лечение трябва да продължи най-малко 12 седмици. Ако лечението не е успешно след 6 месеца, не може да се очаква подобрение дори след продължително лечение.
За перорално приложение (през устата).
Вземете таблетките неподключени с достатъчно количество течност (за предпочитане чаша вода).
Можете да приемате Gingio със или без храна.
Не приемайте таблетките в легнало положение.
Ако сте приели повече Gingia, отколкото трябва
Не са известни симптоми от предозиране на листа от гинко билоба.
Ако сте приели повече от препоръчаната доза или както е предписано от Вашия лекар, или ако детето Ви случайно е погълнало лекарството, говорете с Вашия лекар за следващия курс на лечение.
Ако сте пропуснали да приемете Gingio
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза, както е предписано от Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на приема на това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- диария, коремна болка, гадене, повръщане
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- кървене (от очите, носа, мозъка и стомашно-чревното кървене)
- реакции на свръхчувствителност (алергичен шок)
- алергични кожни реакции (зачервяване на кожата, подуване на кожата, сърбеж и обрив)
Ако получите някоя от нежеланите реакции, изброени по-горе, не приемайте други таблетки екстракт от листа на гинко билоба и незабавно говорете с Вашия лекар, за да може той да прецени тежестта и възможността за предприемане на необходимите мерки.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Gingio
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Gingio
- Gingio 80: една филмирана таблетка съдържа 84 mg сух екстракт от гинко билоба, който се състои от 80 mg сух екстракт от листа на гинко билоба (35-67: 1) и 4 mg глюкозен сироп.
Екстракционен реагент: 60% (v/v) ацетон
- Gingio 120: една филмирана таблетка съдържа 126 mg сух екстракт от гинко билоба, който се състои от 120 mg сухи листа от гинко билоба (35-67: 1) и 6 mg глюкозен сироп.
Екстракционен реагент: 60% (v/v) ацетон
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, макрогол 4000, магнезиев стеарат, царевично нишесте, хипромелоза, натриев нишестен гликолат, колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Как изглежда Gingio и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки Gingio 80 са овални, двойноизпъкнали, филмирани, охра-оцветени таблетки с делителна черта от двете страни.
Gingio 120 филмирани таблетки са продълговати, двойноизпъкнали, филмирани, охра на цвят таблетки с делителна черта от двете страни.
Gingio 80 и 120 филмирани таблетки се предлагат в блистери от 30, 60 и 120.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения
Производител
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Alle 1, Barleben 39179, Германия
LEK S.A., Domaniewska 50 C, 02 672 Варшава, Полша
LEK S.A., Podlipie 16, Strykow 95 010, Полша
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2017 г.