Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2017/03856-ZIA
Писмена информация за потребителя
Фенистил
капки за перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
§ Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
§ Съхранявайте тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
§ Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§ Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
§ Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Фенистил и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фенистил
3. Как да приемате Фенистил
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фенистил
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Фенистил и за какво се използва
Фенистил съдържа лекарството диметинден малеат. Той принадлежи към група лекарства, наречени антихистамини, които се използват за лечение на симптомите на алергия, като кожен обрив, сърбеж, сенна хрема или други алергични форми на ринит.
Фенистил предотвратява действието на хистамин, едно от веществата, отделящи се по време на алергични реакции. Фенистил облекчава сърбежа и дразненето, причинени от кожен обрив, облекчава отока и симптомите на алергичен ринит като хрема, кихане, сърбеж в носа и сърбеж и сълзене в очите.
Когато се използват Fenistil перорален разтвор капки
Фенистил капки носят облекчение, когато:
§ алергичен кожен обрив и сърбеж по кожата от различен произход: екзема, дерматит (възпаление на кожата), ухапвания от насекоми, сърбеж, причинен от шарка, копривна треска;
§ алергичен ринит: сенна хрема и други форми на алергичен ринит (т.е. алергии към домашен прах, животински косми, пера и др.);
§ алергии към лекарства и храни.
Вашият лекар може също да предпише Fenistil капки за предотвратяване на алергична реакция по време на лечението с десенсибилизация.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фенистил капки
Не приемайте Фенистил капки:
§ ако сте алергични към диметинден малеат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
§ при деца под 1 месец, особено при недоносени бебета.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fenistil kavpky.
Обърнете специално внимание при капките Фенистил:
§ ако имате катаракта;
§ ако имате проблеми с уринирането поради увеличена простата;
§ ако имате епилепсия.
Ако смятате, че имате някой от тези проблеми, кажете на Вашия лекар.
Други лекарства и Фенистил капки
Не приемайте Фенистил капки без съвет от Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
§ антидепресанти (лекарства за депресия);
§ антихолинергични лекарства като бронходилататори (лекарства, използвани за лечение на астма и бронхоспазъм), стомашно-чревни лекарства за лечение на стомашно-чревни спазми (стомашни или коремни спазми), мидриатици (лекарства, използвани за уголемяване на зениците), лекарства, използвани за лечение на пикочните пътища или пикочните пътища;
§ успокоителни, транквиланти (успокоителни) или хапчета за сън;
§ антиконвулсанти (лекарства, използвани за лечение на епилепсия);
§ опиоидни аналгетици (болкоуспокояващи);
§ антихистамини (лекарства за намаляване на симптомите на алергии, обикновена кашлица и настинка);
§ антиеметици (лекарства за спиране на повръщането);
§ прокарбазин (лекарства, използвани за лечение на някои видове рак);
§ скополамин (лекарства, използвани за лечение на световъртеж);
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Фенистил капки и алкохол
Подобно на други антихистамини, Фенистил капки могат да увеличат ефекта на алкохола.
Деца и юноши
Съобщава се, че антихистамините могат да причинят раздразнителност при по-малки деца.
Не давайте Fenistil капки на деца на възраст от един месец до една година, освен ако Вашият лекар не ги е предписал. Не превишавайте предписаната доза.
Бременност, кърмене и плодовитост
Говорете с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство.
Ако сте бременна, не приемайте Фенистил капки, само по съвет на лекар. Употребата по време на кърмене не се препоръчва.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Подобно на други антихистамини, Фенистил капки могат да причинят умора или да намалят бдителността и да забавят реакциите при някои хора. Ако възникне тази ситуация, трябва да бъдете много внимателни при шофиране.
3. Как да приемате Фенистил капки
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Не превишавайте препоръчаната доза.
Препоръчителна доза
Възрастни и деца над 12 години
20 до 40 капки 3 пъти на ден.
Бебета от 1 месец до 1 година (само по препоръка на лекар)
Препоръчителната дневна доза е 2 капки на kg телесно тегло на ден, разделени на три дневни дози, напр. 6 капки 3 пъти на ден при 8-месечно дете с тегло 9 кг.
Деца от 1 до 12 години
Препоръчителната дневна доза е 2 капки на kg телесно тегло на ден, разделени на три дневни дози, напр. 8 капки 3 пъти на ден при 2-годишно дете с тегло 12 кг.
Фенистил капки не трябва да бъдат изложени на високи температури. Фенистил капки трябва да се добавят към бебешката бутилка непосредствено преди хранене на бебето, когато съдържанието е хладко. Ако бебето се храни с лъжица, капките Fenistil се дават на чаена лъжичка неразредена.
Ако сте приели повече капки Фенистил, отколкото трябва
Винаги приемайте Фенистил капки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако вземете повече капки, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Фенистил капки
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е по-малко от 2 часа преди следващата доза. След това продължете дозирането според обичайната схема. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Фенистил капки могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Фенистил капки и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми, които може да са признаци на алергична реакция:
§ затруднено дишане или преглъщане;
§ подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
§ силен сърбеж по кожата, с червен обрив или мехури, мускулни крампи.
Тези нежелани реакции са много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души).
Други нежелани реакции, които могат да се появят, обикновено са леки и преходни. Нежеланите реакции са по-чести, особено в началото на лечението.
Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души):
Чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души):
Редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
§ главоболие, виене на свят;
§ лошо храносмилане, гадене, сухота в устата или гърлото.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Фенистил капки
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте Фенистил капки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност след първо отваряне е 6 месеца.
6. Допълнителна информация
Какво съдържа Фенистил капки
§ Активното вещество в капки за перорален разтвор Fenistil е диметинден малеат. 1 ml разтвор съдържа 1 mg диметинден малеат.
§ Другите съставки са: натриев хидроген фосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, бензоена киселина, динатриев едетат дихидрат, захарин натрий, пропилей гликол, пречистена вода.
Как изглежда Фенистил перорален разтвор и какво съдържа опаковката
Бистър безцветен до леко кафеникаво-жълт разтвор.
Съдържание на опаковката: 20 ml
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Нусле, Чехия
Производител
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2017 г.