tbl 30x4 mg/1,25 mg (близ. Al/Al)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
PERINDASAN 4 mg/1,25 mg таблетки
сол на периндоприл ербумин/индапамид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява PERINDASAN 4 mg/1,25 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
3. Как да приемате PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PERINDASAN 4 mg/1,25 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
PERINDASAN 4 mg/1,25 mg таблетки са комбинация от две лекарства, периндоприл и индапамид. Това лекарство се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
Периндоприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ инхибитори. Те работят чрез разширяване на кръвоносните съдове, което улеснява сърцето ви да изпомпва кръвта през тях.
Индапамид е диуретик. Диуретиците увеличават количеството урина, произведено от бъбреците и понякога се наричат таблетки за дехидратация. Индапамидът обаче се различава от другите диуретици по това, че причинява само леко увеличение на количеството произведена урина.
Всяко от лекарствата понижава кръвното налягане и работи заедно, за да регулира кръвното Ви налягане.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПЕРИНДАСАН 4 mg/1,25 mg, когато
- ти си алергични (свръхчувствителни) към периндоприл или към някой от другите АСЕ инхибитори или към индапамид или други сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на тези таблетки (вж. точка 6).
- сте имали симптоми като хрипове, подуване на лицето или езика, интензивен сърбеж или тежка форма на кожен обрив или ако вие или член на вашето семейство сте имали тези симптоми в някакво друго състояние (състояние, наречено ангиоедем)
- ти имаш тежко чернодробно заболяване или състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно мозъчно заболяване)
- ти имаш тежко бъбречно заболяване или сте на диализа
- ти имаш ниски или високи нива на калий
- подозирате, че не сте лекувани декомпенсирана сърдечна недостатъчност (тежко задържане на вода, затруднено дишане)
- вие сте повече от Бременна в 3-ия месец (Също така е по-добре да избягвате PERINDASAN 4 mg/1,25 mg в началото на бременността - вижте раздел за бременността.)
- кърмите (вижте раздела за кърмене).
НЕ давайте тези таблетки деца.
Обърнете специално внимание при PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
Говорете с Вашия лекар ПРЕДИ, как да приемате тези таблетки, ако:
- ти имаш стеснен главен кръвоносен съд, водещи от сърцето (аортна стеноза)
- ти имаш стеснен ляв сърдечен клапан (стеноза на митралната клапа)
- ти имаш заболяване на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия)
- ти имаш стеснена артерия, която захранва бъбреците кръв (стеноза на бъбречната артерия)
- имаш друга сърдечни проблеми или проблеми с Вашите бъбреци
- ти имаш чернодробни проблеми
- страдаш колагенова болест (кожно заболяване) като напр. системен лупус еритематозус или склеродермия
- ти имаш атеросклероза (втвърдяване на артериите)
- страдаш хиперпаратиреоидизъм (паращитовидна дисфункция)
- ти имаш dnu
- ти имаш диабет
- стената диета с ограничено съдържание на сол или използвайте заместители на солта, които съдържаткалий
- използвате литий или дренажни таблетки наречени калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), тъй като тяхната употреба с PERINDASAN 4 mg/1,25 mg трябва да се избягва (вж. „Прием на други лекарства“).
- имате повече от 70 години
- мислиш ли, че си (или може да бъдеш) бременна. PERINDASAN 4 mg/1,25 mg не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вижте раздел за бременност).
Трябва също да уведомите Вашия лекар или медицински специалист за приемането на тези таблетки, ако:
ти имаш се подлагат на упойка и/или хирургия
страдали сте в миналото диария или връщане или липса на течности
забелязали сте повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина
имате постоянни суха кашлица
ти имаш коремна болка със или без гадене или повръщане; това може да са признаци на сериозна алергична реакция, наречена чревен ангиоедем
вие се подлагате диализа или LDL афереза (премахване на холестерол от кръвта с помощта на устройството)
е планирано за вас десенсибилизиращо лечение, за намаляване на ефектите от алергии при ужилване от пчела или оса
провеждате медицински преглед, който изисква инжекция йодиран контрастен агент (вещество, което позволява да се наблюдават органи като бъбреците или стомаха с рентгенови лъчи).
PERINDASAN 4 mg/1,25 mg таблетки може да бъде по-малко ефективен при чернокожи пациенти.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, билкови лекарства или натурални продукти.
Да се избегне приемане на тези таблетки с:
литий (използва се за лечение на депресия)
лекарства за дехидратация (калий-съхраняващи диуретици като спиронолактон, триамтерен)
калий-съдържащи соли.
Преди употреба Проверете тези таблетки отделно с Вашия лекар, ако не приемате някое от следните:
други лекарства за лечение високо кръвно налягане
лекарства, използвани за лечение проблеми със сърдечния ритъм (напр. прокаинамид, дигоксин, хидрохинидин, дизопирамид, хинидин, амиодарон, соталол, дифеманил)
антихистамини за лечение на сенна хрема или алергии, напр. терфенадин, астемизол, мизоластин
бепридил (за лечение на ангина пекторис)
бензамиди (за лечение на психични разстройства, напр. султоприд)
бутирофенон (за лечение на психични разстройства, напр. халоперидол)
цизаприд (лекарство за лечение на храносмилателния тракт)
еритромицин инжектиран (антибиотик)
моксифлоксацин или спарфлоксацин (антибиотици)
метадон (лекарство против пристрастяване)
алопуринол (за лечение на подагра)
кортикостероиди използва се за лечение на състояния, включващи тежка астма и ревматоиден артрит
имуносупресори използва се за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантация (напр. циклоспорин)
лекарства за лечение рак
халофантрин (за лечение на малария)
пентамидин (за лечение на пневмония)
винкамин (за лечение на симптоми на когнитивно увреждане при възрастни хора)
баклофен (използва се за лечение на скованост на мускулите, която се появява при заболявания като множествена склероза)
лекарства за лечение на диабет, например. инсулин, метформин или глимепирид
калций
стимулатори за изпразване (напр. сена)
нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) за облекчаване на болката или висока доза салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина)
амфотерицин В инжектиран (за някои гъбични заболявания)
лекарства за лечение на психични разстройства, като депресия, тревожност, раздвоена личност (напр. трициклични антидепресанти, невролептици)
тетракозактид (за лечение на болестта на Crohn)
пчелен мед (натриев ауротиомалат), прилаган чрез инжекция (използва се за лечение на ревматични заболявания).
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни какви са лекарствата.
Прием на PERINDASAN 4 mg/1,25 mg с храна и напитки
Вземете таблетките си с чаша вода, за предпочитане сутрин преди хранене. Обърнете специално внимание при диета с ограничено съдържание на сол. Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да вземете тези таблетки.
Бременност и кърмене
Ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете), трябва да уведомите Вашия лекар. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на PERINDASAN 4 mg/1,25 mg, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо PERINDASAN 4 mg/1,25 mg. PERINDASAN 4 mg/1,25 mg не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако бременността продължава повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Не трябва да приемате PERINDASAN 4 mg/1,25 mg, ако кърмите.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако кърмите или започвате да кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не засяга вниманието ви, но може да се почувствате замаяни или слаби в резултат на понижаване на кръвното налягане, особено в началото на лечението или при увеличаване на дозата. Ако това се случи, способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена.
Важна информация за някои от съставките на PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
Компонентът на това лекарство е лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, за да вземете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
Винаги приемайте PERINDASAN 4 mg/1,25 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вземете таблетките си с чаша вода, за предпочитане сутрин и преди хранене.
Възрастни
Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно.
Пациенти в напреднала възраст
Вашият лекар ще определи най-подходящата за Вас доза.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да реши да промени Вашия дозов режим.
Деца
Тези таблетки не са подходящи за употреба при деца.
Ако сте приели повече от необходимата доза PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
Ако приемете твърде много таблетки, свържете се с най-близката болница или незабавно уведомете Вашия лекар. Най-вероятният ефект в случай на предозиране е ниско кръвно налягане. Ако имате значително ниско кръвно налягане (симптоми като замайване или слабост), легналото положение с повдигнати крака може да помогне.
Ако сте пропуснали да приемете PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
Важно е да приемате лекарството си всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако обаче забравите да вземете една или повече дози, вземете следващата доза веднага щом си спомните и след това се върнете към обичайния си график на дозиране. НЕ приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
Ако искате да спрете приема на това лекарство, винаги говорете с Вашия лекар. Дори ако се чувствате по-добре, може да се наложи да продължите да приемате това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, PERINDASAN 4 mg/1,25 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, СПРЕТЕ приема на таблетките и незабавно се свържете с Вашия лекар. Това са симптоми тежка форма на алергична реакция и те трябва веднага лечение, обикновено в болници.
подуване на лицето, устните, устата, езика, очите или гърлото
затруднено дишане
силно замайване или слабост
мехури по кожата, устата, очите или гениталиите.
Също така незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
необичайно бърз или неправилен сърдечен ритъм
болка в гърдите
Други странични ефекти
Често (засяга 1 до 10 потребители на 100)
гадене
затруднено храносмилане след хранене (диспепсия)
болка в корема
нарушения във възприемането на вкуса
затруднено дишане
звънене или шум в ушите
чувство на слабост (астения)
ниско кръвно налягане и световъртеж, припадък при ставане
чувство на болка, сърбеж или изтръпване без видима причина (парастения)
виене на свят (световъртеж)
кожни реакции (обрив, повишен обрив, сърбеж)
ниски нива на калий в кръвта
Нечести (засяга 1 до 10 потребители на 1000)
лилави петна по кожата (пурпура)
сърбящ кожен обрив (уртикария)
разстройства на настроението и/или нарушения на съня
затруднено дишане с хрипове или кашлица (бронхоспазъм)
подуване на лицето, устните, устата, езика, очите или гърлото
бъбречни нарушения (бъбречна недостатъчност)
Ако вече имате системен лупус еритематозус (вид колагеново заболяване), той може да се влоши.
Редки (засяга 1 до 10 потребители на 10 000)
повишени нива на калций в плазмата
чревен ангиоедем (проявяващ се с коремна болка или със или без гадене)
Много рядко (засяга по-малко от 1 потребител на 10 000)
възпаление на панкреаса (панкреатит)
намаляване на броя на тромбоцитите
намаляване на броя на белите кръвни клетки, което причинява по-чести инфекции
намаляване на броя на червените кръвни клетки, които могат да причинят бледа кожа или слабост или задух (анемия при пациенти, които са имали бъбречна трансплантация или при пациенти на хемодиализа, апластична анемия, хемолитична анемия)
хепатит
бъбречно увреждане със силно намалено отделяне на урина (остра бъбречна недостатъчност)
запушен нос или хрема
сърдечна недостатъчност (бавен или необичайно бърз или неправилен сърдечен ритъм, болка в гърдите или инфаркт)
тежки кожни реакции (проявяващи се като обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, пилинг на кожата със или без температура)
повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина
Неизвестно (от наличните данни)
в случай на чернодробна недостатъчност (чернодробни проблеми) има вероятност от мозъчни нарушения (промени в личността, объркване, скованост, треперене, конвулсии, объркване, нарушения на съзнанието)
промени в лабораторните параметри, показани по време на кръвни изследвания
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PERINDASAN 4 mg/1,25 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте PERINDASAN 4 mg/1,25 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30 ° C.
PVC/PVDC/Al блистер в алуминиева торбичка с десикант
Да се съхранява под 30 ° C.
След първо отваряне на торбичката: 6 месеца.
След първо отваряне, съхранявайте сашето при температура не по-висока от 25 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа PERINDASAN 4 mg/1,25
- Активното вещество е ербуминовата сол на периндоприл и индапамид. Всяка таблетка съдържа 4,00 mg периндоприл ербумин, еквивалентно на 3,338 mg периндоприл и 1,25 mg индапамид.
- Другите съставки са хидроксипропилбетадекс, лактоза монохидрат, повидон К25, микрокристална целулоза силициев диоксид, хидратиран силициев диоксид, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда PERINDASAN 4 mg/1,25 mg и какво съдържа опаковката
PERINDASAN 4 mg/1,25 mg таблетки
Бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки от двете страни с релефен PI от едната страна.
Опаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57, 1000 Любляна
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия: Периндапам 4 mg/1,25 mg таблетки
Чехия: Perinalon 4/1,25 mg Combi
Франция: PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Sandoz 4 mg/1,25 mg, comprimé
Германия: Периндоприл Индапамид Сандоз 4 mg/1,25 mg Tabletten
Унгария: Perinalon Combi 4 mg/1,25 mg таблетка
Холандия: Периндоприл терт-бутиламин/Индапамид Sandoz 4/1,25 mg, таблетки
Португалия: Периндоприл + Индапамида Сандоз
Румъния: Panindoril 4 mg/1,25 mg comprimate
Словения: Voxim Combo 4 mg/1,25 mg таблетки
Словашка република: PERINDASAN 4 mg/1,25 mg таблетки
Обединено кралство: Периндоприл/Индапамид 4 mg/1,25 mg таблетки
Тази листовка е одобрена за последно на 11/2011.