Лекарство
Остеогенон се използва за препоръчване на лекар за лечение на "изтъняване на костите".
Остеогенонът съдържа костни компоненти (осеин) и костен минерал (хидроксиапатит в малки кристали) съдържащи калций и фосфор във физиологично балансирано съотношение. В озина са демонстрирани протеинови и непротеинови вещества, които имат благоприятен ефект върху правилната конструкция на костната тъкан.
Доза от
Бледожълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки.
Активно вещество и неговото количество
Активното вещество е 830 mg осеин хидроксиапатит (178 mg калций, 82 mg фосфор - еквивалентно на приблизително 444 mg хидроксиапатит, 75 mg неколагенови пептидни протеини и 216 mg колаген - еквивалентно на приблизително 291 mg осеин) на таблетка.
Другите съставки са: сърцевина на таблетката - картофено нишесте, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат; таблетна обвивка - хипромелоза, макрогол 6000, талк, жълт железен оксид, титанов диоксид.
Как да приемате
За лечение на остеопороза (възрастни) препоръчителната доза е 2 - 4 филмирани таблетки два пъти дневно .
При лечението на дисбаланс на калций и фосфор при бременни и кърмещи жени се приемат 1-2 филмирани таблетки дневно.
При поддържащо лечение на фрактури възрастните приемат 1 до 2 филмирани таблетки на ден.
За какво да внимавате
Прочетете внимателно писмената информация, приложена към всяка опаковка. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25 ° C.
Съдържание на пакета 40 броя.
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вижте листовката за странични ефекти.
Страничните ефекти могат да бъдат силни директно на:
ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2015/06678-ZME
Писмена информация за потребителя
филмирани таблетки
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Osteogenon и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Остеогенон
3. Как да приемате Остеогенон
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Остеогенон
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Osteogenon и за какво се използва
Остеогенонът съдържа костни компоненти (осеин) и костен минерал (хидроксиапатит в малки кристали), съдържащи калций и фосфор във физиологично балансирано съотношение. В осеина са показани протеинови и непротеинови вещества, които имат благоприятен ефект върху правилната конструкция на костната тъкан. Клиничните проучвания при здрави доброволци показват, че усвояването на калций, което е от съществено значение за правилното калциране на костите, е по-добро от остеогенона, отколкото само от калциевите соли.
Остеогенонът се използва за препоръчване на лекар за лечение на „изтъняване на костите“ - остеопороза (заболяване с прекомерна костна загуба и нарушаване на костната формация) от различен произход; за лечение на изтъняване на костите в напреднала възраст, при жени в менопауза; при вторична декалцификация на костите поради външни влияния (като използването на някои лекарства - хормони, хепарин), при някои заболявания на стомаха, червата, черния дроб, бъбреците, щитовидната жлеза и двигателната система с дългосрочно ограничение на движението. Може да се използва и за лечение на калциев и фосфорен дисбаланс, който може да възникне по време на бременност и кърмене, както и поддържаща грижа за заздравяване на фрактури.
Остеогенонът съдържа само следи от сол (натриев хлорид), така че може да се използва дълго време дори при пациенти с високо кръвно налягане.
Остеогенон може да се използва от възрастни и деца над 12-годишна възраст. Остеогенон може да се дава на деца на възраст от 6 до 12 години по преценка на лекаря.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Остеогенон
- ако сте алергични към осеин хидроксиапатит или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате тежко бъбречно заболяване,
- ако отидете на хемодиализа (процедура за отстраняване на вещества, които тялото не е в състояние да филтрира през бъбреците),
- ако имате необичайно високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия),
- ако имате необичайно високи нива на калций в урината (хиперкалциурия),
- ако имате тенденция да образувате калций-съдържащи камъни в бъбреците, пикочните пътища (калциева нефролитиаза).
- деца под 6-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство (поради фармацевтичната форма)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Остеогенон.
ако приемате едновременно витамин D; Вашият лекар трябва редовно да следи нивата на калций в кръвта и урината.
ако приемате лекарството продължително време и/или имате проблеми с бъбреците; Вашият лекар редовно ще проверява нивата на фосфор и калций в кръвта или урината. Трябва да се избягват високи дози и/или продължителна употреба.
Ако имате повишаване на нивата на калций в кръвта или урината, Вашият лекар може да коригира дозата Ви като резултат.
Ако сте имали камъни в бъбреците в миналото, трябва да спазвате предпазни диетични мерки, да ограничите дозата калций в лекарството до 500 mg/ден, да коригирате количеството калций във вашата диета, така че общата дневна доза от 1,5 g калций не се превишава и избягвайте едновременната употреба Витамин D. Говорете с Вашия лекар.
Деца и юноши
Лекарството не е предназначено за деца под 6-годишна възраст.
При деца над 6-годишна възраст лекарят или възрастният, които дават лекарството на детето, трябва да се уверят, че детето няма затруднения с преглъщането.
Други лекарства и Остеогенон
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това се отнася по-специално за:
тиазидни диуретици (дехидратиращо лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане), тъй като нивата на калций в кръвта могат да се повишат,
сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания), тъй като рискът от нежелани реакции може да се увеличи,
лекарства, съдържащи желязо и цинк, бисфосфонати, хинолони и циклини (особено тетрациклини), стронций, хормони на щитовидната жлеза или естрамустин, тъй като Osteogenon може да намали тяхната абсорбция. Следователно Osteogenon трябва да се дава 2 часа преди или след приема на тези лекарства.
глюкокортикоиди, тъй като те могат да намалят абсорбцията на калций в червата. Следователно Osteogenon трябва да се дава 2 часа преди или след приема на тези лекарства.
Уведомете Вашия лекар, който предписва лекарства, че приемате това лекарство.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Остеогенон може да се използва по време на бременност, ако е необходимо.
Остеогенон може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е остеогенонът да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени.
3. Как да приемате Остеогенон
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
За лечение на остеопороза (възрастни) препоръчителната доза е 2 - 4 филмирани таблетки два пъти дневно .
При лечението на дисбаланс на калций и фосфор при бременни и кърмещи жени се приемат 1-2 филмирани таблетки дневно.
При поддържащо лечение на фрактури възрастните приемат 1 до 2 филмирани таблетки на ден.
За профилактика и лечение на калциев дефицит се препоръчва доза от 2 таблетки дневно, за предпочитане разделена на 2 дневни дози (1 таблетка и 1 таблетка). Тази доза може да бъде коригирана от Вашия лекар, за да се постигне препоръчителният дневен прием на калций.
Употреба при деца и юноши
За поддържащо лечение на заздравяване на фрактури се използват 1 до 2 филмирани таблетки дневно.
Деца на възраст от 6 до 12 години: Лекарството може да се дава по преценка на лекаря. Необходимо е да се уверите, че детето може да погълне таблетките. За поддържащо лечение на заздравяване на фрактури се използват 1 до 2 филмирани таблетки дневно. За деца, които се нуждаят от калциева добавка и които нямат проблем с преглъщането на таблетки, препоръчителната доза е 2 таблетки дневно, за предпочитане разделени на 2 дневни дози (1 таблетка и 1 таблетка). Тази доза може да бъде коригирана от Вашия лекар, за да се постигне препоръчителният дневен прием на калций.
Таблетките трябва да се приемат с малко количество напитка.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението се определя само от лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Остеогенон
Предозирането на Остеогенон може да причини следните реакции: жажда, прекомерна жажда, прекомерно уриниране, гадене, повръщане, загуба на течности, високо кръвно налягане, нарушения на кръвообращението, запек и загуба на апетит, промени в сърдечния ритъм, слабост, повишени нива на калций в бъбреците и бъбреците образуване на камъни, болки в костите и промени в психичното здраве.
В случай на предозиране или употреба на голям брой таблетки, спрете приема на калциеви добавки и се консултирайте с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Остеогенон
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Неизвестна честота: не може да бъде оценена от наличните данни:
Дългосрочното лечение с високи дози може да повиши нивата на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия и хиперкалциурия).
Коремна болка, запек, гадене, сърбеж по кожата, обрив.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Остеогенон
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте под 25 C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Остеогенон съдържа
- Активното вещество е 830 mg осеин хидроксиапатит (178 mg калций, 82 mg фосфор - еквивалентно на приблизително 444 mg хидроксиапатит, 75 mg неколагенови пептидни протеини и 216 mg колаген - еквивалентно на приблизително 291 mg осеин) на таблетка.
- Другите съставки са: сърцевина на таблетката - картофено нишесте, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат; таблетна обвивка - хипромелоза, макрогол 6000, талк, жълт железен оксид, титанов диоксид.
Как изглежда той Остеогенон и съдържанието на опаковката
Бледожълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки.
Опаковката съдържа 40 филмирани таблетки.
Притежател на решението за регистрация
Pierre Fabre Medicament
45, място Абел Ганс
921 00 Булон, Франция
Производство на лекарство Pierre Fabre
45500 Жиен, Франция
Тази листовка е актуализирана за последно през февруари 2017 г.