Лекарство
Лекарството съдържа ксилометазолиниев хлорид, намалява подуването на лигавиците и впоследствие улеснява носното дишане и подобрява отделянето на слуз.
Доза от
OLYNTH е бистър, безцветен, без мирис, без мирис, назален разтвор за дисперсия на въздуха, опакован в стъклена бутилка с механичен дозатор и пластмасова капачка.
Активно вещество
Лекарството е ксилометазолиниев хлорид. 1 ml въздушна дисперсия за назален разтвор съдържа 0,5 mg ксилометазолиниев хлорид.
Помощни вещества са разтвор на бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев хидроген фосфат дихидрат, сорбитолов разтвор 70%, пречистена вода.
Как да приемате
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, на деца на възраст от 2 до 6 години се дава лекарството според нуждите, но не повече от 1 доза на ден във всяка ноздра. Дозата зависи от чувствителността на детето и ефекта на лекарството. Не използвайте OLYNTH 0,05% повече от 7 дни без препоръка на лекар. Ако детето ви не се чувства по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Повторното използване е възможно само след почивка от няколко дни.
Инструкции за употреба
Свалете защитния капак. Преди първата употреба натиснете помпата няколко пъти, докато се появи непрекъсната доза аерозол. По този начин бутилката с дозатор, съдържаща аеродисперсията на назалния разтвор, е готова за незабавна употреба. Когато прилагате, инжектирайте само една доза във всяка ноздра и вдишвайте лесно през носа. Дръжте бутилката изправена, когато сервирате. Не инжектирайте доза, като държите бутилката хоризонтално или с главата надолу. След употреба поставете предпазната капачка обратно на помпата.
За какво да внимавате
Прочетете внимателно листовката
Опаковане съдържа 10 мл.
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2017/04423-ZME
Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2018/03420-TR
Писмена информация за потребителя
ОЛИНТ 0,05%
назален разтвор аеродисперсия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство с детето си, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако детето ви не се чувства по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява OLYNTH 0,05% и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате OLYNTH 0,05% с детето си
3. Как да използвам OLYNTH 0,05%
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате OLYNTH 0,05%
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява OLYNTH 0,05% и за какво се използва
Активното вещество в OLYNTH 0,05%, ксилометазолиниев хлорид, кара кръвоносните съдове да се свиват на мястото на действие, като по този начин намалява подуването на носната лигавица и впоследствие улеснява носното дишане и подобрява отделянето на слуз. Началото на действието обикновено настъпва след 5-10 минути.
OLYNTH 0,05% е предназначен за облекчаване на подуване на носната лигавица при остър ринит, при прекомерно образуване на слуз, причинено от вазомоторен ринит и при алергичен ринит.
OLYNTH 0,05% също е предназначен за ускоряване на отделянето на слуз при синузит и при възпаление на слуховия канал, свързано с ринит.
OLYNTH 0,05% е предназначен за деца на възраст от 2 до 6 години.
Ако детето ви не се чувства по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате OLYNTH 0,05% с детето си
Не използвайте OLYNTH 0,05%
- ако детето ви е алергично към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- при деца под 2-годишна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате OLYNTH 0,05% с детето си:
- ако се лекува с някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата) или други лекарства, които могат да повишат кръвното налягане,
- ако има повишено вътреочно налягане, особено ако има тесноъгълна глаукома,
- ако има тежко заболяване на кръвоносната система (напр. коронарна болест на сърцето, високо кръвно налягане),
- ако има феохромоцитом (тумор на надбъбречната медула, който причинява повишаване на кръвното налягане),
- ако има метаболитно разстройство (повишена функция на щитовидната жлеза, диабет).
В тези случаи лекарството може да се използва само след внимателна оценка на ползите и рисковете от лекаря.
Това лекарство е предназначено само за краткосрочна употреба. Продължителната употреба може да доведе до запушване на носната лигавица, повишен оток или намалена проходимост на носа, което може да доведе до многократна или продължителна употреба на лекарството при пациенти (вж. Възможни нежелани реакции).
Други лекарства и OLYNTH 0,05%
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви в момента приема или наскоро е приемало или наскоро е приемало други лекарства.
Поради ниската скорост на абсорбция на ксилометазолин, взаимодействието с други лекарства е малко вероятно.
OLYNTH 0,05% и храни и напитки
OLYNTH 0,05% може да се използва независимо от хранителните навици.
Бременност, кърмене и плодовитост
Тази сила на OLYNTH 0,05% е предназначена за употреба при деца и следната информация се отнася за ксилометазолин.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не е известно дали ксилометазолин се екскретира в кърмата. Не може да се изключи риск за кърменото дете.
Шофиране и работа с машини
Ефектите от шофиране и работа с машини не са известни и не се вземат предвид при тази възрастова група деца.
OLYNTH съдържа 0,05% консервант бензалкониев хлорид, който има дразнещ ефект и може да предизвика кожни реакции.
3. Как да използвам OLYNTH 0,05%
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, на деца на възраст от 2 до 6 години се дава лекарството според нуждите, но не повече от 1 доза на ден във всяка ноздра. Дозата зависи от чувствителността на детето и ефекта на лекарството. Не използвайте OLYNTH 0,05% повече от 7 дни без препоръка на лекар. Ако детето ви не се чувства по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Повторното използване е възможно само след почивка от няколко дни.
Инструкции за употреба
Свалете защитния капак. Преди първата употреба натиснете помпата няколко пъти, докато се появи непрекъсната доза аерозол. По този начин бутилката с дозатор, съдържаща аеродисперсията на назалния разтвор, е готова за незабавна употреба. Когато прилагате, инжектирайте само една доза във всяка ноздра и вдишвайте лесно през носа. Дръжте бутилката изправена, когато сервирате. Не инжектирайте доза, като държите бутилката хоризонтално или с главата надолу. След употреба поставете предпазната капачка обратно на помпата.
Ако използвате повече OLYNTH 0,05%, отколкото трябва при вашето дете
Следните симптоми могат да се появят, ако вземете предозиране или случайно го приемете през устата: разширяване на зениците на очите, гадене, повръщане, синкаво оцветяване на устните, нарушения на кръвообращението (сърдечен ритъм, проблеми със сърдечния ритъм, циркулаторна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, повишаване на кръвното налягане) и депресия. Може да има и забавяне на сърдечната честота, спад на кръвното налягане или подобен шок.
В случай на тези затруднения е необходимо незабавно да посетите лекар! Активен въглен може да се даде като първа помощ.
Ако забравите да използвате OLYNTH 0,05% при вашето дете
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В много редки случаи може да се появи усещане за парене на носната лигавица, сухота в носа при продължителна или честа употреба на по-високи дози OLYNTH 0,05%, както и конгестия на лигавицата, която се засилва от прекомерна употреба (т.нар. ринит медикаментоза). Този ефект може да се появи и 5 дни след спиране на лечението. Продължителната употреба на лекарството може да причини трайно увреждане на лигавиците, усещане за сухота и сърбеж в носа с образуване на струпеи и леко кървене след тяхното пилинг (ринит сика).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате OLYNTH 0,05%
Да се съхранява под 25 ºC.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
По хигиенни причини продуктът не трябва да се използва 24 седмици след първото отваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа OLYNTH 0,05%
- Активното вещество е ксилометазолиний хлорид. 1 ml въздушна дисперсия за назален разтвор съдържа 0,5 mg ксилометазолиниев хлорид.
- Другите съставки са разтвор на бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, динатриев хидроген фосфат дихидрат, сорбитолов разтвор 70%, пречистена вода.
Как изглежда OLYNTH 0,05% и съдържанието на опаковката
OLYNTH е бистър, безцветен, без мирис, без мирис, назален разтвор за дисперсия на въздуха, опакован в стъклена бутилка с механичен дозатор и пластмасова капачка.
Размер на опаковката: 10 ml.
Притежател на решението за регистрация
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Дъблин 24, Ирландия
Производител
5, Avenue de Concyr
45071 Орлеан Cedex 2
Местен представител на притежателя на решението за регистрация в Словашката република:
Джонсън и Джонсън, стр. r. о., Караджичова 12, 821 08 Братислава, e-mail: otá[email protected]
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през август 2018 г.