Лекарство
Otrivin Complete се използва за лечение на запушен нос с повишено отделяне (ринорея) при обикновена настинка.
Otrivin Complete е комбинация от 2 различни лекарства. Едното лекарство намалява отделянето от носа, а другото премахва назалната конгестия.
Otrivin Complete се използва за лечение на запушен нос с повишено отделяне (ринорея) при обикновена настинка.
Доза от
Otrivin Complete е ясно решение.
Otrivin Complete се предлага под формата на 10 ml въздушна дисперсия за назален разтвор с дозираща помпа.
Активно вещество
Лекарства са ксилометазолиниев хлорид и ипратропиев бромид. 1 ml съдържа 0,5 mg ксилометазолиниев хлорид и 0,6 mg ипратропиев бромид. 1 инжекция съдържа 70 микрограма ксилометазолиниев хлорид и 84 микрограма ипратропиев бромид.
Други съставки са динатриев едетат, глицерол 85 , пречистена вода, натриев хидроксид и солна киселина (за корекция на pH).
Как да приемате
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителна доза
Възрастни: 1 инжекция във всяка ноздра, ако е необходимо, до 1 до 3 пъти на ден за до 7 дни. Между дозите трябва да изминат поне 6 часа. Не превишавайте 3 приема на ден във всяка ноздра.
Не използвайте Otrivin Complete за повече от 7 дни, тъй като продължителното лечение с назални деконгестанти като ксилометазолиниев хлорид (едно от лекарствата на Otrivin Complete) може да причини подуване на носната лигавица.
Ако симптомите се подобрят, препоръчително е лечението с Otrivin Complete да се преустанови преди да изтече максималният период на лечение от 7 дни, за да се сведе до минимум рискът от нежелани реакции.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Otrivin Complete е слаб или твърде тежък, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Инструкции за употреба
Винаги издухвайте носа си, преди да използвате спрея за нос.
Свалете защитния капак.
Не отрязвайте горната част на дюзата. Дозиращият спрей е готов за употреба.
Преди да използвате за първи път, първо натиснете помпата 4 пъти. След като помпата се напълни, тя обикновено остава напълнена по време на редовната ежедневна употреба. Ако въздушната дисперсия не се пръска през целия период на компресия или ако лекарството не е използвано 6 дни, помпата трябва да се напълни с 4 пъти броя на компресиите, както в началото.
Дръжте бутилката в изправено положение.
Наклонете леко главата си напред.
Натиснете едната страна на ноздрата с пръст, докато поставяте апликатора за назален спрей в другата ноздра. Стиснете пулверизатора, докато вдишвате през носа.
Повторете тази процедура за втората ноздра.
Ефектът започва в рамките на 5 - 15 минути.
Избягвайте да инжектирате Otrivin Complete в или около очите.
За какво да внимавате
Прочетете внимателно листовката, приложена към всяка опаковка.
Количество в опаковка
Опаковката съдържа 10 ml. Бутилката съдържа приблизително 70 инжекции.
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
Можете да съобщите нежелани реакции директно на:
ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26
или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Писмена информация за потребителя
Отривин Пълна
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
назален разтвор аеродисперсия
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Otrivin Complete и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Otrivin Complete
3. Как да използвате Otrivin Complete
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Otrivin Complete
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Otrivin Complete и за какво се използва
Otrivin Complete е комбинация от 2 различни лекарства. Едното лекарство намалява отделянето от носа, а другото премахва назалната конгестия.
Otrivin Complete се използва за лечение на запушен нос с повишено отделяне (ринорея) при обикновена настинка.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Otrivin Complete
Не използвай Отривин пълен:
при деца под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасност и ефикасност;
ако сте алергични към ксилометазолиниев хлорид, ипратропиев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако сте алергични към атропин или подобни вещества, напр. хиосциамин и скополамин;
ако хипофизната ви жлеза е била отстранена чрез операция на носа;
ако сте претърпели мозъчна операция, извършена през носа или устата;
ако страдате от глаукома (повишено вътреочно налягане);
ако имате много сух нос (възпалителна сухота на носа - ринит сика).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Otrivin Complete, ако имате:
сърдечно заболяване (напр. синдром на дълъг QT);
повишено кръвно налягане;
свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм);
затруднено уриниране и/или уголемена простата;
тесноъгълна глаукома;
склонност към кървене от носа;
запушване на червата (тънките черва);
доброкачествен тумор на надбъбречната жлеза, който произвежда големи количества адреналин и норепинефрин (феохромоцитом) или специална чувствителност към адреналин и норепинефрин със симптоми като замаяност, треперене, учестен пулс, високо кръвно налягане и безсъние.
Може да възникне незабавна алергична реакция. Неговите прояви са сърбящ червен обрив с подчертано възпаление на кожата (копривна треска), затруднено дишане или говор, затруднено преглъщане поради подуване на устните, лицето или гърлото. Тези симптоми могат да се проявят поотделно или в комбинация като тежка алергична реакция. Ако това се случи, спрете да използвате Otrivin Complete незабавно (вж. Точка 4).
Otrivin Complete не трябва да се използва повече от 7 последователни дни. Ако симптомите продължават, консултирайте се с лекар. Продължителната или прекомерна употреба може да причини назална конгестия и връщане или влошаване на назалния оток.
Избягвайте да инжектирате Otrivin Complete в или около очите. Ако Otrivin Complete влезе в контакт с очите, изплакнете ги със студена вода. Може да получите временно замъглено зрение, дразнене на очите, болка или зачервяване. Ако това се случи, свържете се с Вашия лекар. Може да настъпи и обостряне на глаукома с остър ъгъл.
Деца и юноши
Otrivin Complete не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за.
Използване на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Особено важно е да се спомене:
ако приемате или сте приемали инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия) през последните две седмици, тъй като може да настъпи опасно повишаване на кръвното налягане;
ако приемате или сте приемали трициклични и тетрациклични антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на депресия) през последните две седмици;
ако приемате лекарства, използвани за лечение на пътна болест (лекарства, съдържащи антихолинергици);
ако приемате лекарства, използвани при чревни проблеми (особено тези с повишена подвижност на червата, т.е. лекарства, съдържащи антихолинергични вещества).
Ако приемате някое от горните лекарства, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Otrivin Complete.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Otrivin Complete не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Otrivin Complete не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви каже и ако ползите за Вас надвишават потенциалните рискове за бебето.
Шофиране и работа с машини
Съобщава се за зрителни нарушения (включително замъглено зрение и разширяване на зениците), замаяност и умора при Otrivin Complete. Ако се появят, не трябва да шофирате, да работите с машини или да се занимавате с дейности, при които тези симптоми могат да застрашат вас или обкръжението ви.
Как да използвате Otrivin Complete
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителна доза
Възрастни: 1 инжекция във всяка ноздра, ако е необходимо, до 1 до 3 пъти на ден за до 7 дни. Между дозите трябва да изминат поне 6 часа. Не превишавайте 3 приема на ден във всяка ноздра.
Не използвайте Otrivin Complete за повече от 7 дни, тъй като продължителното лечение с назални деконгестанти като ксилометазолиниев хлорид (едно от лекарствата на Otrivin Complete) може да причини подуване на носната лигавица.
Ако симптомите се подобрят, препоръчително е лечението с Otrivin Complete да се преустанови преди да изтече максималният период на лечение от 7 дни, за да се сведе до минимум рискът от нежелани реакции.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Otrivin Complete е слаб или твърде тежък, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Инструкции за употреба
Винаги издухвайте носа си, преди да използвате спрея за нос.
Свалете защитния капак.
Не отрязвайте горната част на дюзата. Дозиращият спрей е готов за употреба.
Преди да използвате за първи път, първо натиснете помпата 4 пъти. След като помпата се напълни, тя обикновено остава напълнена по време на редовната ежедневна употреба. Ако въздушната дисперсия не се пръска през целия период на компресия или ако лекарството не е използвано 6 дни, помпата трябва да се напълни с 4 пъти броя на компресиите, както в началото.
Дръжте бутилката в изправено положение.
Наклонете леко главата си напред.
Натиснете едната страна на ноздрата с пръст, докато поставяте апликатора за назален спрей в другата ноздра. Стиснете пулверизатора, докато вдишвате през носа.
Повторете тази процедура за втората ноздра.
Ефектът започва в рамките на 5 - 15 минути.
Избягвайте да инжектирате Otrivin Complete в или около очите.
Ако използвате повече Otrivina Complete, отколкото трябва
Ако вие или някой друг сте използвали повече лекарства, отколкото трябва, говорете с Вашия лекар, болница или спешна помощ, за да прецените тежестта на риска. Препоръчително е да имате писмена информация, бутилка или кутия със себе си. Това е особено важно при деца, които са по-склонни да имат странични ефекти от възрастните.
Симптомите на предозиране са силно замайване, изпотяване, подчертано понижаване на телесната температура, главоболие, забавен сърдечен ритъм, учестен пулс, дихателен дистрес, кома, конвулсии, високо кръвно налягане, което може да бъде последвано от ниско кръвно налягане. Други симптоми могат да включват сухота в устата, замъглено зрение и халюцинации.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате Otrivin Complete и незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някоя от следните нежелани реакции:
признаци на алергична реакция като затруднено дишане, говорене или преглъщане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, силен сърбеж на кожата с червен обрив или мехури (честотата не може да бъде оценена от наличните данни);
зрителни нарушения (включително замъглено зрение, влошаване на глаукома или повишено вътреочно налягане);
виждате дъгови кръгове/около ярка светлина и/или имате силна болка в очите (честотата не може да бъде определена от наличните данни).
Най-често съобщаваните нежелани реакции са кървене от носа и сухота в носа. Много от съобщените нежелани реакции също са симптоми на обикновена настинка.
Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души):
кървене от носа, суха носна лигавица.
Чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души):
дискомфорт в носа, запушен нос, сухо и раздразнено гърло, болки в носа;
промени във възприемането на вкуса, главоболие.
Нечести (може да засегне повече от 1 на 100 души):
язва на носа, кихане, възпалено гърло, кашлица, пресипналост;
стомашно разстройство, гадене;
промени в миризмата, замаяност, треперене;
дискомфорт, изтощение;
дразнене на очите, сухота в очите.
Редки (може да засегне повече от 1 на 1000 души):
хрема (воден ринит).
нт.е. това е известно (не може да се изчисли от наличните данни):
дискомфорт около носа;
дискомфорт в гърдите, жажда;
внезапни гърлени мускули на гърлото;
тежки алергични реакции;
неравномерен сърдечен ритъм;
проблеми със зрението, разширяване на зеницата;
затруднено изпразване на пикочния мехур.
За да намалите риска от странични ефекти като кървене от носа и други назални ефекти, се препоръчва да спрете приема на Otrivin Complete, ако симптомите Ви се подобрят, дори ако е по-малко от 7 дни по-късно.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Otrivin Complete
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Тази дата важи и когато бутилката вече е отворена.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Отривин Пълна съдържа
Активните вещества са ксилометазолиниев хлорид и ипратропиев бромид. 1 ml съдържа 0,5 mg ксилометазолиниев хлорид и 0,6 mg ипратропиев бромид. 1 инжекция съдържа 70 микрограма ксилометазолиниев хлорид и 84 микрограма ипратропиев бромид.
Другите съставки са динатриев едетат, глицерол 85 , пречистена вода, натриев хидроксид и солна киселина (за корекция на pH).
Как Otrivin Пълна визия и съдържание на опаковката
Otrivin Complete е ясно решение.
Бутилката съдържа приблизително 70 инжекции.
Otrivin Complete се предлага под формата на 10 ml въздушна дисперсия за назален разтвор с дозираща помпа.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Нусле, Чехия
електронна поща: [email protected]
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. КИЛОГРАМА
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 D - 81379 Мюнхен
Novartis Healthcare A/S
Едвард Томсенс от 14
2300 Кобехавн С
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Брентфорд, Middlesex TW8 9GS
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA
Обект Аполон - Авеню Паскал 2-4-6
Novartis Finland Oy
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Национален път № 1 (12-ти км)
Метаморфози 14451 Атина
Novartis Norge AS
Nydallen Allé 37 A
Novartis Sverige AB
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия: Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml разтвор за пръскане
България: Комплекс Отривин 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml спрей за нос, разтвор
Кипър: Otrivin Advance
Чехия: Отривин Риностоп
Дания: Otrivin Comp næsespray, opløsning
Естония: Otrivin Общо 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ninasprei lahus
Финландия: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nenäsumute, liuos
Германия: Otriven Duo с ксилометазолин и ипратропиум
Гърция: Otrivin Advance
Унгария: Otrivin Complex 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml oldatos orrspray
Исландия: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nefuoi lausn
Ирландия: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 mg/ml, 0,6 mg/ml спрей за нос
Латвия: Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml разтвор за назален спрей
Литва: OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml, носени от purškalas, tirpalas
Люксембург: Otrivine Duo
Малта: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 mg/ml, 0,6 mg/ml спрей за нос
Холандия: Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, спрей, неопрес
Норвегия: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml без пръскане, опплоснин
Полша: Otrivin Ipra MAX
Португалия: Otrifar 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml разтвор за пулверизиране
Австрия: Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
Румъния: Vibrocil Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml назален спрей, разтворим
Словашка република: Отривин пълен
Словения: Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg в 1 ml вали зад носа, разтопина
Италия: RINAZINA Naso che Cola 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml, назален спрей, разтвор
Испания: Rhinovin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml пулверизация назално
Швеция: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
Обединено кралство: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 mg/ml, 0,6 mg/ml спрей за нос
Тази писмена информация е актуализирана за последно през април 2019 г.