tbl 120x1x6 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна в регистрацията, ев. №: 2010/00075, 2010/00077
ЛИСТОВКА
Олтар 4 mg
Олтар 6 mg
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Oltar 4 mg/6 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете Oltar 4 mg/6 mg
3. Как да приемате Oltar 4 mg/6 mg
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Oltar 4 mg/6 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Oltar 4 mg/6 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Oltar 4 mg/6 mg е лекарство, използвано за понижаване на кръвната захар (антидиабетно лекарство, приемано през устата - през устата).
Oltar 4 mg/6 mg се използва за някаква форма на диабет (захарен диабет тип 2), ако диетата, упражненията и намаляването на теглото сами по себе си не работят достатъчно добре.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Oltar 4 mg/6 mg
Не приемайте Oltar 4 mg/6 mg
ако сте свръхчувствителни (алергични) към глимепирид или някое от другите лекарства (сулфанилурейни производни или сулфонамиди) или към някоя от останалите съставки.
ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми
ако имате инсулинозависим захарен диабет (тип 1)
ако имате повишено ниво на киселина в кръвта (кетоацидоза)
в случай на сънливост и загуба на съзнание в резултат на значително повишаване на кръвната захар (диабетна кома)
В случай на тежко бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо превръщане в инсулин.
Обърнете специално внимание при употребата на Oltar 4 mg/6 mg
По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на кръвната захар. Вашият лекар може също да направи кръвен тест, за да следи нивата на кръвните Ви клетки и чернодробната функция.
За да постигнете нормални нива на кръвната захар, следвайте режима на лечение, препоръчан от Вашия лекар.
Това означава, че освен редовното приемане на таблетките, спазвайте диета, изпълнявайте подходящи физически упражнения и отслабвайте, ако е необходимо. Уверете се, че редовно се следи кръвната Ви захар (или урина), както препоръчва Вашият лекар.
Необходимо е внимателно наблюдение от Вашия лекар през първите седмици от лечението, тъй като съществува повишен риск от ниска кръвна захар (хипогликемия).
Намалена кръвна захар може да възникне, когато:
ядете или пропускате хранене нередовно
променяте диетата си
увеличавате физическата си активност и приемът на въглехидрати не отговаря на това увеличение
консумирате алкохол, особено в комбинация с пропускане на хранене
приемате други лекарства или природни средства по едно и също време
приемате високи дози глимепирид
страдате от някои нарушения, предизвикани от хормони (нарушения на щитовидната жлеза, хипофизната жлеза или надбъбречната кора)
имате нарушена бъбречна функция
имате тежко увредена чернодробна функция
не спазвате препоръките на Вашия лекар или препоръките, дадени в тази потребителска информация
Моля, кажете на Вашия лекар за тези рискови фактори, за да може той/тя да коригира дозата на глимепирид или да коригира целия план на лечение и да го промени, ако е необходимо.
Ако страдате ниска кръвна захар (хипогликемия) може да имате следните симптоми:
главоболие, глад, умора, гадене, повръщане, слабост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресия, нарушена способност за концентрация, внимание и забавяне на реакциите, депресия, объркване, нарушения на говора и зрението, неспособност да се говори, тремор, частична парализа, сензорни разстройства, световъртеж и безпомощност.
Могат да се появят и следните симптоми: изпотяване, влажна кожа, тревожност, учестен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, сърцебиене, силна болка в гърдите, която преминава в околните зони (ангина пекторис) и сърдечни аритмии.
Ако нивата на кръвната Ви захар продължават да падат, може да страдате от силно объркване (делириум), може да получите инсулт, загуба на самоконтрол, повърхностно дишане и спад в сърдечния ритъм и безсъзнание. Клиничната картина на тежко понижаване на кръвната захар може да наподобява инсулт.
В повечето случаи симптомите на спад в нивото на кръвната захар отшумяват много бързо, когато консумирате малко захар, напр. гроздова захар, кубчета захар, сладък сок, подсладен чай.
Затова винаги вземайте една от тези форми на захар със себе си (гроздова захар, кубче захар). Трябва да се има предвид, че изкуствените подсладители са неефективни. Моля, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница, ако приемът на захар не помогне или ако симптомите Ви се върнат.
Симптомите на ниска кръвна захар могат да отсъстват или да са по-слабо изразени или да се развиват много бавно. Може да не осъзнаете навреме, че нивото на кръвната Ви захар е спаднало. Това може да се случи при пациенти в напреднала възраст, приемащи някои други лекарства (например лекарства, които засягат централната нервна система и бета-блокери). Това може да се случи и ако страдате от определени заболявания на жлезите с вътрешна секреция (напр. Някои нарушения на функцията на щитовидната жлеза и предната част на хипофизата или надбъбречната кора). Нарушената чернодробна функция може да повлияе на обратната връзка.
При стресови ситуации (например злополуки, остра хирургична интервенция, инфекции с висока температура и т.н.) може да се посочи временно преминаване към инсулин.
Симптомите на висока кръвна захар (хипергликемия - това може да се случи, ако глимепирид не понижава кръвната Ви захар достатъчно, ако планът за лечение на Вашия лекар не Ви подхожда или в специфични стресови ситуации) могат да включват жажда, често уриниране, сухота в устата, суха и сърбяща кожа ., гъбични или кожни инфекции и намалена работоспособност.
В този случай се обърнете към Вашия лекар.
При пациенти, при които липсва ензимът глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), може да има намаляване на хемоглобина и разграждането на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ефикасността и безопасността на лечението могат да бъдат засегнати, когато се приема Oltar 4 mg/6 mg
приема едновременно с някои други лекарства. И обратно, други лекарства могат да бъдат засегнати, ако се приемат едновременно с Oltar 4 mg/6 mg.
Ефектът на глимепирид за понижаване на кръвната захар може да се усили и могат да се появят симптоми на ниска кръвна захар, когато се приема някое от следните лекарства:
- други перорални антидиабетици (лекарства за понижаване на кръвната захар) или инсулин
- антибиотици (напр. хлорамфеникол, хинолон, тетрациклини, сулфонамиди)
- лекарства за болка или антиревматични средства (пиразолови производни, фенилбутазон, азапропазон
- лекарства за болка (салицилати)
- лекарства за лечение на туберкулоза (р-аминосалицилова киселина)
- препарати за подпомагане растежа на мускулната маса (анаболни стероиди и мъжки полови хормони)
- антикоагуланти (кумарин)
- лекарства за лечение на гъбични инфекции (миконазол, флуконазол)
- лекарства за понижаване на кръвното налягане или сърдечния ритъм (АСЕ инхибитори, бета-блокери, симпатолитици)
- подобрители на настроението/антидепресанти (флуоксетин, МАО инхибитори)
- подтискащи апетита (фенфлурамин)
- лекарства за намаляване на високите нива на мазнини в кръвта (фибрати)
- някои лекарства за лечение на рак (цикло-, тро- и ифосфамиди)
- лекарства за лечение на алергии (тритоквалин)
- инфузия на висока доза лекарства за увеличаване на притока на кръв (пентоксифилин)
- лекарства за лечение на подагра (пробенецид, алопуринол, сулфинпиразон)
Ефектът на глимепирид за понижаване на кръвната захар може да бъде отслабен и може да възникне повишено ниво на глюкоза в кръвта, когато приемате някое от следните лекарства:
- женски полови хормони (естрогени и прогестагени)
- лекарства за подпомагане на уринирането (салуретици и тиазидни диуретици)
- хормони на щитовидната жлеза
- противовъзпалителни лекарства (глюкокортикоиди)
- лекарства за лечение на гърчове или шизофрения (фенитоин, производни на фенотиазид)
- лекарства за понижаване на кръвното налягане (диазоксид)
- лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин)
- лекарства за лечение на ниска кръвна захар (глюкагон)
- спални таблетки (барбитурати)
- някои лекарства за някои очни заболявания (ацетазоламид)
- сърдечни лекарства (адреналин и симпатомиметици)
- лекарства за намаляване на високите нива на мазнини в кръвта (производни на никотинова киселина)
- дългосрочна употреба на лекарства за улесняване на изпразването (лаксативи)
Пиенето на алкохол може непредсказуемо да подобри или отслаби способността на Altar 4 mg /
6 mg за понижаване на кръвната захар.
Лекарствата, използвани за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (антагонисти на Н2-рецепторите) или лекарства за понижаване на кръвното налягане (бета-блокери, клонидин и резерпин), могат да увеличат или намалят ефекта на глимепирид за понижаване на кръвната захар.
Лекарствата, които засягат централната нервна система (като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин), могат да маскират или напълно да потиснат симптомите на ниска кръвна захар.
Глимепирид може или да усили или отслаби антикоагуланта (кумаринови производни).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Бременност
Oltar 4 mg/6 mg не трябва да се използва по време на бременност. Ако планирате да забременеете, обсъдете плана за лечение с Вашия лекар. Ако забременеете по време на лечение с глимепирид, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Кърмене
Oltar 4 mg/6 mg може да премине в кърмата. Следователно Oltar 4 mg/6 mg не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Способността Ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде нарушена в резултат на намаляване (хипогликемия) или повишаване (хипергликемия) на нивото на кръвната Ви захар или ако развиете проблеми със зрението в резултат на това състояние. Имайте предвид, че това представлява риск както за вас, така и за другите (ако шофирате или работите с машини). Моля, попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате, ако:
- често имате епизоди на хипогликемия
- ако имате редки или никакви предупредителни признаци на хипогликемия.
Важна информация за някои от съставките на Oltar 4 mg/6 mg
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Oltar 4 mg/6 mg
Дозировка
Дозата ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на нивата на захар в кръвта и урината.
Промените във външните фактори (напр. Загуба на тегло, промяна в начина на живот, стрес) или промени в хода на заболяването може да изискват промяна в дозировката.
Обичайната начална доза за възрастни е 1 mg глимепирид дневно. След като се постигне добра настройка с тази доза, тя също трябва да се използва по време на поддържащо лечение. При дози по-високи от 4 mg глимепирид дневно по-добри резултати се постигат рядко. Максималната препоръчителна доза е 6 mg глимепирид дневно.
Може да се започне комбинирана терапия с глимепирид и метформин или глимепирид и инсулин. В този случай Вашият лекар ще определи дозата на глимепирид, метформин и инсулин отделно за Вас.
Таблетките глимепирид трябва да се поглъщат с поне половин чаша вода. Обикновено е достатъчна единична дневна доза, приета малко преди или по време на обилна закуска. Ако пропуснете закуската, вземете това лекарство според препоръките на Вашия лекар. Важно е да не пропускате нито едно хранене, докато приемате глимепирид.
Винаги приемайте Oltar 4 mg/6 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако смятате, че ефектът на Oltar 4 mg/6 mg е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече от необходимата доза Oltar 4 mg/6 mg:
Ако приемете твърде много глимепирид или допълнителна доза, съществува риск от ниска кръвна захар (вижте точка 2 за признаци на хипогликемия), така че яжте веднага достатъчно захар (напр. Малко кубче гроздова захар, кубче захар, сладък сок)., подсладен чай) и незабавно уведомете Вашия лекар. Същото важи и ако някой, напр. дете, приема лекарството случайно. Не давайте течности или храна на безсъзнание.
Тъй като ниската кръвна захар може да продължи известно време, е много важно да наблюдавате внимателно пациента, докато опасността не изчезне. Приемането в болница може също да е необходимо като предпазна мярка. В тежки случаи на ниска кръвна захар, придружена от загуба на съзнание или тежка неврологична недостатъчност, трябва да се осигури бърза медицинска помощ и транспорт до болница. Трябва да се гарантира, че в случай на спешност предварително информирано лице е на разположение да се обади за медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Oltar 4 mg/6 mg
Ако забравите да вземете доза, не приемайте пропуснатата доза, а просто вземете следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Oltar 4 mg/6 mg
Ако прекъснете или спрете лечението, трябва да сте наясно, че няма да получите желаното намаляване на нивото на кръвната захар или че заболяването отново ще се влоши. Ако е необходима някаква промяна, трябва да се консултирате с лекар.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Oltar 4 mg/6 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Повечето нежелани реакции на глимепирид са дозозависими и изчезват при намаляване на дозата или при спиране на лечението.
Повечето нежелани реакции се проявяват в началото на лечението.
Като цяло страничните ефекти са леки и временни.
Честота на нежеланите реакции:
Много чести: повече от 1 пациент на 10
Чести: повече от 1 пациент на 100 и по-малко от 1 пациент на 10
Нечести: повече от 1 пациент на 1000 и по-малко от 1 пациент на 100
Редки: повече от 1 пациент на 10 000 и по-малко от 1 пациент на 1000
Много редки: по-малко от 1 пациент на 10 000