От тази година лекарството Iclusig® трябва да се предлага в Словакия за пациенти с резистентна левкемия, характеризираща се с наличието на хромозома Филаделфия. Това ще стане благодарение на споразумение между Angelini Pharma и ARIAD Pharmaceuticals.
Освен Словакия, други страни са България, Чехия, Унгария, Полша, Румъния и Словения. Благодарение на ARIAD, Iclusig ® ще бъде на разположение на пациенти с резистентна левкемия, характеризираща се с присъствието на хромозомата Филаделфия в повече от 23 европейски страни.
Какво лекарство е?
Iclusig ® е инхибитор на киназата. Основната цел на Iclusig ® е да инхибира BCR-ABL, анормална тирозин киназа, произведена при хронична миелоцитна левкемия (ХМЛ) и остра лимфобластна левкемия, характеризираща се с наличието на филаделфийска хромозома (Ph + ALL). Iclusig ® е специално разработен с помощта на компютърната програма на ARIAD за лекарствена структура за инхибиране на BCR-ABL активността. Iclusig ® действа не само върху естествения BCR-ABL, но също така и върху неговите изоформи, които създават мутации и които предизвикват резистентност към лечение, включително мутация T315I, която е свързана с резистентност към други одобрени TKI (инхибитори на тирозин киназа).
Подписан договор
ARIAD вече предостави на Анджелини изключителни права за търговска продажба на Iclusig ® (понатиниб) за показания, одобрени от Европейската агенция по лекарствата в седем страни от Централна и Източна Европа. Очаква се Iclusig ® да бъде достъпен за пациенти в Централна и Източна Европа през 2015 г.
„Чрез създаване на партньорство с ARIAD ще можем да предоставим важно противораково лекарство на онези пациенти в Централна и Източна Европа, които изпитват трудности при лечението на ХМЛ (хронична миелоцитна левкемия) и Ph + ALL (остра лимфобластна левкемия, характеризираща се с присъствието на филаделфийската хромозома) и които имат малко възможности за лечение “, каза Джанлуиджи Фрози, изпълнителен директор на фармацевтичния отдел на Анджелини. „Очакваме с нетърпение успешното сътрудничество с ARIAD и наличието на Iclusig ® за лечение на трудно лечими пациенти с ХМЛ и Ph + ALL.“
Съгласно условията на споразумението, ARIAD ще остане притежател на разрешението за пускане на пазара на Iclusig ® и ще управлява тези доставки от европейската си централа в Лозана, Швейцария.
Анджелини ще отговаря за продажбите и маркетинга, медицинските въпроси и въпросите, свързани с възстановяване на разходите от здравноосигурителните компании. ARIAD ще бъде доставчик на Iclusig ® . Предплащанията и акциите на ARIAD, свързани със старта на продажбата, ще възлязат на 7,3 милиона долара. Освен това Angelini Pharma е задължена да предостави на ARIAD значителен дял от продажбите си на Iclusig ® в този регион.
„Това споразумение позволява Iclusig ® да бъде предоставен на пациентите в географски местоположения, където нашата компания няма офис за директни продажби“, каза Марти Дж. Дювал, изпълнителен вицепрезидент и ръководител продажби в ARIAD. „Анджелини ще бъде важен партньор за нас в този регион, където според EMA има около 8 000 пациенти с хронична миелоцитна левкемия (ХМЛ), които могат да развият резистентност или непоносимост към други одобрени инхибитори на тирозин киназа. Анджелини има опит в областта и ще може да направи Iclusig ® достъпен за пациенти в Централна и Източна Европа. "