Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Използва се при възрастни и деца от 12-годишна възраст за лечение на симптомите на сенна хрема (наричана още сезонен алергичен ринит) и персистиращ ринит.
Използва се при възрастни и деца от 12-годишна възраст за лечение на симптомите на сенна хрема (наричана още сезонен алергичен ринит - сезонен ринит) и персистиращ ринит. Използва се и при деца на възраст 6-11 години за лечение на симптомите на сезонен алергичен ринит и персистиращ алергичен ринит. Сенната хрема, която се появява в определени периоди от годината, е алергична реакция, причинена от вдишване на прашеца на дървета, треви, плевели, плесени и спори на гъбички. Постоянният ринит се появява през цялата година и неговите симптоми могат да бъдат причинени от чувствителност към различни вещества, включително акари от домашен прах, животинска козина (или пърхот), пера и някои храни. Тези алергии причиняват хрема и кихане и причиняват подуване на носната лигавица, което причинява усещане за пълен, запушен нос. Лекарството намалява отока в носа и по този начин намалява кихането, сърбежа и усещането за запушен нос или хрема. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребител
50 микрограма/ доза, аеродисперсия на носната суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Nasonex и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Nasonex
3. Как да използвате Nasonex
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Назонекс
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е Назонекс и за какво се използва
Какво представлява Nasonex?
Nasonex назалната аеродисперсия съдържа мометазон фуроат, едно от групата лекарства, наречени кортикостероиди. Когато мометазон фуроат се инжектира в носа, това може да помогне за намаляване на възпалението (подуване и дразнене на носа), кихане, сърбеж и запушен нос или хрема.
За какво се използва Назонекс?
Сенна хрема и целогодишен ринит
Nasonex се използва за лечение на симптомите на сенна хрема (наричана още сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при възрастни и деца на възраст над 3 години.
Сенната хрема, която се появява в определени периоди от годината, е алергична реакция, причинена от вдишване на цветен прашец от дървета, треви, плевели, както и спори от плесени и гъби. Целогодишен ринит се проявява през цялата година и неговите симптоми могат да бъдат причинени от чувствителност към различни неща, включително акари от домашен прах, животинска козина (или пърхот), пера и някои храни. Nasonex намалява подуването и дразненето в носа, като по този начин облекчава кихането, сърбежа и запушения нос или хрема, причинени от сенна хрема или целогодишна треска.
Nasonex се използва за лечение на назални полипи при възрастни на възраст 18 и повече години.
Носните полипи са малки израстъци на носната лигавица и обикновено засягат двете ноздри. Nasonex намалява назалното възпаление, което кара полипите постепенно да се свиват, като по този начин облекчава усещането за запушен нос, което може да повлияе на носното дишане.
2. Какво трябва да знае преди използвате Nasonex
Не използвай Назонекс
ако сте алергични (свръхчувствителни) към мометазон фуроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате нелекувана инфекция на носа. Използването на Nasonex по време на нелекувана инфекция в носа, като херпес, може да влоши инфекцията. Трябва да изчакате зарастването да се излекува, преди да използвате назалния спрей,
ако сте претърпели операция на носа или сте наранили носа си в близкото минало. Не използвайте назалния спрей, докато носът не заздравее.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Nasonex
ако имате или някога сте имали туберкулоза,
ако имате друга инфекция,
ако приемате други лекарства, съдържащи кортикостероиди, или през устата, или като инжекция,
ако имате муковисцидоза.
Свържете се с Вашия лекар, докато използвате Nasonex
ако имунната ви система не работи правилно (ако имате трудности да се защитите срещу инфекция) и влезете в контакт с някой, който има морбили или едра шарка. Трябва да избягвате контакт с всеки, който има тези инфекции,
ако имате инфекция на носа или гърлото,
ако използвате лекарството в продължение на няколко месеца или повече,
ако имате постоянно дразнене на носа или гърлото.
Ако кортикостероидните назални аеродисперсии се използват във високи дози за дълъг период от време, могат да се появят странични ефекти, дължащи се на абсорбция в организма.
Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате други лекарства с Nasonex, ако очите Ви сърбят или очите Ви са раздразнени.
Ако имате замъглено зрение или други проблеми със зрението, говорете с Вашия лекар.
Ако кортикостероидните назални аеродисперсии се използват във високи дози за дълъг период от време, те могат да причинят определени странични ефекти, като напр. забавяне на растежа при деца.
Препоръчва се ръстът на децата, получаващи дългосрочни назални кортикостероиди, да се следи редовно и техният лекар да бъде информиран, ако настъпят промени.
Други лекарства и Nasonex
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ако приемате други лекарства, съдържащи кортикостероиди за алергия, през устата или като инжекция, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема им веднага щом започнете да използвате Назонекс. Няколко души могат да забележат, че веднага след като спрат да приемат перорални или инжекционни кортикостероиди, те започват да страдат от някои странични ефекти като напр. болки в ставите или мускулите, слабост и депресия. Можете също така да забележите, че развивате други алергии като сърбящи наводнени очи или червени и сърбящи петна по кожата. Ако получите някой от тези ефекти, говорете с Вашия лекар.
Някои лекарства могат да увеличат ефектите на Nasonex и може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарства (включително някои лекарства за ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Има малко или никаква информация за употребата на Nasonex при бременни жени. Не е известно дали мометазон фуроат се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Няма известна информация за ефекта на Nasonex върху способността за шофиране или работа с машини.
Nasonex съдържа бензалкониев хлорид
Nasonex съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
3. Как да използвам Назонекс
Винаги използвайте Nasonex точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Не приемайте по-големи дози и не използвайте назален спрей по-често или за по-дълги периоди, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Лечение на сенна хрема и целогодишен ринит
Употреба при възрастни и деца над 12 години
Обичайната доза е две инжекции във всяка ноздра веднъж дневно.
След като симптомите Ви бъдат овладени, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата.
Ако обаче не се чувствате по-добре, трябва да посетите Вашия лекар, който може да Ви посъветва да увеличите дозата; най-високата дневна доза е четири инжекции във всяка ноздра веднъж дневно.
Употреба при деца на възраст от 3 до 11 години
Обичайната доза е една инжекция във всяка ноздра веднъж дневно.
Nasonex започва да облекчава симптомите при някои пациенти в рамките на 12 часа след първата доза; въпреки това, пълната полза от лечението може да не дойде през първите два дни. Затова продължете да го използвате редовно, за да се възползвате напълно от лечението.
Ако вие или вашето дете имате много силна сенна хрема, Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете лечение с Nasonex няколко дни преди началото на поленовия сезон, тъй като това ще помогне да се предотврати появата на симптомите на сенна хрема.
Полипи в носа
Употреба при възрастни над 18 години
Обичайната начална доза е две инжекции във всяка ноздра веднъж дневно.
Ако симптомите не се контролират след 5 до 6 седмици, дозата може да се увеличи до две инжекции във всяка ноздра два пъти дневно. След като симптомите Ви бъдат овладени, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата си.
Ако не се наблюдава подобрение на симптомите след 5 до 6 седмици два пъти дневно приложение, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Подготовка на вашия назален спрей за употреба
Вашият спрей за нос Nasonex има защитно покритие, което предпазва дюзата и я поддържа чиста. Преди да използвате спрея за нос, не забравяйте да свалите защитния капак и да го смените след употреба.
Ако използвате въздушната дисперсия за първи път, трябва да "подготвите" бутилката, като изстискате спрея 10 пъти, докато започне да се образува фина въздушна дисперсия:
Внимателно разклатете бутилката.
Поставете показалеца и средния пръст от двете страни на дюзата и палеца под бутилката.
Апликатор за нос не пробивайте.
Насочете дюзата далеч от себе си и след това натиснете пръскачката 10 пъти с пръсти, докато започне да се образува фина аеродисперсия.
Ако не сте използвали въздушната дисперсия в продължение на 14 дни или повече, ще трябва да преработите бутилката, като изстискате спрея два пъти, докато започне да се образува фина въздушна дисперсия.
Как да използвате спрея си за нос
1. Внимателно разклатете бутилката и свалете защитната капачка (Фигура 1).
2. Издухвайте нежно носа си.
3. Стиснете едната ноздра и вкарайте дюзата в другата, както е показано (Фигура 2).
Наклонете леко главата си напред, за да държите бутилката изправена.
4. Вдишайте внимателно и бавно през носа и, ако вдишвате, инжектирайте леко дисперсия на въздуха в носа си с едно натискане на пръстите.
5. Издишайте през устата. Ако е необходимо, повторете стъпка 4, за да вдишате втората доза в същата ноздра.
6. Извадете дюзата от тази ноздра и издишайте през устата си.
7. Повторете стъпки от 3 до 6 за втората ноздра (Фигура 3).
След като използвате въздушната дисперсия, внимателно избършете дюзата с чиста памучна или хартиена кърпа и сложете защитния капак.
Почистване на дисперсията на носния въздух
Важно е редовно да почиствате спрея за нос, в противен случай може да не работи правилно.
Отстранете защитния капак и внимателно отделете дюзата.
Измийте дюзата и защитния капак с топла вода и след това ги изплакнете под крана.
Не се опитвайте да премахнете запушването на назалния апликатор, като го пробиете с игла или друг остър предмет, тъй като това ще унищожи апликатора и ще ви попречи да получите правилната доза лекарство.
Оставете защитното покритие и дюзата да изсъхнат на топло място.
Натиснете дюзата обратно върху бутилката и сложете защитната капачка.
Преди първата употреба след почистване, въздушната дисперсия ще трябва да бъде подготвена повторно чрез 2 инжекции.
Ако използвате повече Назонекс, както имате
Ако случайно приемете повече дози, отколкото са Ви казали, кажете на Вашия лекар.
Ако използвате стероиди за дълго време или в големи количества, те рядко могат да повлияят на някои от хормоните ви. При децата това може да повлияе на растежа и развитието.
Ако забравите да използвате Назонекс
Ако забравите да използвате спрея за нос в точното време, използвайте го веднага щом си спомните, след което продължете както преди. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Nasonex
При някои пациенти Nasonex причинява облекчаване на симптомите 12 часа след първата доза; обаче пълният ефект от лечението може да не се наблюдава в рамките на два дни. Много е важно да използвате спрея си за нос редовно. Не спирайте лечението си, дори ако се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Реакции на свръхчувствителност незабавно (алергични реакции) могат да възникнат след употреба на това лекарство. Тези реакции могат да бъдат сериозни. Спрете приема на Nasonex и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите симптоми като:
подуто лице, език или фаринкс,
затруднено преглъщане,
хрипове или затруднено дишане.
Ако кортикостероидните назални аеродисперсии се използват във високи дози за дълъг период от време, могат да се появят странични ефекти, дължащи се на абсорбция в организма.
Други странични ефекти
Повечето хора нямат проблеми след използване на назална аеродисперсия. Някои хора обаче могат да забележат, че развиват следното след употреба на Nasonex или други кортикостероидни назални аерозоли:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
кървене от носа [настъпва много често (може да засегне повече от 1 на 10 души) при хора с назални полипи, които са използвали Nasonex в доза от две инжекции два пъти дневно във всяка ноздра]
болка в носа или гърлото,
инфекция на дихателните пътища.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
повишено налягане в окото (глаукома) и/или катаракта, причиняващи зрителни нарушения,
увреждане на носната преграда, която разделя ноздрите,
промени във вкуса и обонянието,
затруднено дишане и/или хрипове,
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Назонекс
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте бутилката при температура не по-висока от 25 C. Не замразявайте.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съдържанието на бутилката трябва да се използва в рамките на 2 месеца след първото отваряне. Отворете само по една бутилка наведнъж.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Назонекс
Активното вещество е мометазон фуроат. Всяка инжекция съдържа 50 микрограма мометазон фуроат монохидрат.
Другите съставки са диспергируема целулоза, глицерол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
Как изглежда Nasonex и какво съдържа опаковката
Nasonex е аеродисперсия за назална суспензия.
Всяка бутилка съдържа 60 дози или 140 дози.
Бутилки, съдържащи 60 дози, се доставят в отделни опаковки.
Бутилки, съдържащи 140 дози, се доставят в опаковки от 1, 2 или 3 бутилки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Харлем
СЛЕД. Кутия 581, 2003 г. PC Харлем
Schering-Plough Labo N.V.
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия: Nasonex aquosum - Nasenspray
Белгия, Хърватия, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Словения, Швеция, Обединено кралство: Nasonex
България, Чехия, Румъния, Словашка република: NASONEX
Латвия: Nasonex 50 микрограма/аерозоли deva deguna, суспензия
Испания: NASONEX 50 микрограма suspensión para pulverización назално
Тази писмена информация е актуализирана за последно през февруари 2019 г.