gro por 20x5 g (торба)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Мукофалк ® оранжево
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 саше (5 g гранули), съдържащо активното вещество:
Plantaginis ovatae seminis tegumentum 3,25 g
Помощни вещества: за пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Терапевтични показания
Хроничен запек; заболявания, при които са желани по-леки движения на червата с по-меки изпражнения, напр. анални фисури, хемороиди; състояния след ректална операция. Подкрепящо лечение на диария с различна етиология и синдром на раздразнените черва.
4.2. Дозировка и начин на приложение
За възрастни и юноши от 12-годишна възраст се препоръчва да се използва съдържанието на едно саше, смесено с достатъчно количество течност 2 до 3 пъти на ден.
Когато се използва като поддържащо лечение при пациенти с диария или раздразнително черво, възрастни и юноши над 12 години трябва да използват съдържанието на едно саше, смесено с достатъчно количество течност 2 до 6 пъти на ден.
Лекарството трябва да се приема с достатъчно количество течност (най-малко 150 ml). Употребата без достатъчно течност може да причини затруднено преглъщане и задушаване.
Mucofalk ® портокал не трябва да се дава преди лягане.
Когато приемате други лекарства по едно и също време, трябва да се спазва интервал от 30-60 минути между приложението на Mucofalk ® портокал и другото лекарство.
4.3. Противопоказания
Mucofalk ® портокал не трябва да се използва в следните случаи:
известна свръхчувствителност към скороцел или към някое от помощните вещества;
изключително твърди изпражнения (копролити, запушване на червата);
коремна болка и лошо храносмилане, гадене, повръщане, ако причините са неизвестни;
след внезапна промяна в навиците за изпразване с продължителност повече от 2 седмици;
след прием на слабително средство, което не е причинило изпражнения;
недиагностицирано ректално кървене;
затруднено преглъщане или гадене;
патологично стесняване на хранопровода, кардията или стомашно-чревния тракт;
непосредствена или съществуваща запушване на червата (незаконно) или мегаколон;
нарушение на водния и електролитния баланс;
заболявания, свързани с недостатъчен прием на течности;
неконтролиран захарен диабет.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Mucofalk ® портокал не трябва да се приема без достатъчно течност; на саше (еквивалентно на 5 g гранули) приблизително 150 ml (1 чаша вода).
В случай на заболявания, свързани с диария, най-важният лечебен фактор е добавянето на течности и електролити.
Не трябва да се използва при хора, които имат затруднения с преглъщането и проблеми с гърлото.
Отслабените пациенти и възрастните хора трябва да приемат лекарството под наблюдение.
Това лекарство съдържа захароза, поради което хората с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.
Еднократна доза Mucofalk ® портокал (5 g) съдържа 0,5 g захароза (захар) и 3,07 kcal (12,86 kJ) и е еквивалентна на 0,064 въглехидратни единици.
Еднократна доза Mucofalk ® портокал (5 g) съдържа 3,9 mmol (90 mg) натрий. Тази информация трябва да се вземе предвид от хората на несолена диета.
Необходима е корекция на дозата при пациенти, лекувани едновременно с хормони на щитовидната жлеза.
Употреба при деца:
Mucofalk ® портокал не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група.
4.5. Наркотици и други взаимодействия
Mucofalk ® портокал може да намали абсорбцията на други лекарства от стомашно-чревния тракт, напр. минерали (калций, желязо, литий, цинк), витамини (витамин В12), кардиогликозиди и кумарини, когато се приемат едновременно. Следователно трябва да се спазва интервал от 30-60 минути между употребата на други лекарства и Mucofalk ® портокал.
Mucofalk ® портокал не трябва да се използва в комбинация с други пълнители и лекарства за диария, които влияят на дефекацията (напр. Лоперамид, опиева тинктура), тъй като това може да доведе до запушване на червата.
Разсадът на стрида, активното вещество в Mucofalk ® портокал, може да понижи нивата на кръвната захар чрез забавяне на усвояването на захарите. Следователно при инсулинозависими диабетици може да се наложи намаляване на дозата на инсулина.
Не е изключено евентуално отслабване на ефекта на хормоните на щитовидната жлеза, дори и да не се използва едновременно.
4.6. Бременност и кърмене
Не са известни рискове за употреба по време на бременност и кърмене.
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
4.8. Неблагоприятни ефекти
Различните налични симптоми, като подуване на корема и чувство за ситост, могат да се изострят в рамките на няколко дни в началото на лечението; те обаче отшумяват по време на продължително лечение. Много рядко (по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти) могат да се появят реакции на свръхчувствителност, които могат да прогресират до анафилаксия. Съобщава се за един случай на бронхоспазъм. В такива случаи е необходимо да спрете употребата и да се консултирате с лекар.
4.9. Предозиране
Страничните ефекти като коремна болка, метеоризъм и чувство за ситост могат да се влошат при прекомерна употреба на наркотици. На първо място е необходимо да се пие голямо количество течност. Допълнителните мерки ще бъдат решени от лекаря.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Фитофармацевтик - слабително
ATC код: A06AC01 - Laxanciá - Патладжаново семе
Посяването на яйчен жълтък като диетично влакно свързва водата в количество до 40 пъти теглото му. Това увеличава обема на изпражненията и прави изпражненията по-меки, което насърчава перисталтиката и увеличава скоростта на преминаване.
5.2. Фармакокинетични свойства
Разсадът на яйчен жълтък е устойчив на храносмилане в горните чревни пътища, поради което не се усвоява. В дебелото черво растителните влакна се усвояват частично от чревната микрофлора до късоверижни мастни киселини, които имат трофичен и защитен ефект върху чревната лигавица.
5.3. Предклинични данни за безопасност
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощните вещества
Натриев дихидрат
Saccharinum natricum dihydricum
6.2. Несъвместимости
6.3. Срок на годност
6.4. Специални мерки за съхранение
Хартиена кутия с торбички: Не се изискват специални мерки.
6.5. Вид опаковка и съдържание на опаковката
Хартиени торби, покрити с Al/PE фолио в картонени кутии с писмена информация за потребителя.
Опаковка от 20 сашета от 5 g гранули
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Д-р Falk Pharma GmbH
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО