aer nau 1x10 g/60 дози (fľ.HDPE s rozpr.)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
Мометазон Сандоз 50 микрограма
аеродисперсия на носната суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Mometasone Sandoz 50 микрограма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Мометазон Сандоз 50 микрограма
3. Как да използвате Мометазон Сандоз 50 микрограма
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Мометазон Сандоз 50 микрограма
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Mometasone Sandoz 50 микрограма и за какво се използва
Мометазон Сандоз 50 микрограма съдържа мометазон фуроат, едно от групата лекарства, наречени кортикостероиди. Не трябва да се бърка с "анаболни" стероиди, злоупотребявани от някои спортисти под формата на таблетки или инжекции.
Това лекарство се използва за лечение на симптомите алергичен ринит причинени от трева и полени на дърветата (наричани още сезонен алергичен ринит - сезонен ринит или ринит по друг начин) или причинени от алергия, например, към животни, акари от домашен прах или плесен (целогодишен алергичен ринит). Инжектирането на малки количества от лекарството в носа може да помогне за облекчаване на възпалението, кихането, сърбежа, запушването на носа или хремата.
В случай на алергичен ринит, Mometasone Sandoz 50 микрограма се използва при възрастни и деца на възраст над 6 години.
Това лекарство е предназначено и за симптоматично лечение назални полипи (малки израстъци вътре в носа) при възрастни на възраст над 18 години. Облекчаването на възпалението в носа ще доведе до постепенно свиване на полипите.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Mometasone Sandoz 50 микрограма
Не използвайте Мометазон Сандоз 50 микрограма
- ако сте алергични към мометазон фуроат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате инфекция (инфекция) в носа. Изчакайте, докато инфекцията се излекува, преди да използвате назален спрей.
ако сте претърпели операция на носа в близкото минало или ако сте си наранили носа. Изчакайте, докато носът ви заздравее, преди да използвате спрея за нос.
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мометазон Сандоз 50 микрограма:
- ако имате или някога сте имали туберкулоза.
- ако имате инфекция с херпес в окото (херпес симплекс инфекция).
- ако имате някакъв друг вид инфекция (инфекция).
- ако приемате други кортикостероидни лекарства, перорално или инжекционно.
- ако имате муковисцидоза.
Избягвайте контакт с всеки, който има морбили или едра шарка, докато използвате това лекарство. Ако сте влезли в контакт с някой, който страда от някое от тези заболявания, кажете на Вашия лекар.
Резултатите от допинг теста могат да бъдат положителни при използване на този назален спрей.
Деца и юноши
Дългосрочната употреба на високи дози назални стероиди може да причини забавяне на растежа при деца. Вашият лекар може да измери височината на вашето дете на определени интервали по време на лечението и да намали дозата, ако се наблюдават някакви ефекти.
Други лекарства и Мометазон Сандоз 50 микрограма
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате други кортикостероидни лекарства, перорално или инжекционно, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема им, след като започнете да приемате това лекарство. Някои хора откриват, че след спиране на приема през устата (приети през устата) или инжекционни кортикостероиди, те страдат от някои странични ефекти, като болки в ставите или мускулите, слабост и депресия. Ако получите тези нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, който ще реши да продължи да използва Вашия спрей за нос. Може да изглежда, че сте развили други алергии, като сърбеж и сълзене на очите или червени сърбящи петна по кожата. Ако развиете някой от тези симптоми и сте загрижени, посетете Вашия лекар.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не използвайте това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Mometasone Sandoz 50 микрограма е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Мометазон Сандоз 50 микрограма съдържа бензалкониев хлорид
Това лекарство съдържа консервант бензалкониев хлорид, което може да дразни и може да предизвика кожни реакции. Ако се използва продължително, бензалкониевият хлорид може да причини подуване на носната лигавица.
3. Как да използвате Мометазон Сандоз 50 микрограма
Мометазон Сандоз 50 микрограма е само за назална употреба.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Не използвайте по-високи дози или спрей по-често или по-дълго, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Сено и целогодишен ринит
Обичайната доза има 2 инжекции във всяка ноздра веднъж дневно. След като симптомите Ви бъдат овладени, Вашият лекар може да Ви посъветва да инжектирате само една доза във всяка ноздра веднъж дневно.
Ако обаче не започнете да се чувствате по-добре, трябва да посетите Вашия лекар и той/тя може да Ви посъветва да увеличите дозата до най-високата дневна доза от 4 инжекции във всяка ноздра веднъж дневно. След като симптомите Ви бъдат овладени, Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата до 2 инжекции във всяка ноздра веднъж дневно.
Употреба при деца и юноши
Деца на възраст над 12 години
Обичайната доза е 2 инжекции във всяка ноздра веднъж дневно. След като симптомите бъдат овладени, Вашият лекар може да Ви посъветва да инжектирате само една доза във всяка ноздра веднъж дневно.
Деца на възраст от 6 до 11 години
Обичайна доза има една инжекция във всяка ноздра веднъж дневно.
Тежка сенна хрема
Ако имате много силна сенна хрема, Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете да използвате Мометазон Сандоз 50 микрограма 2 до 4 седмици преди началото на поленовия сезон. Това може да помогне за предотвратяване появата на симптомите на сенна хрема. Вашият лекар може също да Ви посъветва да предприемете други лечения с това лекарство, особено ако очите Ви сърбят или са раздразнени. В края на поленовия сезон симптомите на сенната хрема трябва да се подобрят и тогава лечението може да не е необходимо.
Полипи в носа
Обичайната доза има 2 инжекции във всяка ноздра веднъж дневно.
Ако симптомите все още не могат да бъдат контролирани след 5 до 6 седмици, дозата може да се увеличи до 2 инжекции във всяка ноздра два пъти дневно. След като симптомите Ви бъдат овладени, Вашият лекар може да намали дозата Ви. Ако симптомите не се подобрят след 5 до 6 седмици два пъти дневно приложение, трябва да посетите Вашия лекар и да говорите с него за друго (различно) лечение.
Подготовка на вашия назален спрей за употреба
Вашият спрей за нос Mometasone Sandoz 50 микрограма има прахозащитен капак, който предпазва дюзата и я поддържа чиста. Отстранете капачката преди да използвате спрея и го сменете след употреба.
Когато използвате спрея за първи път, е необходимо да "подготвите" бутилката чрез изстискване на спрея 10 пъти (докато започне да образува фина роса):
1. Разклатете добре бутилката.
2. Поставете показалеца и средния пръст отстрани на дюзата и палеца под бутилката (Фигура 1).
3. Насочете дюзата далеч от себе си и изпомпвайте пръстите си надолу, за да изпомпвате спрея (Фигура 1).
Ако не сте използвали спрея за нос в продължение на 14 дни или повече, е необходимо да „подготвите отново“ бутилката, като два пъти изстискате пулверизатора (изпомпване), докато започне да образува фина роса.
При обичайната доза, 2 инжекции във всяка ноздра веднъж дневно, това лекарство трябва да осигурява достатъчни дози за 30 дни (120 инжекции) или 35 дни (140 инжекции).
Как да използвате спрея си за нос
Разклатете добре бутилката и свалете защитната капачка (Фигура 2).
2. Издухвайте нежно носа си.
3. Затворете едната ноздра и вкарайте дюзата в другата.
4. Наклонете леко главата си, като държите бутилката изправена.
5. Вдишайте внимателно и бавно през носа и, докато вдишвате, инжектирайте нежната роса в носа, като стиснете бутилката с пръсти веднъж (Фигура 3).
6. Издишайте през устата. Повторете стъпка 5, за да вдишате втората доза в същата ноздра.
7. Извадете дюзата от тази ноздра и издишайте през устата.
8. Повторете стъпки от 3 до 7 във втората ноздра.
След като използвате спрея, внимателно избършете дюзата с чиста памучна или хартиена кърпа и сложете защитната капачка.
Почистване на назален спрей
Важно е редовно да почиствате спрея за нос, в противен случай може да не работи правилно. Свалете предпазния капак и внимателно издърпайте дюзата. Измийте капака и дюзата с топла вода и след това ги изплакнете под течаща вода. Оставете ги да изсъхнат на топло място. Натиснете дюзата обратно върху бутилката и сложете защитната капачка. Преди първата употреба след почистване, спреят ще трябва да бъде "подготвен" отново с 2 инжекции.
Ако използвате повече Mometasone Sandoz 50 микрограма, отколкото трябва
Важно е да приемате дозата, както е посочено в тази листовка или както е препоръчано от Вашия лекар. Използването на повече или по-малко може да влоши симптомите Ви.
Ако случайно приемете повече дози, отколкото Ви е казал Вашият лекар, кажете му.
Продължителната или прекомерна употреба на стероиди рядко може да повлияе на някои от вашите хормони и да повлияе на растежа и развитието на децата.
Ако сте пропуснали да използвате Мометазон Сандоз 50 микрограма
Ако забравите да използвате спрея за нос в точното време, използвайте го веднага щом си спомните. След това продължете да използвате както преди. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Мометазон Сандоз 50 микрограма
Някои пациенти започват да усещат облекчение 12 часа след първата доза, но може да отнеме до 2 дни, за да започне пълният ефект. Много е важно да използвате спрея си за нос редовно. Не спирайте лечението, дори ако се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате от този лекарствен продукт и незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някоя от следните нежелани реакции, което може да е рядък сериозен симптом алергична реакция:
• затруднено дишане или преглъщане
• подуване на лицето, устните, езика или врата
По време на лечението могат да се появят следните нежелани реакции:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
кървене от носа
болка в носа или гърлото
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
незабавни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции)
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
повишено вътреочно налягане (глаукома), причиняващо зрителни нарушения или увреждане на носната преграда, която разделя ноздрите
промяна във възприятието за вкус и мирис
Други нежелани реакции при деца и юноши
Когато се използват дълго време при високи дози при деца, кортикостероидните назални спрейове могат да причинят забавяне на растежа. Препоръчително е да наблюдавате редовно височината на децата си.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Мометазон Сандоз 50 микрограма
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не замразявайте.
Използвайте в рамките на 2 месеца след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Мометазон Сандоз 50 микрограма
- Активното вещество е мометазон фуроат.
Всяка инжекция с помпа доставя доза от 50 микрограма мометазон фуроат (като мометазон фуроат монохидрат).
- Другите съставки са
Кармелоза натрий
Лимонена киселина монохидрат
Натриев цитрат дихидрат
Как изглежда Mometasone Sandoz 50 микрограма и съдържанието на опаковката
Мометазон Сандоз 50 микрограма е бял спрей за нос, суспензия, опакован в бяла пластмасова бутилка, с вградена спрей помпа.
1 бутилка съдържа 10,0 g назална суспензия аеродисперсия, което съответства на 60 доставени дози
1 бутилка съдържа 17,0 g назална суспензия аеродисперсия, съответстваща на 120 доставени дози
1 бутилка съдържа 18,0 g назална суспензия аеродисперсия, съответстваща на 140 доставени дози
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Производители
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lek Pharmaceuticals d.d.
Ул. Ливезени бр. 7А,
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: