Mirena 20 микрограма/24 часа вътрематочна вложка
левоноргестрел
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Мирена и за какво се използва
Mirena е Т-образна вътрематочна вложка (вътрематочна вложка, IUS), която при въвеждане освобождава хормона левоноргестрел в матката. Целта на тялото на Т-образната вложка е да приспособи вложката към формата на матката. Т-образното вертикално рамо на бялото тяло носи резервоар за наркотици, съдържащ левоноргестрел. В долния край на вертикалното рамо, две кафяви влакна са завързани в цикъл, за да се премахне вложката.
Mirena се използва за контрацепция (за предотвратяване на бременност), за идиопатични менорагии (прекомерно менструално кървене) и за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума (прекомерно удебеляване на лигавицата на матката) по време на заместителната терапия с естроген.
Деца и юноши
Mirena не е предназначен за употреба преди първата менструация (менархе).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Mirena
Общи бележки
Преди да започнете да използвате Mirena, Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса за здравословното състояние на Вас и Вашите близки роднини.
Около 2 на 1000 жени, които използват Мирена правилно, ще забременеят през първата година.
Около 7 на 1000 жени, които използват Мирена правилно, ще забременеят в рамките на пет години.
Тази листовка описва различни ситуации, при които Мирена трябва да бъде премахната или когато надеждността на Мирена може да бъде намалена. В тези ситуации не трябва да правите полов акт или да използвате друг нехормонален метод за контрацепция, т.е. използвайте презерватив или друг бариерен метод за контрацепция. Не използвайте метода за броене на плодородни дни или температурния метод. Тези методи може да не са надеждни, тъй като Mirena влияе на обичайните промени в температурата и цервикалната слуз, които се появяват по време на менструалния цикъл.
Mirena, подобно на други хормонални контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести
Не използвайте Mirena, ако някое от следните се отнася за вас:
- бременност или съмнение за бременност,
- тумори, чийто растеж е чувствителен към гестагенни хормони, напр. рак на гърдата,
- текущо или рецидивиращо възпалително заболяване на таза (инфекция на женските полови органи),
- възпаление на шийката на матката (цервицит),
- инфекция на долните полови органи,
- възпаление на маточната лигавица след раждане (ендометрит след раждането),
- инфекция на матката след спонтанен аборт през последните 3 месеца,
- състояния, свързани с повишена податливост към инфекции,
- аномалии на цервикалните клетки (цервикална дисплазия),
- злокачествено заболяване или съмнение за тумор на маточната шийка или матката,
- необяснимо необичайно маточно кървене,
- цервикални или маточни аномалии, включително тумори, които деформират маточната кухина,
- активно чернодробно заболяване или чернодробен тумор
- Алергия към левоноргестрел или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Mirena.
Ако Mirena се използва в комбинация с естроген по време на хормонозаместителна терапия, се прилага допълнителна информация в информацията за безопасност на естрогена, която трябва да се следва.
Консултирайте се със специалист, който може да реши да продължи да използва Mirena или да премахне рекламата, ако някое от следните условия е налице или се появи за първи път, докато използвате Mirena:
- мигрена, асиметрични зрителни нарушения или други симптоми, които могат да бъдат проява на преходна церебрална исхемия (преходно блокиране на кръвоснабдяването на мозъка),
- изключително силно главоболие,
- жълтеница (пожълтяване на кожата, бялото на очите и/или ноктите),
- значително повишаване на кръвното налягане,
- тежки артериални заболявания като инсулт и инфаркт,
- кръвен съсирек, присъстващ във вената.
Mirena трябва да се използва с повишено внимание при жени, които имат вродено сърдечно заболяване или заболяване на сърдечните клапи в риск от инфекциозен миокардит.
Нивата на кръвната захар трябва да се наблюдават при жени с диабет, приемащи Mirena.
Нередовното кървене може да маскира някои от признаците и симптомите на полипи (доброкачествени израстъци) или тумори на лигавицата на матката. В такива случаи трябва да се обмислят диагностични мерки.
Mirena не е избраният метод за жени в постменопауза (менопауза), чиято матка се свива.
Наличните данни показват, че Mirena не повишава риска от рак на гърдата при жени в менопауза под 50-годишна възраст. При жени в постменопауза, получаващи системна (т.е. орална или трансдермална) хормонозаместителна терапия, рискът от рак на гърдата се увеличава.
Медицински преглед/консултация
Прегледът преди вмъкване може да включва цервикален тампон (PAP тест), преглед на гърдата и други тестове, напр. за инфекции, включително полово предавани болести. Трябва да се направи гинекологичен преглед, за да се определи положението и размерът на матката.
Mirena не е подходящ за употреба като посткоитален контрацептив (използван след полов акт).
Инфекции
Тръбата за вмъкване помага да се предпази Mirena от замърсяване с микроорганизми по време на поставянето, а въвеждането на Mirena е проектирано да сведе до минимум риска от инфекции. Независимо от това, има повишен риск от тазова инфекция при потребители на медни спирали веднага след поставянето и през първия месец след поставянето. Тазовите инфекции при потребители на вътрематочни системи често са свързани с наличието на полово предавани болести. Рискът от инфекция се увеличава, ако потребителят или нейният партньор има повече от един сексуален партньор. Тазовите инфекции трябва да бъдат лекувани незабавно. Тазовата инфекция може да наруши плодовитостта и да увеличи риска от бъдеща извънматочна бременност (бременности извън утробата).
В изключително редки случаи скоро след въвеждането на вътрематочната система може да възникне сериозна инфекция или сепсис (много сериозна инфекция, която може да завърши със смърт).
Mirena трябва да се отстрани в случай на повтарящи се инфекции на таза или лигавицата или ако острата инфекция е тежка или не се повлиява от лечението в рамките на няколко дни.
Потърсете незабавно Вашия лекар, ако имате постоянна болка в долната част на корема, треска, болка по време на полов акт или необичайно кървене.
Изгонване
Мускулните контракции на матката по време на менструация понякога могат да изтласкат маточната система от мястото или да я изгонят. Възможните симптоми са болка и необичайно кървене. Ако вътрематочната система бъде изместена, ефективността може да бъде намалена. Ако вътрематочната система бъде изгонена, вече не сте защитени от забременяване. Следователно се препоръчва напр. когато се къпете с пръст, проверете влакната. Ако имате симптоми, предполагащи експулсиране или не можете да докоснете влакната, трябва да избягвате полов акт или да използвате друг контрацептив и да се консултирате с Вашия лекар. Тъй като Мирена намалява менструалното кървене, увеличаването му може да е признак за експулсиране на вложка.
Перфорация
Може да възникне перфорация (проникване) или проникване (проникване) в маточната стена, най-често по време на поставяне, въпреки че това може да бъде открито по-късно. Мирена, която е изтласкана от маточната кухина, не е ефективна като защита срещу бременност и трябва да бъде отстранена възможно най-скоро. Може да се наложи операция за отстраняване на Мирена. Рискът от перфорация се увеличава при кърмещи жени и при жени, които са въвели Mirena по-малко от 36 седмици след раждането, и може да се увеличи при жени с матка, обърната назад (фиксирана ретроверсия на матката) и фиксирана в това положение. Ако подозирате, че може да е настъпила перфорация, незабавно потърсете медицинска помощ и уведомете Mirena, особено ако Вашият лекар не е лекарят, който е въвел Mirena.
Възможните признаци и симптоми на перфорация включват:
- силна болка (като менструални спазми) или по-силна болка от очакваното,
- тежко кървене (след поставяне),
- болка или кървене, което продължава повече от няколко седмици,
- внезапна промяна в менструалното кървене,
- болка по време на полов акт,
- ако не можете да усетите нишките на Mirena във влагалището си (вижте раздел 3. Как да използвате Mirena, как да разбера дали Mirena е на мястото си?).
Извънматочна бременност
В много редки случаи може да забременеете и докато приемате Мирена. Ако обаче забременеете, докато използвате Мирена, рискът от излизане на плода от утробата (извънматочна бременност) е относително увеличен. За една година около 1 на 1000 жени, които използват правилно Мирена, имат извънматочна бременност. Тази стойност е по-ниска, отколкото при жените, които не използват никаква контрацепция (около 3 до 5 от 1000 жени годишно). Жените, които вече са имали извънматочна бременност, операция на фалопиевите тръби или инфекция на таза, са изложени на повишен риск. Извънматочната бременност е сериозно състояние, което изисква незабавна медицинска помощ. Следните симптоми могат да означават, че имате извънматочна бременност и трябва незабавно да посетите Вашия лекар:
- спирате менструацията и след това започвате да имате постоянно кървене или чувствате постоянна болка,
- изпитвате неясна или много силна болка в долната част на корема,
- имате нормални симптоми на бременност, но също се появяват кървене и световъртеж.
Припадък
Някои жени изпитват замаяност след въвеждането на Мирена. Това е нормална телесна реакция. Вашият лекар ще Ви посъветва да си починете известно време след въвеждането на Mirena.
Уголемени яйчникови фоликули (клетки, обграждащи узряваща яйцеклетка в яйчника)
Тъй като контрацептивният ефект на Mirena се дължи главно на неговия локален ефект, овулаторните цикли с разрушени фоликули обикновено се появяват при жени в детеродна възраст. Понякога разкъсването на фоликула се забавя и развитието на фоликула може да продължи. Повечето от тези фоликули са асимптоматични, но понякога може да се появи болка в таза или болка по време на полов акт. Уголемените фоликули може да изискват медицинско лечение, но обикновено те изчезват сами.
Психични разстройства
Някои жени, които са използвали хормонална контрацепция, включително Мирена, са имали симптоми на депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде тежка и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако имате промени в настроението и симптоми на депресия, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро за професионален съвет.
Други лекарства и Мирена
Механизмът на действие на Mirena е предимно локален и не се очаква приемът на други лекарства да увеличи риска от бременност с Mirena. Препоръчително е обаче да уведомите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременност
Mirena не трябва да се използва по време на бременност или при съмнение за бременност.
Жената рядко забременява след въвеждането на Mirena. Ако обаче Мирена бъде експулсирана, вече не сте защитени и трябва да използвате друга форма на контрацепция, докато не посетите Вашия лекар.
Някои жени нямат менструация, докато приемат Мирена. Пропускането на менструация обаче може да не е признак за бременност. Ако нямате менструация и имате други симптоми на бременност (като гадене, умора, стягане в гърдите), трябва да посетите Вашия лекар, който да Ви прегледа и да Ви направи тест за бременност.
Ако забременеете с Мирена, тя трябва да бъде премахната възможно най-скоро. Оставянето на Mirena на място по време на бременност увеличава риска от спонтанен аборт, инфекция или преждевременно раждане. Съдържащият се в Mirene хормон се освобождава в матката. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормона, въпреки че количеството на хормона, погълнато от кръвта и плацентата, е малко. Трябва да се вземе предвид ефектът от такова количество хормон върху плода, но досега няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на Mirena в случаите, когато бременността е продължила с въвеждането на Mirena.
Хормоналната контрацепция не се препоръчва като първи метод за контрацепция, като първи избор се считат само нехормонални методи, последвани от контрацептивни методи, използващи само прогестоген, като Mirena. Ежедневното количество левоноргестрел и неговата концентрация в кръвта са по-ниски, отколкото при другите хормонални контрацептивни методи.
Кърмене
Можете да използвате Mirena по време на кърмене. Открити са малки количества левоноргестрел в кърмата на кърмещи жени (0,1% от дозата се прехвърля на бебето). Ако Mirena се използва шест седмици след раждането, това няма отрицателни ефекти върху растежа и развитието на бебето. Методите, при които се използва само прогестоген, не влияят върху количеството или качеството на кърмата.