Одобрен текст за вземане на решение относно промяната в разрешението за пускане на пазара на лекарството. 2011/07302
Писмена информация за потребителя
1 g/ml, перорална суспензия и ректална суспензия
Бариеви сулфати (бариев сулфат)
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Micropaque и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Micropaque
3. Как да използвам Micropaque
5. Как да съхранявате Micropaque
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Micropaque и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да го използватеМикропрозрачност
ако сте алергични към бариев сулфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте претърпели операция или ендосъдържание на стомашно-чревния тракт през последните 7 дни
ако сте имали стомашно-чревна лъчетерапия през предходните 4 седмици
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Micropaque.
Това лекарство не може да се инжектира.
Кажете на Вашия лекар:
ако страдате от астма;
ако бъбреците Ви не работят правилно;
Дозата за новородени и деца се определя от лекаря според възрастта и телесното тегло на детето и вида на прегледа.
Ако използвате или наскоро сте използвали или сте използвали Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Бременност а кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Micropaque може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Micropaque да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвам Micropaque
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Лекарят ще определи дозата според вида на изследването.
ректално (към ректума) като клизма,
или през устата (през устата) като напитка.
Ако сте приели повече Micropaque, отколкото трябва
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
образуване на съсиреци в кръвоносните съдове, когато лекарството преминава в кръвта;
запушване на гората, повръщане, диария, коремна болка, натрупване на фекален материал в гората и ректума (изпражнения), подуване на стомаха, запек, чувство на дискомфорт, възпаление на раните
виене на свят и чувство за непосредствена загуба на съзнание (пресинкоп);
В много редки случаи приложението на този вид лекарство може да причини образуването на изпражнения и тумори в червата.
В случай на перфорация на червата, барият може да изтече в коремната кухина и потенциално да причини гнойно възпаление или възпаление на перитонеума, което може да изисква хирургичен обрив.
Преминаването на бария в кръвта може да доведе до запушване на кръвоносните съдове, шокове, затруднено дишане и образуване на съсиреци в кръвоносните съдове.
5. Как се пазите Микропрозрачност
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура от 5 o C до 25 ° C.
Предпазвайте от замръзване.
Ако продуктът се съхранява дълго време, дръжте го хоризонтално.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво съдържа Micropaque
Как изглежда Micropaque и какво съдържа опаковката
Бутилка/куп/с 2000 ml суспензия и 5 бутилки/ленти/от 2000 ml.
Притежател на разрешението за употреба и производител
F-95943 Roissy CdG cedex
Тази листовка е актуализирана последно актуализиранпрез юни 2012г.
МИКРОПАК
Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. D.: 2011/07302
Обобщение на характеристиките на продукта
1 g/ml, перорална суспензия и ректална суспензия
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
На 100 ml перорална или ректална суспензия:
Бариев сулфат 100,00 g
carmellosum natricum (кармелоза натрий) 2,00 g
Калиев сорбат (калиев сорбат) (E202) 0,13 g
метил парахидроксибензоат натрик (натриев метил парахидроксибензоат) (E219) 0,09 g
пропилис парахидроксибензоат натрикус (натриев пропил парахидроксибензоат) (E217) 0,05 g
аромат ванилия композитум (ванилия-карамел на прах) 0,05 g
saccharinum natricum (захарин натрий) (E954) 0,02 g
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
перорална суспензия и ректална суспензия
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Изследване на таза и дванадесетопръстника:
При преминаване на контрастното вещество през тънките черва след изследване на стомаха се препоръчва да се приложат 100 ml суспензия Micropaque, разредена със 150-200 ml вода.
Дозовата подготовка за кърмачета и деца се определя от лекаря, въз основа на възрастта и телесното тегло на детето, както и спецификата на рентгенологичната диагноза при педиатрични пациенти.
Начин на приложение
Ако може да се използва суспензия за телесна температура, добавете топла вода за пиене. Поради чувствителността на някои добавки към топлина, температурата не трябва да надвишава 60 C.
Проверете температурата преди употреба.
Това лекарство е противопоказано при:
свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
потвърдена или подозирана перфорация или запушване на червата, включително пилорна стеноза,
предполагаем перитонит или фистула в стомашно-чревния тракт,
Предпазни мерки при употреба
Перфорация
Натрупване на барий и баролит
С ръба на плевнята може да причини или влоши съществуващо задръстване.
За да се предотврати тежък запек, натрупване на тежести и образуване на баролит, трябва да се осигури адекватна орална хидратация преди прегледа и няколко дни след прегледа и мобилизирането трябва да се подпомогне след прегледа. Можете да увеличите употребата на лаксативи (особено в случай на запек). Пациентите, които са страдали от запек преди изследването, трябва да бъдат наблюдавани, особено за риска от развитие на изпражнения, подобни на изпражненията.
4.6. Плодовитост, ярост и кърмене
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
4.8. Странични ефекти
Честота: нежелана реакция
В случай на интравазация: дифузна интраваскуларна коагулация
анафилактична реакция, анафилактоидна реакция, свръхчувствителност
Стомашно-чревни разстройства
чревна непроходимост, повръщане, диария, коремна болка, изпражнения, подуване на корема, запек, гадене, метеоризъм
В случай на перфорация: перитонит
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
аспирационна пневмония, белодробна фиброза
Фармакотерапевтична група: Диагностика.
ATC код: VO8BA01
6.1. Списък на спомагателните вещества
xanthani gummi, carmellosum natricum, аромат на ванилия compositum, saccharinum natricum, kalii sorbas, natrii citras, methylparabenum natricum, propylparabenum natricum, сярна киселина q.s., aqua purificata.
Не са провеждани проучвания за съвместимост, поради което този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Специални мерки за съхранение
Съхранявайте при температура между 15 ° C и 25 ° C.
Защитете лекарството от замръзване.
За дълги периоди на съхранение, дръжте продукта в хоризонтално положение.
Вид опаковка и съдържание на опаковката
-бутилки/bandaska/s 2000 ml суспензия и 5 бутилки/bandasiek/2000 ml всяка.
Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да бъдат върнати в аптеката. .
Притежател на разрешението за употреба
F-95943 Roissy CdG cedex
Франция
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 03 октомври 1995 г.