Приложение No. 2 към Заявлението за подновяване на регистрацията, ev.ДЌ. 0484/2005
Писмена информация за потребителя
Ако имате някакви въпроси, моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
ТАМОКСИФЕН СЪДЪРЖА 10 mg
ТАМОКСИФЕН СЪДЪРЖА 20 mg
ТАМОКСИФЕН ИЗИСКВА 30 mg
TAMOXIFEN изисква 40 mg
Притежател на разрешението за употреба
Ebewe Pharma Ges.m.b.H, Nfg.KG, A-4866 Unterach, Австрия
Състав на лекарството
Тамоксифен „ŽEBEWE“ 10 mg
10 mg тамоксифен (тамоксифен) в една таблетка.
Тамоксифен „ŽEBEWE“ 20 mg
20 mg тамоксифен (тамоксифен) на таблетка.
Тамоксифен „ŽEBEWE“ 30 mg
30 mg тамоксифен (тамоксифен) в една таблетка.
Тамоксифен „ŽEBEWE“ 40 mg
40 mg тамоксифен (тамоксифен) в една таблетка.
Фармакотерапевтична група
Характеристики
Показания
Тамоксифен се използва за лечение на рак на ендометриума и заболявания на гърдата както при жените, така и при мъжете.
Противопоказания
Известна е свръхчувствителност към тамоксифен или към някое от помощните вещества.
Странични ефекти
Както всички лекарства, Тамоксифен може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Те включват напр. треска треска, кървене или отделяне от влагалището и сърбеж по гениталиите.
задържане на течности, гадене и повръщане, чувство на световъртеж, обрив, изтъняване на косата, главоболие и умора.
При мъжете може да се появи импотентност или загуба на либидо.
Ако сте жена преди менопаузата, може да забележите спиране на менструацията или нередности по време на лечението с тамоксифен.
Уведомете Вашия лекар, ако имате необичайно кървене или вагинално течение, болка или натиск в долната част на корема.
или инфекция, кажете на Вашия лекар.
Взаимодействия
Дозировка и начин на приложение
Погълнете таблетката с чаша вода. Ако забравите да вземете хапче, вземете го по-рано и продължете както преди.
Внимание
Бременност и кърмене
Тамоксифен не трябва да се използва по време на бременност.
Внимание
Лекарството не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Опаковане
30 х 10 mg, 100 x 10 mg таблетки
30 х 20 mg, 100 x 20 mg таблетки
30 х 30 мг, 100 х 30 мг таблетки
30 х 40 mg, 100 x 40 mg таблетки
Съхранение
Съхранявайте лекарството при температура 15 - 25 o C, предпазвайте от светлина.
Дръжте далеч от деца.
Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
Дата на последната редакция на текста:
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 40 mg
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 10 mg
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 20 mg
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 30 mg
ТАМОКСИФЕН "EBEWE" 40 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Тамоксифен „ŽEBEWE“ 10 mg
Тамоксифен „ŽEBEWE“ 20 mg
Тамоксифен „ŽEBEWE“ 30 mg
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2. Дозировка и начин на приложение
Методът на дозиране при деца не е установен.
Таблетките трябва да се приемат с малко количество течност.
Ако трябва да приемате повече от 1 таблетка на ден, можете да приемате 1 или 2 пъти на ден.
Продължителността на лечението зависи от степента и състоянието на заболяването, обикновено лечението е дългосрочно или до настъпване на рецидив.
4.4. Специални предупреждения
4.6. Употреба по време на бременност и кърмене
4.8. Странични ефекти
Менструацията може да бъде потисната при жени в пременопауза.
Повечето от тези нежелани реакции са обратими по своя характер и често могат да се управляват с намалени дози.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: L02BA01
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на спомагателните вещества
Лактозум монохидрикум, целулозум микрокристалин, майдис амил, силициев диоксид колоиден анхидрика, магнезиеви стеари.
Не е известна несъвместимост.
6.3. Срок на годност
6.4. Предупреждения за условията и методите на съхранение
Да се съхранява при 15 до 25 ° C, защитено от светлина.
6.5. Свойства и състав на опаковката, размер на опаковката
6.6. Съвети за боравене с лекарството