Приложение № 2 към уведомлението за промяна, идентификационен номер: 2014/00720
Писмена информация за потребителя
Употреба за деца над 10 години и за възрастни
В тази листовка:
1. Какво представлява Siofor 850 и за какво се използва
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява S iofor 850 и за какво се използва
Siofor 850 съдържа лекарството метформин. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди и се използва за лечение на неинсулинозависим диабет (захарен диабет тип 2) при възрастни и деца над 10-годишна възраст.
Вашият лекар може да предпише Siofor 850 самостоятелно (монотерапия) или в комбинация с други перорални лекарства за понижаване на кръвната захар или инсулин.
Деца и юноши
За деца над 10 години и юноши Вашият лекар може да предпише Siofor 850 като монотерапия или в комбинация с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Siofor 850
Не приемайте Siofor 850
- ако сте алергични към метформин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция;
● загуба на течност поради постоянно повръщане или тежка диария,
и мерки “по-долу);
● сърдечна недостатъчност или белодробна дисфункция,
● скорошен инфаркт,
(вижте "Предупреждения и предпазни мерки" по-долу)
- ако имате нарушена чернодробна функция или остро алкохолно отравяне или страдате от алкохолизъм.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сиофор 850:
- ако имате бактериална или вирусна инфекция (напр. грип, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочните пътища);
Деца и юноши
Преди да започне лечение със Siofor 850 при деца и юноши, Вашият лекар трябва да потвърди диагнозата на диабет тип 2.
Тъй като само няколко деца на възраст между 10 и 12 години са включени в клинични изпитвания, трябва да се внимава при лечението на деца от тази възрастова група със Sioforom 850.
Моля, обърнете внимание на следната информация за конкретния риск от лактатна ацидоза.
Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ако сте в напреднала възраст или имате проблеми с бъбреците, може да се наложи да проверявате бъбреците си по-често.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Сиофор 850 и храни, напитки и алкохол
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Кърмене
Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
3. Как да приемате S iofor 850
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Обща дневна доза
Употреба при деца и юноши
Деца над 10 години и юноши
Самостоятелно (монотерапия) или в комбинация с лечение с инсулин
Обща дневна доза
Деца над 10 години и юноши
Ако вече приемате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение със Siofor 850.
В случай на бъбречно увреждане, което е често при възрастните хора, дозата на Siofor 850 трябва да се определя въз основа на бъбречната функция.
Делителната черта помага само да се счупи таблетката, за да се улесни преглъщането.
Поглъщайте филмираната таблетка с или след храна и пийте много течности (за предпочитане с чаша питейна вода [200 ml]).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Siofor 850 е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар,
Ако сте приели повече Siofor 850, отколкото трябва
Ако приемете повече Siofor 500, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват: повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на слабост с тежка умора и затруднено дишане. Ако това се случи, може да се наложи незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Незабавно уведомете Вашия лекар или посетете най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Сиофор 850
Ако сте спрели приема на Siofor 850
Ако спрете да приемате Siofor 850 без съвет от Вашия лекар, трябва да очаквате неконтролирано повишаване на нивата на кръвната захар и по-късно усложнения на диабета, като увреждане на очите, бъбреците и кръвоносните съдове, в дългосрочен план.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбречната Ви функция е нарушена. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на слабост с тежка умора и затруднено дишане. Ако това се случи, може да се наложи незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Siofor 850 незабавно и уведомете Вашия лекар или веднага отидете в най-близката болница.
Деца и юноши
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Siofor 850
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Siofor 850
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Как изглежда Siofor 850 и какво съдържа опаковката
Опаковка от 30 филмирани таблетки.
Опаковка от 60 филмирани таблетки.
Опаковка от 120 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Тази листовка е одобрена за последно през май 2014 г.