Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2012/06202
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите Ви не се подобрят в рамките на 5 дни или ако се влошат, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Isochol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Isochol
3. Как да приемате Isochol
5. Как да съхранявате Isochol
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Isochol и за какво се използва
Isochol принадлежи към група лекарства, наречени холеретици, селективни жлъчни спазмолитици.
След консултация с лекар, таблетките Isochol трябва да се приемат:
при заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища, при камъни в жлъчката, при хронично възпаление на жлъчния мехур, при колики на жлъчния мехур, при нарушения на движението и напрежението на гладката мускулатура на жлъчните пътища, след операция на жлъчния мехур;
при хроничен запек;
при храносмилателни проблеми, след остро възпаление на черния дроб и при хронични чернодробни заболявания;
при някои изследвания и лечения на жлъчните пътища.
Ако симптомите Ви не се подобрят в рамките на 5 дни или ако се влошат, трябва да посетите лекар.
Isochol се използва от възрастни и юноши над 14 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Isochol
ако сте алергични към химекромон или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6;
ако имате остро възпаление на жлъчката или жлъчна обструкция;
ако страдате от възпалителна язва на храносмилателната система като Болест на Crohn или идиопатичен проктоколит);
ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Isochol.
Деца и юноши
Лекарството не е подходящо за деца под 14-годишна възраст.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Изохол и храна, напитки и алкохол
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
По време на лечението не се препоръчва кърмене.
Шофиране и работа с машини
Изохол не засяга вниманието.
Изохол съдържа захароза и лактоза
3. Как да приемате Isochol
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, възрастни и юноши над 14 години обикновено приемат по 1 филмирана таблетка 3 пъти на ден. Намаляването на дозата се препоръчва при диария.
Isochol се приема продължително в продължение на няколко седмици или месеци или само за кратко време по време на затруднения. Вземете това лекарство за времето, препоръчано от Вашия лекар. Ако проблемът продължава или се влошава в рамките на 5 дни след приема на Isochol, говорете с Вашия лекар относно целесъобразността на приема на това лекарство отново.
Ако сте приели повече от необходимата доза Isochol
Диария може да се появи в случай на предозиране или ако детето случайно погълне повече покрити таблетки, в този случай се обърнете към лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Isochol
Вземете следващата доза веднага щом си спомните.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
разхлабени изпражнения до диария. Този обикновено лек преувеличен ефект обикновено не пречи на лечението.
5. Как да съхранявате Isochol
Да не се съхранява над 25 udr C. Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Isochol
Активното вещество е химекромон 400 mg в 1 филмирана таблетка.
Как изглежда Isochol и какво съдържа опаковката
Размер на опаковката: 30 покрити таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva, k.s., Прага, Чехия
Дата на последно актуализиране на листовката: 11/2012
ИЗОХОЛ
Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2012/06202
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Hymecromonum (химекромон) 400 mg в 1 филмирана таблетка.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2 Дозировка и начин на приложение
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
Остро възпаление на жлъчните пътища, запушване на жлъчните пътища;
Тежка чернодробна недостатъчност;
М. Crohnova, идиопатичен проктоколит;
Тежко бъбречно увреждане.
Лекарството не е подходящо за деца под 14-годишна възраст.
Изохол съдържа захароза и лактоза.
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза и галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция или Lapp лактазен или изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Isochol няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции