Одобрен текст на решението за прехвърляне, регистрационен номер: 2013/07512, 2013/07513, 2013/07514
Писмена информация за потребителя
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Normaglyc и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Normaglyc
3. Как да приемате Normaglyc
5 Как да съхранявате Normaglyc
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Normaglyc и за какво се използва
Какво е Normaglyc
Normaglyc съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет. Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който насърчава усвояването на глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза, за да произвежда енергия или я съхранява за бъдеща употреба.
Ако сте възрастен и имате наднормено тегло, продължителното лечение с Normaglycom също ще помогне за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета.
Normaglyc е свързан или със стабилно телесно тегло, или с лека загуба на тегло.
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Normaglyc самостоятелно или с инсулин.
Кажете на Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или ако започнете да се чувствате по-зле.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Normaglyc
ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки
(изброени в раздел 6.),
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар, ако
трябва да се подложите на голяма операция.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Normaglyc.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Normaglyc и храна, напитки и алкохол
Бременност и кърмене
Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
Шофиране и работа с машини
3. Как да приемате Normaglyc
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е
Възрастните обикновено започват лечение с 500 mg или 850 mg Normaglyc два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg, дадени в 3 отделни дози.
Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение с Normaglycom.
Употреба при деца и юноши
Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ще имате нужда от по-чести прегледи, ако сте възрастен пациент или бъбреците ви не работят нормално.
Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (закуска).
Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), за обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Normaglyc е твърде силен или твърде слаб след известно време, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Нормаглик, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете Normaglyc
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ниска концентрация на витамин В12 в кръвта
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Normaglyc
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg
Активното вещество е метформин под формата на метформин хидрохлорид.
Нормаглик 500 mg:
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентни на 390 mg метформин.
Нормаглик 850 mg:
Всяка филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хлорид, еквивалентни на 663 mg метформин.
Нормаглик 1000 mg:
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хлорид, еквивалентни на 780 mg метформин.
Другите съставки са:
Филмово покритие: хипромелоза, макрогол.
Как изглежда Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg и какво съдържа опаковката
Филмирана таблетка
Нормаглик 500 mg:
Бяла, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „А“ от едната страна и „60“ от другата страна.
Нормаглик 850 mg:
Бяла, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „А“ от едната страна и релефно „61“ от другата страна.
Нормаглик 1000 mg:
Бяла, овална, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „А“ от едната страна и релефно „62“ от другата страна. Таблетките нямат функционален жлеб и следователно не трябва да се чупят.
Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg е опакован в блистери.
Нормаглик 500 mg/850 mg:
Всяка картонена кутия съдържа 20/28/30/40/42/50/56/60/70/80/84/90/98/100/120/200/300 400 филмирани таблетки в блистерни опаковки, всеки блистер съдържа 10 или 14 филмирани таблетки.
Нормаглик 1000 mg:
Всяка картонена кутия съдържа 20/30/40/50/60/70/80/90/100/120 филмирани таблетки в блистерни опаковки, всеки блистер съдържа 10 филмирани таблетки.
Притежател на решението за регистрация
PharmaSwiss Чехия s.r.o.
Янковцова 1569/2в, 17000 Прага 7
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Великобритания
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
България Normaglyc 500 mg/850 mg/1000 mg филмирани таблетки
Тази листовка е актуализирана за последно през декември 2013 г.