Приложение No. 3 за уведомяване за промяна в регистрацията на регистрационен номер. 2009/09883
ЛИСТОВКА
Притежател на разрешението за употреба
Зентива к. с., Прага, Чехия
Активен: триамцинолон ацетонид (триамцинолин ацетонид) 20 mg, клороксин (клороксин) 200 mg в 20 g мехлем.
Дерматологично (лекарство за лечение на кожата)
Лекарството може да се използва от възрастни и деца от 3-годишна възраст.
Лекарството не е подходящо за лечение на рани и язви (напр. Язви на предмишницата), измръзване и увреждане от студ, тъй като забавя зарастването.
Не знаем препоръчителната доза.
Дозировка и начин на приложение
Ежедневната консумация на мехлем не трябва да надвишава 10 g.
Съхранявайте на сухо място, при температура 10 - 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца!
Дата на последна ревизия: 10/2009
ТРИАМЦИНОЛОН И БУТИЛКИ
Приложение No. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на регистрационен номер. 2009/09883
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Триамцинолон ацетонид 20 mg (0,1%), клороксин 200 mg (1%) в 20 g дермален мехлем.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2 Дозировка и начин на приложение
Ежедневната консумация на мехлем не трябва да надвишава 10 g.
Свръхчувствителност към триамцинолин, клороксин или към някое от помощните вещества.
Не знаем препоръчителната доза.
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
ATC код: D07BB03
Перкутанната абсорбция на триамцинолин през кожата обикновено е много ниска (1 - 4% от приложената доза), увеличава се с увредена кожа, при запушване и при прилагане на мехлем на места с обикновено по-висока абсорбция (общо 36%), 7%.
Клороксинът се абсорбира минимално от кожата.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Adeps lanae, алкохоли adipis lanae, глицеросорбитанов естер, полиетилен AC 617, вазелинов албум, церезин, пропилей гликол.
Избраната масажна база осигурява оптимална бионаличност. Не се препоръчва да го разреждате или смесвате с друга масажна основа.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
На сухо място, при температура 10 - 25 ° C.
6.5 Данни за опаковката
Тип опаковка: Алуминиева тръба, листовка за опаковка, хартиена кутия.
Размер на опаковката: 1 x 20 g
Само за външна употреба.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Zentiva k.s., Прага, Чехия
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО